מדריכים
מדריכים לרשימת התרופות המזכות בהחזר ולתמחור תרופות בשווייץ
עשרה מדריכים להחזר על תרופות בשווייץ, שנכתבו מנקודת המבט המעשית של בקשות הכללה ובדיקות מחיר. הם עוסקים בהליך של FOPH, בקביעת מחירים באמצעות השוואת מחירים זרים והשוואה טיפולית בין-תרופתית, ב-1'454 התכשירים המוגבלים ובכללים עבור 1'132 תכשירים גנריים.
- 01מהי רשימת התרופות המזכות בהחזר השווייצרית?רשימת התרופות המזכות בהחזר היא המרשם שמנהל המשרד הפדרלי לבריאות של התרופות המוחזרות במסגרת ביטוח הבריאות החובה בשווייץ. היא קובעת מחיר ביציאה מהמפעל ומחיר לציבור עבור כל אריזה, משחזרת כל הגבלת החזר מילה במילה ומתעדכנת מדי חודש.
- 02כיצד תרופה נכנסת לרשימת התרופות המזכות בהחזר?הקבלה לרשימת התרופות המזכות בהחזר היא הליך פדרלי שווייצרי נפרד, שמתחיל לאחר אישור Swissmedic. בעל האישור מגיש תיק מחיר ותועלת, ועדת התרופות הפדרלית מעריכה אותו, וה-FOPH מקבל בהחלטה רשמית החלטה על הקבלה, המחיר וכל מגבלה.
- 03השוואת מחירים זרה והשוואה טיפולית צולבתהשוואת המחירים הזרה וההשוואה הטיפולית הצולבת הן שני החישובים שבאמצעותם ה־FOPH מעריך אם תרופה היא חסכונית. האחת משווה את המחיר ביציאה מהמפעל מול תשע מדינות ייחוס, והשנייה משווה את עלויות הטיפול היומיות בתוך אותה קבוצת IT.
- 04Art. 71a-d KVV: החזר במקרים פרטנייםסעיפים 71a עד 71d לפקודת ביטוח הבריאות מאפשרים למבטח בריאות שווייצרי להחזיר את עלות התרופה גם כאשר היא אינה מופיעה ברשימת התרופות המזכות בהחזר, או אינה מיועדת להתוויה זו. נדרש תועלת טיפולית רבה כנגד מחלה חמורה, אישור עלויות מראש והסכם מחיר עם בעל האישור.
- 05השתתפות עצמית מובחנת: 10 או 40 אחוזיםבתרופות המכוסות בביטוח הבסיסי השווייצרי ההשתתפות העצמית היא בדרך כלל 10 אחוזים. מי שבוחר בתרופת מקור אף שקיימות תרופות גנריות או ביוסימילרים זולים יותר באותה קבוצת חומרים פעילים, משלם 40 אחוזים בהתאם לסעיף 38a לפקודת ההטבות של ביטוח הבריאות. חריגים מוצדקים מבחינה רפואית נשארים בשיעור של 10 אחוזים.
- 06מחיר ציבורי ומחיר ביציאה מהמפעלכל הכללה ברשימת התרופות המזכות בהחזר כוללת שני מחירים. מחיר היציאה מהמפעל הוא הסכום שמקבל בעל האישור. נוסף עליו, ה-FOPH מוסיף את חלק ההפצה לפי Art. 67 לפקודת ביטוח הבריאות וכן מע״מ בשיעור 2.6 אחוזים. התוצאה היא המחיר הציבורי, שהוא גם מחיר מרבי.
- 07הבנת הגבלות SLהגבלה היא התנאי המחייב הכתוב ברשומת רשימת התרופות המזכות בהחזר, שלפיו ביטוח הבריאות החובה השווייצרי מחזיר את עלות התרופה בכלל. היא יכולה להגביל את ההתוויה, הכמות, המשך או קבוצת המרשמים, או לחייב אישור מוקדם של העלות. אם התנאי אינו מתקיים, המבטחים אינם חייבים בדבר.
- 08תרופות ביוסימילריות בשווייץביוסימילר הוא גרסה המשכית המיוצרת באמצעים ביוטכנולוגיים של תרופה ביולוגית ייחוס. Swissmedic מאשר אותה לאחר סקירה השוואתית של איכות, יעילות ובטיחות, וה־FOPH רושם אותה ברשימת התרופות המזכות בהחזר במחיר ביציאה מהמפעל הנמוך לפחות ב־20 אחוז ממחיר מוצר הייחוס.
- 09כללי תמחור גנריקות ברשימת התרופות המזכות בהחזרגנריקה נחשבת חסכונית רק אם מחירה בשער המפעל נמוך ממחיר תרופת המקור בשיעור מדורג. השלב תלוי במחזור המכירות השווייצרי של תרופת המקור במהלך ארבע השנים שקדמו לפקיעת הפטנט. במקביל ה־FOPH מפחית את מחיר תרופת המקור וקובע תמריצים מצד הביקוש.
- 10גישה לשוק בשווייץ: התהליך עבור יצרניםגישה לשוק בשווייץ פירושה הצלחה בשני הליכים נפרדים ברצף: אישור על ידי Swissmedic והכללה ב-רשימת התרופות המזכות בהחזר על ידי ה-FOPH. חברות שמתחילות לעסוק בתמחור רק לאחר האישור כבר איבדו בדרך כלל את המחיר השווייצרי.
גישה לשוק
האם אתם זקוקים לכך שהמוצר שלכם ייכלל ברשימת התרופות המזכות בהחזר?
שאלות לגבי הכללה ברשימת התרופות המזכות בהחזר, מחירים או הגבלות? צרו קשר עם Swiss Reimbursement.
- מדריך עצמאי
- נתוני FOPH רשמיים
- אתר בשמונה שפות
מדריכים לרשימת התרופות המזכות בהחזר ולתמחור תרופות בשווייץ: FAQ
למי מיועדים המדריכים האלה?
שלושה קהלים: מנהלי גישה לשוק ותמחור בתעשייה, המכינים בקשת הכללה או מגינים על מחיר במסגרת בדיקת מחיר; בתי מרקחת ומרפאות רפואיות, המיישמים הגבלות ואישורי עלויות ביום יום; ומטופחים מבוטחים המעוניינים להבין מדוע תרופה מקבלת החזר ומה עלותה.
באיזו תדירות המדריכים מתעדכנים?
כל מדריך כולל את תאריך הבדיקה האחרונה שלו. אנו מעדכנים אותם בכל תיקון של פקודת ביטוח הבריאות או של פקודת שירותי הבריאות, בכל גרסה חדשה של מדריך FOPH ולפחות אחת לשישה חודשים. שינויים בפקודות של המועצה הפדרלית נכנסים בדרך כלל לתוקף ב-1 בינואר או ב-1 ביולי.
האם המדריכים מחליפים ייעוץ משפטי?
לא. הם מסכמים את החוק ואת הפרקטיקה כדי שתוכלו לשאול את השאלות הנכונות. המסמכים המחייבים הם חוק ביטוח הבריאות, הפקודה שלו, פקודת שירותי הבריאות ומדריך FOPH בנושא רשימת התרופות המזכות בהחזר. בקשה קונקרטית או ערעור דורשים הערכה פרטנית.
גישה לשוק
האם אתם זקוקים לכך שהמוצר שלכם ייכלל ברשימת התרופות המזכות בהחזר?
שאלות לגבי הכללה ברשימת התרופות המזכות בהחזר, מחירים או הגבלות? צרו קשר עם Swiss Reimbursement.
- מדריך עצמאי
- נתוני FOPH רשמיים
- אתר בשמונה שפות