גישה לשוק בשווייץ: הכנסת המוצר שלכם לרשימת התרופות המזכות בהחזר

תכננו שבעה עד אחד-עשר חודשים מאישור Swissmedic. Art. 31b של תקנות שירותי ביטוח הבריאות קובע 60 ימים לקבלת החלטת ה-FOPH מתיק מלא, אך שאלות, קצב ישיבות ועדת התרופות הפדרלית ומשא ומתן על המחיר מאריכים את ההליך באופן קבוע.

כן. בעל האישור חייב להיות בעל מקום מושב בשווייץ ולמנות אדם אחראי לעניינים טכניים. אתם יכולים למלא את התפקיד בעצמכם או להעבירו לשותף שווייצרי שמחזיק בו בנאמנות ומעביר אותו אליכם בהמשך.

המומחים עובדים לפי תשלום קבוע לכל שלב, כך שהתקציב שלכם נשמר. הערכת הקבילות היא מנדט קטן, והתיק הוא מנדט בינוני. האגרות הפרוצדורליות של ה-FOPH מחויבות בנפרד. את ההצעה תקבלו לאחר השיחה הראשונה.

באופן חלקי. על ההחלטה חל מועד ערעור לבית המשפט המנהלי הפדרלי, וניתן לערער על שגיאות חישוב או על תכשירים שנבחרו שלא כראוי להשוואה. הגורם המכריע מבחינה כלכלית הוא עדיין ההגשה שלפני ההחלטה, ולכן המומחים עובדים מראש על תיקי המוצרים לקראת שנת הבחינה.

כן. שם לוח הזמנים הוא הכול: הגשה לפני פקיעת הפטנט, מיקום נכון בסולם המחירים של Art. 65c של תקנות ביטוח הבריאות, ומועד פרסום התואם את מוכנות האספקה. המומחים מתאמים את הבקשה, הלוגיסטיקה ושותף ההפצה לאותו הראשון בחודש.