가이드

스위스 특별의약품목록이란 무엇인가요?

특별의약품목록은 스위스 의무건강보험이 급여하는 의약품을 연방 공중보건청이 관리하는 등록부입니다. 모든 포장에 대해 공장도 가격과 공시가격을 정하고, 모든 급여 제한을 원문 그대로 재현하며, 매월 업데이트됩니다.

읽는 데 3분최종 업데이트 2026. 09. 17.

법률상 특별의약품목록의 의미

특별의약품목록은 연방 포지티브 리스트입니다. 의무건강보험은 목록에 등재된 항목만 급여합니다. 법적 근거는 건강보험법 제52조 제1항 b호이며, 건강보험령 제64조부터 제75조 및 의료급여령 제30조부터 제37e조에 의해 구체화됩니다.

포괄적이라는 것은 목록에 없는 제품에 적용되는 보충 규정이 없다는 뜻입니다. Swissmedic가 허가한 의약품이라도 등재되지 않으면 보험자는 아무것도 부담하지 않습니다. 치료가 의학적으로 여전히 필수적인 경우에는 건강보험령 제71a조부터 제71d조에 따른 개별 사례 급여만 가능합니다.

포지티브 리스트

급여 가능한 각 제품을 개별적으로 명시하는 급여 목록입니다. 명시되지 않은 항목은 급여되지 않는 것으로 간주됩니다. 반대 모델은 제외 항목만 명시하는 네거티브 리스트입니다.

누가 목록을 관리하며 얼마나 자주 변경하나요

연방 공중보건청이 책임을 집니다. 독일어로는 BAG, 프랑스어로는 OFSP, 이탈리아어로는 UFSP로 알려져 있습니다. FOPH는 등재 신청을 평가하고 가격을 설정하며 목록을 매월 공표합니다. 통상 매월 1일부터 효력이 발생합니다. 연방 의약품위원회는 자문 역할을 합니다.

매월 발행되는 판에는 신규 등재, 가격 인하, 개정된 제한 및 삭제가 포함됩니다. 따라서 가격을 재사용하는 사람은 항상 기준일을 표시해야 합니다. 지난달의 SL 가격은 이미 대체되었을 수 있습니다.

SL 등재 항목에 포함되는 내용

등재 항목은 의약품이 아니라 포장을 설명합니다. 제제명, 허가권자, 유효성분, 포장 크기, 공장도 가격, 공시가격, IT 그룹, 제한 문구 및 제네릭, 바이오시밀러, 차등 40% 본인부담금에 대한 표시가 포함됩니다.

SL 등재 항목의 필드와 의미
필드의미실무상 결과
공장도 가격 FAP유통 마진 및 부가가치세를 제외한 허가권자의 가격해외 가격 및 치료상 비교를 위한 기준 수치
공시가격 PPFAP에 유통 마진과 부가가치세를 더한 가격약국 또는 의료기관이 청구할 수 있는 최대 가격
제한구속력 있는 급여 조건, 원문 문구충족되지 않으면 급여되지 않으며, 비용 승인이 필요한 경우가 많음
IT 그룹목록의 적응증 치료 그룹치료상 교차 비교의 근거
본인부담금10%, 또는 고가 오리지널 의약품의 경우 40%피보험자에게 직접 발생하는 재정적 결과

공시가격은 고정가격이 아니라 최대가격입니다. 더 낮은 조제 가격은 허용되지만 더 높은 가격은 허용되지 않습니다.

Swissmedic 허가는 급여가 아닙니다

Swissmedic는 치료제품법에 따라 품질, 안전성 및 유효성을 평가하고 허가를 부여합니다. 이후 FOPH가 유효성, 적절성 및 비용효과성을 평가하여 급여 여부를 결정합니다. 두 절차는 서로 분리되어 있으며 각각 별도의 서류, 기한 및 불복 절차를 가집니다.

  • 허가 및 등재: 제한 범위 내에서 급여.
  • 허가되었으나 미등재: 사적 부담 또는 건강보험령 제71a조부터 제71d조에 따른 개별 사례 심사.
  • 등재되었으나 허가된 적응증 밖에서 사용: SL 등재를 통한 급여 없음.

시장 접근

제품을 전문의약품목록에 등재해야 하나요?

전문의약품목록 등재, 가격 또는 제한사항에 관한 질문이 있으신가요? Swiss Reimbursement에 문의하세요.

  • 독립 디렉터리
  • 공식 FOPH 데이터
  • 8개 언어로 제공되는 웹사이트

기타 연방 급여 목록

특별의약품목록은 여러 등록부 중 하나일 뿐입니다. 이 목록과 함께 조제약 및 벌크 물질에 대한 관세 목록, 환자가 직접 사용하는 물품에 대한 의료 보조기기 목록, 그리고 스위스 장애보험이 재원을 부담하는 선천성 질환에 대한 별도 제도가 존재합니다.

  • 관세 목록 ALT: 의료급여령 부속서 4, 약국에서 조제하는 물질.
  • MiGeL: 동일한 명령의 부속서 2. 예를 들어 혈당 측정 시험지, 압박 스타킹 또는 흡입기가 해당합니다.
  • 선천성 질환: 장애보험법에 따른 보상, 일부는 별도의 전문의약품 목록을 통해 이루어집니다.

항목을 올바르게 읽는 방법

항상 브랜드명이 아니라 포장 단위부터 읽으십시오. 먼저 포장 크기를 확인하고, 그다음 공시가격, 이후 제한 문구를 확인한 다음, 동일한 IT 그룹의 다른 제제와 1일 치료비를 비교하십시오. 이렇게 해야 더 저렴한 대안이 보이게 됩니다.

  1. 상표명만이 아니라 제제와 함량을 확인하십시오.
  2. 실제로 조제된 포장 크기를 선택하십시오.
  3. 공시가격을 최대 청구 가능 금액으로 확인하고 공장도 가격도 확인하십시오.
  4. 이전 치료 및 최대 기간을 포함하여 제한 문구를 끝까지 읽으십시오.
  5. IT 그룹 내에서 1일 비용 또는 치료 주기당 비용을 비교하십시오.

FAQ

모든 의약품이 스위스에서 전문의약품 목록에 허가되어 있습니까?

아니요. Swissmedic 허가와 SL 등재는 서로 별개의 절차입니다. 등재 신청이 없거나, 가격 협상 중이거나, 신청이 거부된 경우 제제는 허가 상태이지만 보상되지 않습니다. 조제 범주 C, D 및 E의 많은 일반의약품은 목록에 아예 표시되지 않습니다.

공장도 가격과 공시가격의 차이는 무엇입니까?

공장도 가격은 유통 마진과 부가가치세를 제외한 허가권자의 가격입니다. 공시가격은 FOPH가 정한 유통 마진과 부가가치세를 더하여 산정됩니다.

  • 공장도 가격: 모든 FOPH 가격 비교의 기준.
  • 공시가격: 조제 시 청구할 수 있는 최대 금액.
전문의약품 목록은 얼마나 자주 업데이트됩니까?

매월입니다. FOPH는 보통 해당 월의 첫날부터 효력이 발생하는 등재, 가격 변경, 개정된 제한 사항 및 삭제를 발표합니다. 구속력을 갖는 것은 기존 데이터 세트 사본이 아니라 FOPH의 발표와 그 날짜입니다. 3년마다 실시되는 검토에 따른 대규모 가격 인하 조치는 함께 반영되며, 보통 12월 1일에 적용됩니다.

제품 옆의 40% 본인부담금 표시는 무엇을 의미합니까?

동일한 유효성분을 가진 현저히 저렴한 제품이 존재한다는 의미입니다. 더 비싼 제품을 선택하면 건강보험급여 조례 Art. 38a에 따라 본인부담금이 10%가 아니라 40%가 됩니다. 개별 사례에서 의료적 사유가 진료기록에 문서화된 경우에는 일반 본인부담금이 계속 적용됩니다.

더 많은 안내서

시장 접근

제품을 전문의약품목록에 등재해야 하나요?

전문의약품목록 등재, 가격 또는 제한사항에 관한 질문이 있으신가요? Swiss Reimbursement에 문의하세요.

  • 독립 디렉터리
  • 공식 FOPH 데이터
  • 8개 언어로 제공되는 웹사이트
문의 보내기
연락처

약 2분 소요. 계약 의무가 없습니다.

먼저 귀사를 소개해 주세요.

문의를 보내기 전까지 답변은 이 페이지에만 유지됩니다.

어떤 지원이 필요하신가요?

프로젝트

어디로 연락드릴까요?

전송 전에 이전 단계로 돌아가 답변을 확인할 수 있습니다.

* 필수 항목
이메일을 선호하시나요? info@swissreimbursement.com