Swiss Reimbursement
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시장 접근 관련 질문
제품이 급여 의약품 목록에 등재되기까지 얼마나 걸립니까?
Swissmedic 허가 후 7~11개월을 계획하십시오. 의료급여 조례 Art. 31b는 완비된 서류가 접수된 후 FOPH 결정까지 60일을 정하지만, 질의, 연방의약품위원회의 회의 일정 및 가격 협상으로 절차가 정기적으로 연장됩니다.
전문가에게 스위스 허가 보유자가 필요합니까?
예. 허가 보유자는 스위스에 주소를 두고 기술 업무 책임자를 지정해야 합니다. 귀사가 직접 그 역할을 수행하거나, 스위스 파트너에게 수탁 방식으로 맡겨 나중에 귀사로 이전할 수 있습니다.
등재 신청 지원 비용은 얼마입니까?
전문가들은 예산을 안정적으로 유지할 수 있도록 단계별 정액 수수료로 업무를 수행합니다. 허가 가능성 평가는 소규모 위임 업무이고, 서류 작성은 중간 규모의 위임 업무입니다. FOPH 절차 수수료는 별도로 청구됩니다. 첫 상담 후 제안서를 받게 됩니다.