스위스 시장 접근: 제품을 전문의약품목록에 등재하기

Swissmedic 허가 후 7~11개월을 계획하십시오. 의료급여 조례 Art. 31b는 완비된 서류가 접수된 후 FOPH 결정까지 60일을 정하지만, 질의, 연방의약품위원회의 회의 일정 및 가격 협상으로 절차가 정기적으로 연장됩니다.

예. 허가 보유자는 스위스에 주소를 두고 기술 업무 책임자를 지정해야 합니다. 귀사가 직접 그 역할을 수행하거나, 스위스 파트너에게 수탁 방식으로 맡겨 나중에 귀사로 이전할 수 있습니다.

전문가들은 예산을 안정적으로 유지할 수 있도록 단계별 정액 수수료로 업무를 수행합니다. 허가 가능성 평가는 소규모 위임 업무이고, 서류 작성은 중간 규모의 위임 업무입니다. FOPH 절차 수수료는 별도로 청구됩니다. 첫 상담 후 제안서를 받게 됩니다.

부분적으로 가능합니다. 결정에 대해 연방행정법원에 항소할 수 있는 기한이 있으며, 계산 오류 또는 잘못 선정된 비교 제품은 다툴 수 있습니다. 경제적 결과를 좌우하는 것은 여전히 결정 전 제출 자료이므로, 전문가들은 검토 연도에 앞서 포트폴리오를 준비합니다.

예. 이 경우 일정 관리가 가장 중요합니다. 특허 만료 전에 제출하고, 건강보험 조례 Art. 65c의 가격 체계에서 올바른 위치를 확보하며, 공급 준비 상태에 맞는 발표일을 정해야 합니다. 전문가들은 신청서, 물류 및 유통 파트너를 같은 월 1일에 맞춰 조정합니다.