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스위스 의약품 가격 및 급여 연구

제약 시장접근 팀을 위한 정보: 등재 제품, 공장도 가격 및 급여 제한을 조사하십시오. 이 데이터를 활용하여 스위스 등재 및 출시 관련 질문의 틀을 마련하십시오.

스위스 프로젝트 논의
3'402SL 등재 제제
10'264가격이 있는 포장
1'454제한사항이 있는 제제

공시가격 중앙값 · 오리지널 의약품CHF 57.60

공시가격 중앙값 · 제네릭CHF 39.40

첫 글자별

숫자로 보는 전문의약품목록

전문의약품목록의 작동 방식

스위스에서 의약품이 상환 대상이 되기까지는 4단계를 거칩니다. Swissmedic이 의약품을 허가하고, 허가권자가 FOPH에 등재 신청을 제출하며, 연방 의약품위원회가 유효성, 적절성 및 경제성을 평가하고, FOPH가 최고가격을 정합니다.

  1. 01

    Swissmedic 허가

    치료제품법(TPA)에 따른 허가가 없으면 등재될 수 없습니다. 상환 평가는 허가된 적응증과 전문의약품정보를 바탕으로 합니다.

  2. 02

    FOPH에 등재 신청

    허가권자는 외국 가격 비교, 치료군 비교 및 매출액 전망을 첨부하여 신청서를 제출합니다. 기한: 공백 없는 등재의 경우 일반적으로 Swissmedic 허가 후 60일 이내입니다.

  3. 03

    연방 의약품위원회의 평가

    위원회는 건강보험법 제32조에 따라 EAE 기준(유효성, 적절성, 경제성)을 검토하고 등재, 제한사항 설정 또는 거부를 권고합니다.

  4. 04

    가격 설정 및 공표

    FOPH는 공장도 가격을 최고가격으로 정하고, 유통분담금을 더해 공시가격을 산출한 후 해당 제제를 전문의약품목록에 등재합니다. 일반적으로 매월 1일부터 적용됩니다.

숫자로 보는 전문의약품목록

전문의약품목록(SL)은 스위스 의무 건강보험에서 상환되는 의약품의 전체 목록입니다. 이 수치는 최신 FOPH 데이터 세트에서 직접 가져오며, 빌드할 때마다 다시 계산됩니다.

  • 3'402SL 등재 제제
  • 10'264가격이 있는 포장
  • 1'132제네릭
  • 79바이오시밀러
  • 1'454제한사항이 있는 제제
  • CHF 48.85공시가격 중앙값
  • 207허가권자
  • 222IT 그룹

시장 접근

제품을 전문의약품목록에 등재해야 하나요?

전문의약품목록 등재, 가격 또는 제한사항에 관한 질문이 있으신가요? Swiss Reimbursement에 문의하세요.

  • 독립 디렉터리
  • 공식 FOPH 데이터
  • 8개 언어로 제공되는 웹사이트

ATC 주요 그룹

WHO의 해부학적·치료학적·화학적(ATC) 분류는 모든 유효성분을 14개 해부학적 주요 그룹 중 하나에 배정합니다. FOPH는 또한 IT 그룹(적응증 치료 그룹)별로 SL을 추가 분류합니다.

기준일 2026. 09. 17.

최근 SL 등재

신규 등재와 신규 포장은 일반적으로 매월 1일부터 적용됩니다. 이 목록에는 현재 데이터 세트에서 가장 최근인 10개의 등재일이 표시됩니다.

최근 SL 등재
제제허가권자날짜유형공시가격 시작제한
Apremilast AccordAccord Healthcare AG2026. 09. 01.제네릭CHF 131.05
BCG-medacLabatec Pharma SA2026. 09. 01.오리지널 의약품CHF 158.15
Comirnaty XFGPfizer AG2026. 09. 01.오리지널 의약품CHF 75.15
Elocom (PI-Eurim)EurimPharm Swiss AG2026. 09. 01.오리지널 의약품CHF 13.80아니요
EzmeklyMerck (Schweiz) AG2026. 09. 01.오리지널 의약품CHF 5'157.15
Febuxostat Spirig HCSpirig HealthCare AG2026. 09. 01.제네릭CHF 27.60
FluarixGlaxoSmithKline AG2026. 09. 01.오리지널 의약품CHF 26.60
Fluco axapharmaxapharm ag2026. 09. 01.제네릭CHF 14.45아니요
InfluvacViatris Pharma GmbH2026. 09. 01.오리지널 의약품CHF 26.85
IxifiPfizer AG2026. 09. 01.바이오시밀러CHF 554.75

신규 등재 전체 보기

숫자로 보는 전문의약품목록: FAQ

스위스 특별의약품목록이란 무엇인가요?

전문의약품 목록(SL)은 스위스 의무 건강보험이 상환하는 의약품의 전체 목록입니다. 연방 공중보건청은 건강보험법 제52조에 따라 이를 관리하고, 모든 포장 단위에 대한 최대 가격을 정하며, 변경 사항을 매월 공표합니다. 현재 3'402개 제제와 10'264개 포장 단위가 등재되어 있습니다.

스위스 건강보험은 허가된 모든 의약품을 보장하나요?

아닙니다. Swissmedic은 약 7,000개의 의약품을 허가하지만, 기본보험이 상환하는 것은 3'402개의 SL 제제뿐입니다. 의약품이 SL에 등재되어 있지 않으면, 건강보험령 제71a-d조에 따른 개별 사례 상환이 적용되는 경우를 제외하고는 본인이 비용을 부담해야 합니다.

공장도가와 공시가격의 차이는 무엇인가요?

공장도가는 허가권자가 해당 포장에 대해 받는 금액입니다. 공시가격에는 FOPH가 정한 유통 마진(도매업체 및 약국)과 2.6퍼센트의 부가가치세가 더해집니다. 두 가격 모두 최고가격이므로 이를 초과하여 청구할 수 없습니다.

전문의약품 목록의 제한은 무엇을 의미하나요?

제한사항은 상환 조건입니다. 즉, 더 좁은 적응증, 특정 환자군, 용량, 치료 기간, 선행 치료 또는 보험자의 비용 승인이 이에 해당합니다. 3'402개 제제 중 1'454개에 제한사항이 있습니다. 제한사항의 범위를 벗어나면 해당 의약품은 허가되어 있지만 상환되지 않습니다.

전문의약품 목록의 가격은 얼마나 자주 변경되나요?

FOPH는 매월 가격을 공표하며, 통상 해당 월의 첫날부터 적용됩니다. 또한 3년마다 각 제제의 등재 조건을 재검토하고, 외국 가격 비교와 치료적 교차 비교를 다시 계산합니다.

신약은 어떻게 전문의약품 목록에 등재되나요?

Swissmedic 허가 후 허가권자는 외국 가격 비교, 치료적 교차 비교 및 매출 예측을 포함한 등재 신청을 FOPH에 제출합니다. 연방 의약품 위원회는 유효성, 적절성 및 비용효과성을 평가하고, FOPH가 결정하여 최고가격을 설정합니다.

시장 접근

제품을 전문의약품목록에 등재해야 하나요?

전문의약품목록 등재, 가격 또는 제한사항에 관한 질문이 있으신가요? Swiss Reimbursement에 문의하세요.

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  • 8개 언어로 제공되는 웹사이트
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