スイス医薬品の価格設定および償還に関する調査

スペシャリティーズ・リスト（SL）は、スイスの強制医療保険が償還する医薬品の網羅的な一覧です。連邦公衆衛生局は、医療保険法第52条に基づきこれを管理し、すべての包装単位について最高価格を設定し、変更内容を毎月公表しています。現在、3'402製剤、10'264包装単位が収載されています。

いいえ。Swissmedicはおよそ7,000品目の医薬品を承認していますが、基本保険で償還されるのはSL収載の3'402製剤のみです。医薬品がSLに収載されていない場合は、医療保険条例第71a-d条に基づく個別症例償還が適用されない限り、費用は自己負担となります。

製造業者出荷価格とは、承認取得者がその包装単位について受け取る価格です。公定価格には、FOPHが定める流通分（卸売業者および薬局）に加えて、2.6パーセントのVATが含まれます。いずれも上限価格であるため、これを超える金額を請求することはできません。

制限とは、償還条件のことです。より限定された適応症、患者群、用量、治療期間、先行治療、または保険者による費用承認が条件となります。3'402製剤のうち1'454製剤に制限が付されています。制限の範囲外では、その医薬品は承認されていますが、償還されません。

FOPHは毎月価格を公表し、通常は月の初日に施行します。さらに、各製剤の収載条件を3年ごとに見直し、外国価格比較および治療上の比較を再計算します。

Swissmedicによる承認後、承認取得者は、外国価格比較、治療上の比較および売上予測を含む収載申請をFOPHに提出します。連邦医薬品委員会が有効性、適切性および費用対効果を評価し、FOPHが決定を下して上限価格を設定します。