Swiss Reimbursement
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マーケットアクセスに関するご質問
製品が保険償還対象医薬品リストに収載されるまでどのくらいかかりますか？
Swissmedicの承認から7〜11か月を見込んでください。医療給付令Art. 31bは、完全な申請資料を受領してからFOPHが決定するまで60日と定めていますが、質問、連邦医薬品委員会の開催頻度および価格交渉により、手続は通常さらに長期化します。
専門家にはスイスの承認取得者が必要ですか？
はい。承認取得者はスイスに住所を有し、技術事項に関する責任者を任命しなければなりません。この役割を自社で構築することも、受託者としてその役割を担い、後に貴社へ移管するスイスのパートナーに委託することもできます。
収載申請の支援にはいくらかかりますか？
専門家は各段階ごとの固定料金で業務を行うため、予算を管理できます。収載可否の評価は小規模な委任業務、申請資料の作成は中規模の委任業務です。FOPHの手続手数料は別途請求されます。初回の打合せ後に見積りを受け取れます。