制限付きで償還先発医薬品ATC V03AX04

Kapruvia

KapruviaはVifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltdの先発医薬品であり、FOPHのスペシャリティリストに掲載されています。したがって、スイスの強制健康保険は承認された適応症の範囲内でこれを償還します。公定価格は包装に応じてCHF 358.85からCHF 358.85までで、患者の自己負担は控除額に加えて10パーセントです。

基本データ

承認取得者
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd
ATCコード
V03AX04
ITグループ
05.99 Varia
有効成分
Difelikefalinum
製剤の種類
先発医薬品
SL収載日
2024/01/01
最終価格変更日
2024/01/01
自己負担
10%

包装ごとの価格

製造所出荷価格は承認取得者の価格であり、公定価格には流通分担金とVATが加算されます。いずれもFOPHの最高価格であり、これを超える金額を請求することはできません。

Kapruvia 価格表 時点 2026/09/17
剤形包装サイズ工場出荷価格公定価格有効開始日カテゴリーGTIN
Inj Lös 0.05 mg/ml12 Durchstf 1 mlCHF 314.87CHF 358.852024/01/01B7680686530027

制限

この製剤は、以下の条件に限り償還されます。本文はFOPHの拘束力のある文言であり、これらの条件外では基本保険は支払いません。

FOPHは制限文をドイツ語、フランス語、イタリア語でのみ公表しています。以下にドイツ語の文言を逐語的に転載します。

FOPHの文言適応症21467.012024/01/01から有効

Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die Gültigkeit der Kostengutsprache hat eine Dauer von 12 Monaten abzudecken. Die Verschreibung darf ausschliesslich durch einen Facharzt in Nephrologie erfolgen.

KAPRUVIA wird zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Pruritus im Zusammenhang mit chronischen Nierenerkrankungen bei erwachsenen Patienten unter Hämodialyse vergütet, sofern sich allgemeine Massnahmen (Optimierung der Dialyse, Optimierung der Behandlung von Mineral- und Knochenstörungen bei chronischer Nierenerkrankung (CKD-MBD), Anwendung von Emollientien) und andere systemische juckreizstillende Behandlungen als unzureichend wirksam erwiesen haben. Dieser Pruritus muss im Monat vor Beginn der Behandlung mit KAPRUVIA anhaltend gewesen sein und die Patienten müssen einen wöchentlichen Wl-NRS-Score von > 4 aufweisen.

Kontrolle nach 12 Wochen:
Damit die Behandlung über 12 Wochen hinaus fortgesetzt werden kann, haben die Patienten eine klinisch relevante Verbesserung aufzuweisen, d. h. eine Verbesserung um mindestens 3 Punkte auf dem WI-NRS-Score im Vergleich zum Ausgangswert, der vor Beginn der Behandlung gemessen wurde.

Jährliche Kontrolle:
12 Monate nach Beginn der Behandlung und danach alle 12 Monate ist die anhaltende Wirksamkeit der Behandlung anhand des WI-NRS-Scores erneut zu bewerten. Wenn der Wert des WI-NRS-Scores wieder auf einen Wert ≥3 Punkte im Vergleich zu dem nach 12 Wochen gemessenen Wert ansteigt, so ist die Behandlung zu stoppen.
Die Fortsetzung der Therapie nach dieser jährlichen Kontrolle erfordert eine erneute Kostengutsprache, sofern die anhaltende Wirksamkeit der Therapie bestätigt wird.

Auf Verlangen müssen dem Vertrauensarzt des Krankenversicherers folgende Dokumente eingereicht werden:
• WI-NRS-Score vor Einleitung der Behandlung
• WI-NRS-Score 12 Wochen nach Einleitung der Behandlung
• WI-NRS-Score bewertet 12 Monate nach Einleitung der Behandlung und danach alle 12 Monate.

Pro Patienten und Jahr werden maximal 13 Packungen KAPRUVIA vergütet. Wenn ein Patient weitere Packungen benötigt, muss die Zulassungsinhaberin diese dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, rückerstatten. Falls ein Patient mehr als 13 Packungen KAPRUVIA pro Jahr benötigt, erstattet die Zulassungsinhaberin dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen Aufforderung hin, 100 % des Fabrikabgabepreises für alle zusätzlich verwendeten Packungen von KAPRUVIA zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.

Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21467.01

FAQ

Kapruviaはスイスの健康保険で補償されますか?

はい。ただし条件付きです。Kapruviaは制限付きでスペシャリティリストに掲載されています。基本保険は、制限文の条件を満たす場合に限り償還し、場合によっては保険者による費用承認後にのみ償還します。

スイスにおけるKapruviaの価格はいくらですか?

公定価格はFOPHが設定する最高価格で、Kapruviaの場合、1包装あたりCHF 358.85からCHF 358.85までです。製造所出荷価格はCHF 314.87からCHF 314.87までです。薬局はこれを超えて請求することはできませんが、より安く請求することはできます。

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