Kapruvia

Prima di iniziare la terapia, è necessaria la garanzia di assunzione dei costi da parte dell’assicurazione malattia previa consultazione del medico di fiducia.
La garanzia di assunzione delle spese ottenuta copre una durata di 12 mesi. KAPRUVIA deve essere prescritto da uno specialista in nefrologia.

KAPRUVIA è rimborsato per il trattamento del prurito da moderato a severo associato a malattia renale cronica in pazienti adulti sottoposti a emodialisi, quando le misure generali (ottimizzazione della dialisi, ottimizzazione del trattamento dei disturbi minerali e ossei nella malattia renale cronica (CKD-MBD), applicazione di emollienti) e altri trattamenti anti-pruritici sistemici si sono dimostrati insufficientemente efficaci. Il prurito deve essere persistente durante il mese precedente l'inizio del trattamento con KAPRUVIA e i pazienti devono avere un punteggio WI-NRS settimanale > 4.

Follow-up a 12 settimane:
Per poter continuare il trattamento oltre le 12 settimane, i pazienti devono aver ottenuto un miglioramento clinicamente rilevante, cioè un miglioramento di almeno 3 punti del punteggio WI-NRS rispetto al valore basale valutato prima dell'inizio del trattamento.

Follow-up annuale:
12 mesi dopo l'inizio del trattamento e successivamente ogni 12 mesi, l'efficacia del trattamento deve essere rivalutata utilizzando il punteggio WI-NRS. Se il punteggio WI-NRS sale a un valore ≥3 punti sopra il valore misurato dopo 12 settimane, il trattamento deve essere interrotto.
La prosecuzione della terapia dopo questo controllo annuale richiede una nuova garanzia di rimborso dei costi, a condizione che sia confermata l'efficacia della terapia.

Su richiesta, è necessario presentare al medico di fiducia della compagnia di assicurazione sanitaria i seguenti documenti:
• Punteggio WI-NRS prima dell'inizio del trattamento
• Punteggio WI-NRS 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
• Punteggio WI-NRS valutato 12 mesi dopo l'inizio del trattamento e successivamente ogni 12 mesi.

Sono rimborsate al massimo 13 confezioni di KAPRUVIA all'anno per paziente. Se un paziente necessita di più confezioni, il titolare dell'autorizzazione deve rimborsarle alla compagnia di assicurazione sanitaria con cui il paziente era assicurato al momento della fornitura dei farmaci. Pertanto, se un paziente necessita di più di 13 confezioni di KAPRUVIA all'anno, a partire dalla prima richiesta da parte dell'assicurazione sanitaria presso la quale il paziente era assicurato al momento della fornitura del farmaco, il titolare dell'autorizzazione in commercio rimborserà il 100% del costo di produzione dell'intera confezione di tutte le confezioni aggiuntive utilizzate. Non può essere richiesto il rimborso dell’IVA in aggiunta a questa percentuale del prezzo di fabbrica.
La richiesta di rimborso deve essere presentata il più presto possibile dopo la somministrazione.

Il seguente codice deve essere inviato all'assicurazione malattia: 21467.01