Swiss Reimbursement
Kontakt
Fragen zur Spezialitätenliste oder zu einem Eintrag? Schreiben Sie an info@swissreimbursement.com.
Häufige Fragen zum Market Access
Wie lange dauert es, bis unser Produkt auf der Spezialitätenliste steht?
Rechnen Sie mit sieben bis elf Monaten ab der Swissmedic-Zulassung. Art. 31b KLV nennt 60 Tage für den BAG-Entscheid ab vollständigem Dossier, doch Rückfragen, die Sitzungskadenz der Eidgenössischen Arzneimittelkommission und die Preisverhandlung verlängern das Verfahren regelmässig.
Brauchen wir eine Schweizer Zulassungsinhaberin?
Ja. Die Zulassungsinhaberin muss Sitz oder Wohnsitz in der Schweiz haben und eine fachtechnisch verantwortliche Person benennen. Sie können diese Rolle selbst aufbauen oder an einen Schweizer Partner übertragen, der sie treuhänderisch führt und später auf Sie überträgt.
Was kostet die Begleitung eines Aufnahmegesuchs?
Fachpersonen arbeiten mit Festpreisen pro Etappe, damit Ihre Planung stimmt. Die Aufnahmefähigkeitsprüfung ist ein kleines Mandat, das Dossier ein mittleres. Die Kosten der Verfahrensgebühren des BAG kommen separat hinzu. Sie erhalten das Angebot nach dem ersten Gespräch.