Swiss Reimbursement
Contatto
Domande sull’elenco delle specialità o su una voce? Scrivete a info@swissreimbursement.com.
Domande frequenti sull'accesso al mercato
Quanto tempo serve perché il nostro prodotto figuri nell'elenco delle specialità?
Contate da sette a undici mesi dall'omologazione di Swissmedic. L'art. 31b OPre prevede 60 giorni per la decisione dell'UFSP dal dossier completo, ma le domande, la cadenza delle sedute della Commissione federale dei medicamenti e la trattativa sul prezzo allungano regolarmente la procedura.
Ci serve un titolare dell'omologazione svizzero?
Sì. Il titolare deve avere sede o domicilio in Svizzera e designare un responsabile tecnico. Potete costruire questo ruolo internamente oppure affidarlo a un partner svizzero che lo esercita a titolo fiduciario e ve lo trasferisce più tardi.
Quanto costa l'accompagnamento di una domanda di ammissione?
Gli specialisti lavorano a prezzo fisso per tappa, così la vostra pianificazione tiene. L'esame dell'ammissibilità è un mandato piccolo, il dossier un mandato medio. Gli emolumenti di procedura dell'UFSP si aggiungono separatamente. Ricevete l'offerta dopo il primo colloquio.