制限付きで償還参照製品ATC R03DX05
Xolair
Xolairは、スイスで少なくとも1つのバイオシミラーを有するNovartis Pharma Schweiz AGの参照製品であり、FOPHのスペシャリティリストに掲載されています。公定価格は包装に応じてCHF 194.90からCHF 741.25までで、自己負担は10パーセントです。
基本データ
- 承認取得者
- Novartis Pharma Schweiz AG
- ATCコード
- R03DX05
- ITグループ
- 03.04.50 Andere Antiasthmatica
- 有効成分
- Omalizumabum
- 製剤の種類
- 参照製品
- SL収載日
- 2006/12/01
- 最終価格変更日
- 2026/02/01
- 自己負担
- 10%
包装ごとの価格
製造所出荷価格は承認取得者の価格であり、公定価格には流通分担金とVATが加算されます。いずれもFOPHの最高価格であり、これを超える金額を請求することはできません。
| 剤形 | 包装サイズ | 工場出荷価格 | 公定価格 | 有効開始日 | カテゴリー | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Inj Lös 75 mg/0.5ml Fertspr | Fertspr 0.5 ml | CHF 166.63 | CHF 194.90 | 2021/08/01 | B | 7680680300015 |
| Inj Lös 75 mg/0.5ml (n Fertspr) | Fertspr 0.5 ml | CHF 166.63 | CHF 194.90 | 2024/12/01 | B | 7680680300046 |
| Inj Lös 150 mg/1ml Fertspr | Fertspr 1 ml | CHF 333.25 | CHF 373.35 | 2021/08/01 | B | 7680680300022 |
| Inj Lös 150 mg/1ml (n Fertspr) | Fertspr 1 ml | CHF 333.25 | CHF 373.35 | 2024/12/01 | B | 7680680300053 |
| Inj Lös 300 mg/2ml (n Fertspr) | Fertspr 2 ml | CHF 666.50 | CHF 741.25 | 2024/12/01 | B | 7680680300039 |
| Trockensub 150 mg c Solv | Durchstf 1 Stk | CHF 333.25 | CHF 373.35 | 2006/12/01 | B | 7680571780032 |
| Inj Lös 150 mg/1ml Fertpen | Fertpen 1 ml | CHF 333.25 | CHF 373.35 | 2024/11/01 | B | 7680692720023 |
| Inj Lös 300 mg/2ml Fertpen | Fertpen 2 ml | CHF 666.50 | CHF 741.25 | 2024/11/01 | B | 7680692720030 |
制限
この製剤は、以下の条件に限り償還されます。本文はFOPHの拘束力のある文言であり、これらの条件外では基本保険は支払いません。
FOPHは制限文をドイツ語、フランス語、イタリア語でのみ公表しています。以下にドイツ語の文言を逐語的に転載します。
Schweres, gegenüber anderen Therapien resistentes, allergisches Asthma: Verschreibung durch einen Spezialarzt (Pneumologen, Allergologen, Immunologen). Die Verschreibung durch einen Grundversorger nach Erstverschreibung durch einen Spezialarzt bedarf der Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern (ab 6 Jahren) mit schwerem, gegenüber anderen Therapien resistentem, allergischem Asthma, falls diese trotz täglicher Therapie mit hoch dosierten inhalativen Kortikosteroiden und einem langwirksamen Beta2-Agonisten sowohl
- einen positiven Hauttest oder in vitro - Reaktivität gegen ein ganzjährig auftretendes Aero-allergen aufweisen UND
- eine reduzierte Lungenfunktion (FEV1 - unter häufigen Symptomen während des Tages oder nächtlichem Erwachen leiden UND
- Asthma-Exazerbationen hatten.
Auf eine geeignete Dosierung und Verabreichungsfrequenz anhand des vor Behandlungsbeginn gemessenen Immunglobulin E (IgE)-Basiswertes (I.E./ml) im Serum und des Körpergewichtes (kg) gemäss den Angaben in der Fachinformation ist zu achten. Spätestens nach 16 Wochen und anschliessend jährlich ist der Therapieerfolg zu überprüfen. Die Entscheidung zur Weiterbehandlung mit Omalizumab sollte auf einer merklichen Verbesserung der allgemeinen Asthma-Kontrolle basieren. Hierzu sind die Angaben der Fachinformation im Kapitel Pharmakodynamik hinzuzuziehen.
Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikörpern zur Behandlung des schweren Asthmas.
Chronische spontane Urtikaria (CSU): Bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) mit unzureichendem Ansprechen auf eine Behandlung mit H1-Antihistaminika. Verschreibung durch einen Facharzt für Allergologie und klinische Immunologie oder Dermatologie und Venerologie.
Als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern (ab 6 Jahren) mit schwerem, gegenüber anderen Therapien resistentem, allergischem Asthma, falls diese trotz täglicher Therapie mit hoch dosierten inhalativen Kortikosteroiden und einem langwirksamen Beta2-Agonisten sowohl
- einen positiven Hauttest oder in vitro - Reaktivität gegen ein ganzjährig auftretendes Aero-allergen aufweisen UND
- eine reduzierte Lungenfunktion (FEV1 - unter häufigen Symptomen während des Tages oder nächtlichem Erwachen leiden UND
- Asthma-Exazerbationen hatten.
Auf eine geeignete Dosierung und Verabreichungsfrequenz anhand des vor Behandlungsbeginn gemessenen Immunglobulin E (IgE)-Basiswertes (I.E./ml) im Serum und des Körpergewichtes (kg) gemäss den Angaben in der Fachinformation ist zu achten. Spätestens nach 16 Wochen und anschliessend jährlich ist der Therapieerfolg zu überprüfen. Die Entscheidung zur Weiterbehandlung mit Omalizumab sollte auf einer merklichen Verbesserung der allgemeinen Asthma-Kontrolle basieren. Hierzu sind die Angaben der Fachinformation im Kapitel Pharmakodynamik hinzuzuziehen.
Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikörpern zur Behandlung des schweren Asthmas.
Chronische spontane Urtikaria (CSU): Bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) mit unzureichendem Ansprechen auf eine Behandlung mit H1-Antihistaminika. Verschreibung durch einen Facharzt für Allergologie und klinische Immunologie oder Dermatologie und Venerologie.
Die Xolair 300 mg/2ml Fertigspritze ist ausschliesslich für die Anwendung bei Patienten ab 12 Jahren bestimmt.
Schweres, gegenüber anderen Therapien resistentes, allergisches Asthma: Verschreibung durch einen Spezialarzt (Pneumologen, Allergologen, Immunologen). Die Verschreibung durch einen Grundversorger nach Erstverschreibung durch einen Spezialarzt bedarf der Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern (ab 6 Jahren) mit schwerem, gegenüber anderen Therapien resistentem, allergischem Asthma, falls diese trotz täglicher Therapie mit hoch dosierten inhalativen Kortikosteroiden und einem langwirksamen Beta2-Agonisten sowohl
- einen positiven Hauttest oder in vitro - Reaktivität gegen ein ganzjährig auftretendes Aero-allergen aufweisen UND
- eine reduzierte Lungenfunktion (FEV1 - unter häufigen Symptomen während des Tages oder nächtlichem Erwachen leiden UND
- Asthma-Exazerbationen hatten.
Auf eine geeignete Dosierung und Verabreichungsfrequenz anhand des vor Behandlungsbeginn gemessenen Immunglobulin E (IgE)-Basiswertes (I.E./ml) im Serum und des Körpergewichtes (kg) gemäss den Angaben in der Fachinformation ist zu achten. Spätestens nach 16 Wochen und anschliessend jährlich ist der Therapieerfolg zu überprüfen. Die Entscheidung zur Weiterbehandlung mit Omalizumab sollte auf einer merklichen Verbesserung der allgemeinen Asthma-Kontrolle basieren. Hierzu sind die Angaben der Fachinformation im Kapitel Pharmakodynamik hinzuzuziehen.
Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikörpern zur Behandlung des schweren Asthmas.
Chronische spontane Urtikaria (CSU): Bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) mit unzureichendem Ansprechen auf eine Behandlung mit H1-Antihistaminika. Verschreibung durch einen Facharzt für Allergologie und klinische Immunologie oder Dermatologie und Venerologie.
Die Xolair Fertigpen sind ausschliesslich für die Anwendung bei Patienten ab 12 Jahren bestimmt.
Als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern (ab 6 Jahren) mit schwerem, gegenüber anderen Therapien resistentem, allergischem Asthma, falls diese trotz täglicher Therapie mit hoch dosierten inhalativen Kortikosteroiden und einem langwirksamen Beta2-Agonisten sowohl
- einen positiven Hauttest oder in vitro - Reaktivität gegen ein ganzjährig auftretendes Aero-allergen aufweisen UND
- eine reduzierte Lungenfunktion (FEV1 - unter häufigen Symptomen während des Tages oder nächtlichem Erwachen leiden UND
- Asthma-Exazerbationen hatten.
Auf eine geeignete Dosierung und Verabreichungsfrequenz anhand des vor Behandlungsbeginn gemessenen Immunglobulin E (IgE)-Basiswertes (I.E./ml) im Serum und des Körpergewichtes (kg) gemäss den Angaben in der Fachinformation ist zu achten. Spätestens nach 16 Wochen und anschliessend jährlich ist der Therapieerfolg zu überprüfen. Die Entscheidung zur Weiterbehandlung mit Omalizumab sollte auf einer merklichen Verbesserung der allgemeinen Asthma-Kontrolle basieren. Hierzu sind die Angaben der Fachinformation im Kapitel Pharmakodynamik hinzuzuziehen.
Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikörpern zur Behandlung des schweren Asthmas.
Chronische spontane Urtikaria (CSU): Bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) mit unzureichendem Ansprechen auf eine Behandlung mit H1-Antihistaminika. Verschreibung durch einen Facharzt für Allergologie und klinische Immunologie oder Dermatologie und Venerologie.
Die Xolair Fertigpen sind ausschliesslich für die Anwendung bei Patienten ab 12 Jahren bestimmt.
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FAQ
Xolairはスイスの健康保険で補償されますか？
はい。ただし条件付きです。Xolairは制限付きでスペシャリティリストに掲載されています。基本保険は、制限文の条件を満たす場合に限り償還し、場合によっては保険者による費用承認後にのみ償還します。
スイスにおけるXolairの価格はいくらですか？
公定価格はFOPHが設定する最高価格で、Xolairの場合、1包装あたりCHF 194.90からCHF 741.25までです。製造所出荷価格はCHF 166.63からCHF 666.50までです。薬局はこれを超えて請求することはできませんが、より安く請求することはできます。
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