제한사항에 따라 상환참조제품ATC R03DX05
Xolair
Xolair은(는) 스위스에서 하나 이상의 바이오시밀러를 보유한 Novartis Pharma Schweiz AG의 참조제품이며 FOPH 전문의약품목록에 등재되어 있습니다. 공시가격은 포장에 따라 CHF 194.90에서 CHF 741.25까지이며, 환자 부담금은 10%입니다.
핵심 데이터
- 허가권자
- Novartis Pharma Schweiz AG
- ATC 코드
- R03DX05
- IT 그룹
- 03.04.50 Andere Antiasthmatica
- 유효성분
- Omalizumabum
- 제제 유형
- 참조제품
- SL 등재일
- 2006. 12. 01.
- 최근 가격 변경
- 2026. 02. 01.
- 본인부담금
- 10%
포장별 가격
공장도 가격은 허가권자가 정한 가격이며, 공시가격에는 유통분담금과 부가가치세가 더해집니다. 두 가격 모두 FOPH의 최고가격이므로 이를 초과하여 청구할 수 없습니다.
| 제형 | 포장 단위 | 공장도 가격 | 공시가격 | 적용 시작일 | 범주 | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Inj Lös 75 mg/0.5ml Fertspr | Fertspr 0.5 ml | CHF 166.63 | CHF 194.90 | 2021. 08. 01. | B | 7680680300015 |
| Inj Lös 75 mg/0.5ml (n Fertspr) | Fertspr 0.5 ml | CHF 166.63 | CHF 194.90 | 2024. 12. 01. | B | 7680680300046 |
| Inj Lös 150 mg/1ml Fertspr | Fertspr 1 ml | CHF 333.25 | CHF 373.35 | 2021. 08. 01. | B | 7680680300022 |
| Inj Lös 150 mg/1ml (n Fertspr) | Fertspr 1 ml | CHF 333.25 | CHF 373.35 | 2024. 12. 01. | B | 7680680300053 |
| Inj Lös 300 mg/2ml (n Fertspr) | Fertspr 2 ml | CHF 666.50 | CHF 741.25 | 2024. 12. 01. | B | 7680680300039 |
| Trockensub 150 mg c Solv | Durchstf 1 Stk | CHF 333.25 | CHF 373.35 | 2006. 12. 01. | B | 7680571780032 |
| Inj Lös 150 mg/1ml Fertpen | Fertpen 1 ml | CHF 333.25 | CHF 373.35 | 2024. 11. 01. | B | 7680692720023 |
| Inj Lös 300 mg/2ml Fertpen | Fertpen 2 ml | CHF 666.50 | CHF 741.25 | 2024. 11. 01. | B | 7680692720030 |
제한
이 제제는 아래 조건에서만 상환됩니다. 다음 문구는 FOPH의 구속력 있는 표현이며, 해당 조건을 벗어나면 기본보험에서 지급하지 않습니다.
FOPH는 제한사항 문구를 독일어, 프랑스어 및 이탈리아어로만 공표합니다. 아래에는 독일어 원문을 그대로 재현합니다.
Schweres, gegenüber anderen Therapien resistentes, allergisches Asthma: Verschreibung durch einen Spezialarzt (Pneumologen, Allergologen, Immunologen). Die Verschreibung durch einen Grundversorger nach Erstverschreibung durch einen Spezialarzt bedarf der Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern (ab 6 Jahren) mit schwerem, gegenüber anderen Therapien resistentem, allergischem Asthma, falls diese trotz täglicher Therapie mit hoch dosierten inhalativen Kortikosteroiden und einem langwirksamen Beta2-Agonisten sowohl
- einen positiven Hauttest oder in vitro - Reaktivität gegen ein ganzjährig auftretendes Aero-allergen aufweisen UND
- eine reduzierte Lungenfunktion (FEV1 - unter häufigen Symptomen während des Tages oder nächtlichem Erwachen leiden UND
- Asthma-Exazerbationen hatten.
Auf eine geeignete Dosierung und Verabreichungsfrequenz anhand des vor Behandlungsbeginn gemessenen Immunglobulin E (IgE)-Basiswertes (I.E./ml) im Serum und des Körpergewichtes (kg) gemäss den Angaben in der Fachinformation ist zu achten. Spätestens nach 16 Wochen und anschliessend jährlich ist der Therapieerfolg zu überprüfen. Die Entscheidung zur Weiterbehandlung mit Omalizumab sollte auf einer merklichen Verbesserung der allgemeinen Asthma-Kontrolle basieren. Hierzu sind die Angaben der Fachinformation im Kapitel Pharmakodynamik hinzuzuziehen.
Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikörpern zur Behandlung des schweren Asthmas.
Chronische spontane Urtikaria (CSU): Bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) mit unzureichendem Ansprechen auf eine Behandlung mit H1-Antihistaminika. Verschreibung durch einen Facharzt für Allergologie und klinische Immunologie oder Dermatologie und Venerologie.
Als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern (ab 6 Jahren) mit schwerem, gegenüber anderen Therapien resistentem, allergischem Asthma, falls diese trotz täglicher Therapie mit hoch dosierten inhalativen Kortikosteroiden und einem langwirksamen Beta2-Agonisten sowohl
- einen positiven Hauttest oder in vitro - Reaktivität gegen ein ganzjährig auftretendes Aero-allergen aufweisen UND
- eine reduzierte Lungenfunktion (FEV1 - unter häufigen Symptomen während des Tages oder nächtlichem Erwachen leiden UND
- Asthma-Exazerbationen hatten.
Auf eine geeignete Dosierung und Verabreichungsfrequenz anhand des vor Behandlungsbeginn gemessenen Immunglobulin E (IgE)-Basiswertes (I.E./ml) im Serum und des Körpergewichtes (kg) gemäss den Angaben in der Fachinformation ist zu achten. Spätestens nach 16 Wochen und anschliessend jährlich ist der Therapieerfolg zu überprüfen. Die Entscheidung zur Weiterbehandlung mit Omalizumab sollte auf einer merklichen Verbesserung der allgemeinen Asthma-Kontrolle basieren. Hierzu sind die Angaben der Fachinformation im Kapitel Pharmakodynamik hinzuzuziehen.
Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikörpern zur Behandlung des schweren Asthmas.
Chronische spontane Urtikaria (CSU): Bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) mit unzureichendem Ansprechen auf eine Behandlung mit H1-Antihistaminika. Verschreibung durch einen Facharzt für Allergologie und klinische Immunologie oder Dermatologie und Venerologie.
Die Xolair 300 mg/2ml Fertigspritze ist ausschliesslich für die Anwendung bei Patienten ab 12 Jahren bestimmt.
Schweres, gegenüber anderen Therapien resistentes, allergisches Asthma: Verschreibung durch einen Spezialarzt (Pneumologen, Allergologen, Immunologen). Die Verschreibung durch einen Grundversorger nach Erstverschreibung durch einen Spezialarzt bedarf der Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern (ab 6 Jahren) mit schwerem, gegenüber anderen Therapien resistentem, allergischem Asthma, falls diese trotz täglicher Therapie mit hoch dosierten inhalativen Kortikosteroiden und einem langwirksamen Beta2-Agonisten sowohl
- einen positiven Hauttest oder in vitro - Reaktivität gegen ein ganzjährig auftretendes Aero-allergen aufweisen UND
- eine reduzierte Lungenfunktion (FEV1 - unter häufigen Symptomen während des Tages oder nächtlichem Erwachen leiden UND
- Asthma-Exazerbationen hatten.
Auf eine geeignete Dosierung und Verabreichungsfrequenz anhand des vor Behandlungsbeginn gemessenen Immunglobulin E (IgE)-Basiswertes (I.E./ml) im Serum und des Körpergewichtes (kg) gemäss den Angaben in der Fachinformation ist zu achten. Spätestens nach 16 Wochen und anschliessend jährlich ist der Therapieerfolg zu überprüfen. Die Entscheidung zur Weiterbehandlung mit Omalizumab sollte auf einer merklichen Verbesserung der allgemeinen Asthma-Kontrolle basieren. Hierzu sind die Angaben der Fachinformation im Kapitel Pharmakodynamik hinzuzuziehen.
Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikörpern zur Behandlung des schweren Asthmas.
Chronische spontane Urtikaria (CSU): Bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) mit unzureichendem Ansprechen auf eine Behandlung mit H1-Antihistaminika. Verschreibung durch einen Facharzt für Allergologie und klinische Immunologie oder Dermatologie und Venerologie.
Die Xolair Fertigpen sind ausschliesslich für die Anwendung bei Patienten ab 12 Jahren bestimmt.
Als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern (ab 6 Jahren) mit schwerem, gegenüber anderen Therapien resistentem, allergischem Asthma, falls diese trotz täglicher Therapie mit hoch dosierten inhalativen Kortikosteroiden und einem langwirksamen Beta2-Agonisten sowohl
- einen positiven Hauttest oder in vitro - Reaktivität gegen ein ganzjährig auftretendes Aero-allergen aufweisen UND
- eine reduzierte Lungenfunktion (FEV1 - unter häufigen Symptomen während des Tages oder nächtlichem Erwachen leiden UND
- Asthma-Exazerbationen hatten.
Auf eine geeignete Dosierung und Verabreichungsfrequenz anhand des vor Behandlungsbeginn gemessenen Immunglobulin E (IgE)-Basiswertes (I.E./ml) im Serum und des Körpergewichtes (kg) gemäss den Angaben in der Fachinformation ist zu achten. Spätestens nach 16 Wochen und anschliessend jährlich ist der Therapieerfolg zu überprüfen. Die Entscheidung zur Weiterbehandlung mit Omalizumab sollte auf einer merklichen Verbesserung der allgemeinen Asthma-Kontrolle basieren. Hierzu sind die Angaben der Fachinformation im Kapitel Pharmakodynamik hinzuzuziehen.
Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikörpern zur Behandlung des schweren Asthmas.
Chronische spontane Urtikaria (CSU): Bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) mit unzureichendem Ansprechen auf eine Behandlung mit H1-Antihistaminika. Verschreibung durch einen Facharzt für Allergologie und klinische Immunologie oder Dermatologie und Venerologie.
Die Xolair Fertigpen sind ausschliesslich für die Anwendung bei Patienten ab 12 Jahren bestimmt.
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FAQ
Xolair은(는) 스위스 건강보험에서 보장되나요?
예. 단, 조건부입니다. Xolair은(는) 제한사항과 함께 전문의약품목록에 등재되어 있습니다. 기본보험은 제한사항 문구의 조건을 충족하는 경우에만 상환하며, 일부 경우에는 보험자가 비용 승인을 한 후에만 상환합니다.
스위스에서 Xolair의 비용은 얼마인가요?
공시가격은 FOPH가 정한 최고가격이며, Xolair의 경우 포장당 CHF 194.90에서 CHF 741.25까지입니다. 공장도 가격은 CHF 166.63에서 CHF 666.50까지입니다. 약국은 더 많이 청구할 수 없지만 더 적게 청구할 수는 있습니다.
시장 접근
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