制限付きで償還先発医薬品ATC A16AX03
Pheburane
PheburaneはMedius AGの先発医薬品であり、FOPHのスペシャリティリストに掲載されています。したがって、スイスの強制健康保険は承認された適応症の範囲内でこれを償還します。公定価格は包装に応じてCHF 484.10からCHF 484.10までで、患者の自己負担は控除額に加えて10パーセントです。
基本データ
- 承認取得者
- Medius AG
- ATCコード
- A16AX03
- ITグループ
- 07.99 Varia
- 有効成分
- Natrii phenylbutyras
- 製剤の種類
- 先発医薬品
- SL収載日
- 2023/11/01
- 最終価格変更日
- 2023/11/01
- 自己負担
- 10%
包装ごとの価格
製造所出荷価格は承認取得者の価格であり、公定価格には流通分担金とVATが加算されます。いずれもFOPHの最高価格であり、これを超える金額を請求することはできません。
| 剤形 | 包装サイズ | 工場出荷価格 | 公定価格 | 有効開始日 | カテゴリー | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Gran 483 mg/g | Fl 174 g | CHF 430.03 | CHF 484.10 | 2023/11/01 | B | 7680672630014 |
制限
この製剤は、以下の条件に限り償還されます。本文はFOPHの拘束力のある文言であり、これらの条件外では基本保険は支払いません。
FOPHは制限文をドイツ語、フランス語、イタリア語でのみ公表しています。以下にドイツ語の文言を逐語的に転載します。
Als Zusatztherapie bei der Langzeitbehandlung von Stoffwechselstörungen des Harnstoffzyklus. Zu derartigen Erkrankungen gehören Carbamylphosphatsynthetase-Mangel, Ornithintranscarbamylase-Mangel sowie Argininosuccinatsynthetase-Mangel.
Der Einsatz wird bei allen Patienten vergütet, bei denen sich ein kompletter Enzymmangel bereits im Neugeborenenalter (innerhalb der ersten 28 Lebenstage) manifestiert hat. Bei Patienten mit einer spätmanifesten Form (inkompletter Enzymdefekt, der sich nach dem ersten Lebensmonat manifestiert) wird das Arzneimittel nur dann vergütet, wenn in der Anamnese eine hyperammonämische Enzephalopathie besteht.
Bei PHEBURANE beträgt die maximale vergütete Dosis 20g/ Tag.
Die Erstverschreibung von PHEBURANE muss in den folgenden Zentren erfolgen:
- Referenzzentrum für seltene Stoffwechselkrankheiten des Inselspitals Bern
- Referenzzentrum für seltene Stoffwechselkrankheiten des centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) Lausanne
- Referenzzentrum für seltene Stoffwechselkrankheiten Zürich
- Assoziiertes Zentrum für seltene Stoffwechselkrankheiten Basel
- Centre associé pour les maladies héréditaires du métabolisme, Genève.
Der Einsatz wird bei allen Patienten vergütet, bei denen sich ein kompletter Enzymmangel bereits im Neugeborenenalter (innerhalb der ersten 28 Lebenstage) manifestiert hat. Bei Patienten mit einer spätmanifesten Form (inkompletter Enzymdefekt, der sich nach dem ersten Lebensmonat manifestiert) wird das Arzneimittel nur dann vergütet, wenn in der Anamnese eine hyperammonämische Enzephalopathie besteht.
Bei PHEBURANE beträgt die maximale vergütete Dosis 20g/ Tag.
Die Erstverschreibung von PHEBURANE muss in den folgenden Zentren erfolgen:
- Referenzzentrum für seltene Stoffwechselkrankheiten des Inselspitals Bern
- Referenzzentrum für seltene Stoffwechselkrankheiten des centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) Lausanne
- Referenzzentrum für seltene Stoffwechselkrankheiten Zürich
- Assoziiertes Zentrum für seltene Stoffwechselkrankheiten Basel
- Centre associé pour les maladies héréditaires du métabolisme, Genève.
FAQ
Pheburaneはスイスの健康保険で補償されますか？
はい。ただし条件付きです。Pheburaneは制限付きでスペシャリティリストに掲載されています。基本保険は、制限文の条件を満たす場合に限り償還し、場合によっては保険者による費用承認後にのみ償還します。
スイスにおけるPheburaneの価格はいくらですか？
公定価格はFOPHが設定する最高価格で、Pheburaneの場合、1包装あたりCHF 484.10からCHF 484.10までです。製造所出荷価格はCHF 430.03からCHF 430.03までです。薬局はこれを超えて請求することはできませんが、より安く請求することはできます。
市場アクセス
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