制限付きで償還先発医薬品ATC L01EN01
Balversa
BalversaはJanssen-Cilag AGの先発医薬品であり、FOPHのスペシャリティリストに掲載されています。したがって、スイスの強制健康保険は承認された適応症の範囲内でこれを償還します。公定価格は包装に応じてCHF 9'209.20からCHF 9'209.20までで、患者の自己負担は控除額に加えて10パーセントです。
基本データ
- 承認取得者
- Janssen-Cilag AG
- ATCコード
- L01EN01
- ITグループ
- 07.16.10 Cytostatica
- 有効成分
- Erdafitinibum
- 製剤の種類
- 先発医薬品
- SL収載日
- 2025/07/01
- 最終価格変更日
- 2026/07/01
- 自己負担
- 10%
包装ごとの価格
製造所出荷価格は承認取得者の価格であり、公定価格には流通分担金とVATが加算されます。いずれもFOPHの最高価格であり、これを超える金額を請求することはできません。
| 剤形 | 包装サイズ | 工場出荷価格 | 公定価格 | 有効開始日 | カテゴリー | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Filmtabl 3 mg | Ds 56 Stk | CHF 8'675.85 | CHF 9'209.20 | 2025/07/01 | A | 7680676600013 |
| Filmtabl 3 mg | Ds 84 Stk | CHF 8'675.85 | CHF 9'209.20 | 2025/07/01 | A | 7680676600020 |
| Filmtabl 4 mg | Ds 28 Stk | CHF 8'675.85 | CHF 9'209.20 | 2025/07/01 | A | 7680676600037 |
| Filmtabl 4 mg | Ds 56 Stk | CHF 8'675.85 | CHF 9'209.20 | 2025/07/01 | A | 7680676600044 |
| Filmtabl 5 mg | Ds 28 Stk | CHF 8'675.85 | CHF 9'209.20 | 2025/07/01 | A | 7680676600051 |
制限
この製剤は、以下の条件に限り償還されます。本文はFOPHの拘束力のある文言であり、これらの条件外では基本保険は支払いません。
FOPHは制限文をドイツ語、フランス語、イタリア語でのみ公表しています。以下にドイツ語の文言を逐語的に転載します。
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
BALVERSA als Monotherapie wird vergütet für die Behandlung erwachsener Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Urothelkarzinom (mUC) mit FGFR3-Alteration, bei denen die Erkrankung nach einem PD-(L)1-Inhibitor (Programmed Death Receptor-1- bzw. Programmed Death-Ligand 1-Inhibitor) fortgeschritten ist, sowie nach einer platinhaltigen Chemotherapie, wenn diese dafür geeignet sind. Nicht mehr als zwei vorherige systemische Behandlungen.
Die Behandlung von BALVERSA erfolgt bis zur Progression der Erkrankung oder dem Auftreten inakzeptabler Toxizität. Falls es unter BALVERSA-Therapie zu einer Progression kam, soll BALVERSA in derselben Indikation in nachfolgenden Therapielinien nicht mehr vergütet werden.
Die Zulassungsinhaberin erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogenen Packung BALVERSA einen festgeschriebenen Anteil des FAP zurück.
Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21854.01
BALVERSA als Monotherapie wird vergütet für die Behandlung erwachsener Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Urothelkarzinom (mUC) mit FGFR3-Alteration, bei denen die Erkrankung nach einem PD-(L)1-Inhibitor (Programmed Death Receptor-1- bzw. Programmed Death-Ligand 1-Inhibitor) fortgeschritten ist, sowie nach einer platinhaltigen Chemotherapie, wenn diese dafür geeignet sind. Nicht mehr als zwei vorherige systemische Behandlungen.
Die Behandlung von BALVERSA erfolgt bis zur Progression der Erkrankung oder dem Auftreten inakzeptabler Toxizität. Falls es unter BALVERSA-Therapie zu einer Progression kam, soll BALVERSA in derselben Indikation in nachfolgenden Therapielinien nicht mehr vergütet werden.
Die Zulassungsinhaberin erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogenen Packung BALVERSA einen festgeschriebenen Anteil des FAP zurück.
Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21854.01
FAQ
Balversaはスイスの健康保険で補償されますか？
はい。ただし条件付きです。Balversaは制限付きでスペシャリティリストに掲載されています。基本保険は、制限文の条件を満たす場合に限り償還し、場合によっては保険者による費用承認後にのみ償還します。
スイスにおけるBalversaの価格はいくらですか？
公定価格はFOPHが設定する最高価格で、Balversaの場合、1包装あたりCHF 9'209.20からCHF 9'209.20までです。製造所出荷価格はCHF 8'675.85からCHF 8'675.85までです。薬局はこれを超えて請求することはできませんが、より安く請求することはできます。
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