制限付きで償還先発医薬品ATC L01FF09
Tevimbra
TevimbraはBeOne Medicines I GmbHの先発医薬品であり、FOPHのスペシャリティリストに掲載されています。したがって、スイスの強制健康保険は承認された適応症の範囲内でこれを償還します。公定価格は包装に応じてCHF 1'784.40からCHF 1'784.40までで、患者の自己負担は控除額に加えて10パーセントです。
基本データ
- 承認取得者
- BeOne Medicines I GmbH
- ATCコード
- L01FF09
- ITグループ
- 07.16.40 Andere
- 有効成分
- Tislelizumabum
- 製剤の種類
- 先発医薬品
- SL収載日
- 2024/11/01
- 最終価格変更日
- 2025/12/01
- 自己負担
- 10%
包装ごとの価格
製造所出荷価格は承認取得者の価格であり、公定価格には流通分担金とVATが加算されます。いずれもFOPHの最高価格であり、これを超える金額を請求することはできません。
| 剤形 | 包装サイズ | 工場出荷価格 | 公定価格 | 有効開始日 | カテゴリー | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Inf Konz 100 mg/10ml | Durchstf 1 Stk | CHF 1'625.65 | CHF 1'784.40 | 2024/11/01 | A | 8720598340273 |
制限
この製剤は、以下の条件に限り償還されます。本文はFOPHの拘束力のある文言であり、これらの条件外では基本保険は支払いません。
FOPHは制限文をドイツ語、フランス語、イタリア語でのみ公表しています。以下にドイツ語の文言を逐語的に転載します。
Für alle vergütungspflichtigen Indikationen gilt:
Die Behandlung mit TEVIMBRA bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die vergütete Dosierung beträgt maximal 200 mg alle drei Wochen sofern nicht anders festgelegt.
Die Therapie wird bis zur Progression der Erkrankung vergütet. Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden.
Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (21785.XX) zu enthalten.
Die Behandlung mit TEVIMBRA bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die vergütete Dosierung beträgt maximal 200 mg alle drei Wochen sofern nicht anders festgelegt.
Die Therapie wird bis zur Progression der Erkrankung vergütet. Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden.
Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (21785.XX) zu enthalten.
Ösophageales Plattenepithelkarzinom (ESCC 2L Monotherapie) 21785.01
TEVIMBRA ist als Monotherapie für die Zweitlinienbehandlung bei Progression unter oder nach platin-basierter Systemtherapie von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem ösophagealem Plattenepithelkarzinom vergütet, die noch keine Therapie mit Immuncheckpointinhibitoren erhalten haben.
Folgender Indikationscode ist zu übermitteln: 21785.01
TEVIMBRA ist als Monotherapie für die Zweitlinienbehandlung bei Progression unter oder nach platin-basierter Systemtherapie von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem ösophagealem Plattenepithelkarzinom vergütet, die noch keine Therapie mit Immuncheckpointinhibitoren erhalten haben.
Folgender Indikationscode ist zu übermitteln: 21785.01
Ösophageales Plattenepithelkarzinom (ESCC 1L in Kombination mit Chemotherapie) 21785.02
TEVIMBRA in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie wird zur Erstlinienbehandlung bei erwachsenen Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus (ESCC) vergütet, deren Tumoren PD-L1 mit einem tumor area positivity (TAP) score ≥ 5% exprimieren.
Wenn unter vorangegangener Therapie mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2-, Anti-CD137-oder Anti-CTLA-4-Antikörper oder einem anderen Antikörper oder Arzneimittel, der/das spezifisch auf die Co-Stimulation von T-Zellen oder Checkpoint-Signalwege abzielt eine Tumorprogression beobachtet wurde, ist eine weitere Vergütung von Tislelizumab ausgeschlossen.
Für TEVIMBRA wurde für die Kombinationstherapien in den Indikationen ESCC 1L und G/GEJ 1L ein einheitlicher Abrechnungspreis festgelegt. BeOne Medicines GmbH erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen Aufforderung hin für jede bezogenen Packung TEVIMBRA einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück.
Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist zu übermitteln: 21785.02
TEVIMBRA in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie wird zur Erstlinienbehandlung bei erwachsenen Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus (ESCC) vergütet, deren Tumoren PD-L1 mit einem tumor area positivity (TAP) score ≥ 5% exprimieren.
Wenn unter vorangegangener Therapie mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2-, Anti-CD137-oder Anti-CTLA-4-Antikörper oder einem anderen Antikörper oder Arzneimittel, der/das spezifisch auf die Co-Stimulation von T-Zellen oder Checkpoint-Signalwege abzielt eine Tumorprogression beobachtet wurde, ist eine weitere Vergütung von Tislelizumab ausgeschlossen.
Für TEVIMBRA wurde für die Kombinationstherapien in den Indikationen ESCC 1L und G/GEJ 1L ein einheitlicher Abrechnungspreis festgelegt. BeOne Medicines GmbH erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen Aufforderung hin für jede bezogenen Packung TEVIMBRA einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück.
Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist zu übermitteln: 21785.02
Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (G/GEJ 1L in Kombination mit Chemotherapie) 21785.03
TEVIMBRA in Kombination mit platin- und Fluorpyrimidinbasierter Chemotherapie wird zur Erstlinienbehandlung bei erwachsenen Patienten mit HER-2-negativem, lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder des gastroöseophagelen Übergangs (G/GEJ) vergütet, deren Tumoren PD-L1 mit einem tumor area positivity (TAP) score ≥ 5% exprimieren.
Wenn unter vorangegangener Therapie mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2-, AntiCD137-oder Anti-CTLA-4-Antikörper oder einem anderen Antikörper oder Arzneimittel, der/das spezifisch auf die Co-Stimulation von T-Zellen oder Checkpoint-Signalwege abzielt eine Tumorprogression beobachtet wurde, ist eine weitere Vergütung von Tislelizumab ausgeschlossen.
Für TEVIMBRA wurde für die Kombinationstherapien in den Indikationen ESCC 1L und G/GEJ 1L ein einheitlicher Abrechnungspreis festgelegt.
BeOne Medicines GmbH erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen Aufforderung hin für jede bezogenen Packung TEVIMBRA einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück.
Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist zu übermitteln: 21785.03
TEVIMBRA in Kombination mit platin- und Fluorpyrimidinbasierter Chemotherapie wird zur Erstlinienbehandlung bei erwachsenen Patienten mit HER-2-negativem, lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder des gastroöseophagelen Übergangs (G/GEJ) vergütet, deren Tumoren PD-L1 mit einem tumor area positivity (TAP) score ≥ 5% exprimieren.
Wenn unter vorangegangener Therapie mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2-, AntiCD137-oder Anti-CTLA-4-Antikörper oder einem anderen Antikörper oder Arzneimittel, der/das spezifisch auf die Co-Stimulation von T-Zellen oder Checkpoint-Signalwege abzielt eine Tumorprogression beobachtet wurde, ist eine weitere Vergütung von Tislelizumab ausgeschlossen.
Für TEVIMBRA wurde für die Kombinationstherapien in den Indikationen ESCC 1L und G/GEJ 1L ein einheitlicher Abrechnungspreis festgelegt.
BeOne Medicines GmbH erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen Aufforderung hin für jede bezogenen Packung TEVIMBRA einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück.
Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist zu übermitteln: 21785.03
FAQ
Tevimbraはスイスの健康保険で補償されますか?
はい。ただし条件付きです。Tevimbraは制限付きでスペシャリティリストに掲載されています。基本保険は、制限文の条件を満たす場合に限り償還し、場合によっては保険者による費用承認後にのみ償還します。
スイスにおけるTevimbraの価格はいくらですか?
公定価格はFOPHが設定する最高価格で、Tevimbraの場合、1包装あたりCHF 1'784.40からCHF 1'784.40までです。製造所出荷価格はCHF 1'625.65からCHF 1'625.65までです。薬局はこれを超えて請求することはできませんが、より安く請求することはできます。
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