Tevimbra

A tutte le indicazioni con obbligo di rimunerazione si applica quanto segue:
Il trattamento con TEVIMBRA necessita della garanzia di assunzione dei costi da parte dell’assicuratore malattie, previa consultazione con il medico di fiducia.
La dose rimborsata è di massimo 200 mg ogni tre settimane, salvo diversa indicazione.
La terapia viene rimborsata fino alla progressione della malattia. I pazienti clinicamente stabili con un iniziale riscontro di progressione possono essere ulteriormente trattati fino alla conferma della progressione della malattia.
Una garanzia di assunzione dei costi deve contenere il corrispondente codice di indicazione (21785.XX).

Carcinoma a cellule squamose dell’esofago (ESCC 2L, monoterapia) 21785.1
TEVIMBRA è rimborsato come monoterapia per il trattamento di seconda linea in caso di progressione durante o dopo terapia sistemica a base di platino in pazienti adulti affetti da carcinoma a cellule squamose avanzato o metastatico dell’esofago che non sono ancora stati trattati con inibitori del checkpoint immunitario.
All’assicuratore malattie deve essere inviato il seguente codice: 21785.01

Carcinoma a cellule squamose dell’esofago (ESCC 1L in combinazione con chemioterapia) 21785.02
TEVIMBRA in combinazione con chemioterapia a base di platino è rimborsato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago (ESCC) non resecabile, localmente avanzato o metastatico, con espressione di PD L1 con un punteggio di positività dell'area tumorale (TAP) ≥ 5%.
Se durante una precedente terapia con un anticorpo anti PD-1, anti PD-L1, anti PD-L2, anti-CD137 o anti-CTLA-4, o un altro anticorpo o farmaco specificamente mirato alla co stimolazione delle cellule T o ai percorsi di segnalazione dei checkpoint è stata osservata una progressione tumorale, il rimborso di tislelizumab è escluso.

Per TEVIMBRA è stato stabilito un prezzo di fatturazione unico per le terapie di combinazione nelle indicazioni ESCC 1L e G/GEJ 1L. Su richiesta dell’assicurazione malattia, presso la quale la persona era assicurata al momento dell’acquisto, BeOne Medicines I GmbH rimborsa una quota fissa del prezzo di fabbrica per ogni confezione di TEVIMBRA acquistata.
Il titolare dell'autorizzazione comunica all’assicurazione malattia l’importo del rimborso. Non può essere richiesto il rimborso dell’IVA in aggiunta a questa percentuale del prezzo di fabbrica. La richiesta di rimborso deve essere presentata il più presto possibile dopo la somministrazione.
Il seguente codice di indicazione deve essere trasmesso: 21785.02

Adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea (G/GEJ 1L in combinazione con chemioterapia) 21785.03
TEVIMBRA in combinazione con chemioterapia a base di platino e fluoropirimidine è rimborsato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastro-esofagea (G/GEJ) HER-2 negativo, localmente avanzato, non resecabile o metastatico, con espressione di PD-L1 che presenti un punteggio di positività dell’area tumorale (TAP) ≥ 5%.
Se durante una precedente terapia con un anticorpo anti PD-1, anti PD-L1, anti PD-L2, anti-CD137 o anti-CTLA-4, o un altro anticorpo o farmaco specificamente mirato alla co stimolazione delle cellule T o ai percorsi di segnalazione dei checkpoint è stata osservata una progressione tumorale, il rimborso di tislelizumab è escluso.

Per TEVIMBRA è stato stabilito un prezzo di fatturazione unico per le terapie di combinazione nelle indicazioni ESCC 1L e G/GEJ 1L. Su richiesta dell’assicurazione malattia, presso la quale la persona era assicurata al momento dell’acquisto, BeOne Medicines I GmbH rimborsa una quota fissa del prezzo di fabbrica per ogni confezione di TEVIMBRA acquistata.
Il titolare dell'autorizzazione comunica all’assicurazione malattia l’importo del rimborso. Non può essere richiesto il rimborso dell’IVA in aggiunta a questa percentuale del prezzo di fabbrica. La richiesta di rimborso deve essere presentata il più presto possibile dopo la somministrazione.
Il seguente codice di indicazione deve essere trasmesso: 21785.03