制限付きで償還バイオシミラーATC H01AC01
Omnitrope 15 Patr SurePal
Omnitrope 15 Patr SurePalはSandoz Pharmaceuticals AGのバイオシミラーであり、FOPHのスペシャリティリストに掲載されています。生物学的製剤の後続製品として、基本健康保険によって償還されます。公定価格は包装に応じてCHF 2'303.75からCHF 2'303.75までで、自己負担は10パーセントです。
基本データ
- 承認取得者
- Sandoz Pharmaceuticals AG
- ATCコード
- H01AC01
- ITグループ
- 07.03.10 Hypophysenvorderlappen
- 有効成分
- Somatropinum ADNr
- 製剤の種類
- バイオシミラー
- SL収載日
- 2015/05/01
- 最終価格変更日
- 2023/12/01
- 自己負担
- 10%
包装ごとの価格
製造所出荷価格は承認取得者の価格であり、公定価格には流通分担金とVATが加算されます。いずれもFOPHの最高価格であり、これを超える金額を請求することはできません。
| 剤形 | 包装サイズ | 工場出荷価格 | 公定価格 | 有効開始日 | カテゴリー | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Inj Lös 15 mg/1.5ml | 5 Stk | CHF 2'103.20 | CHF 2'303.75 | 2015/05/01 | A | 7680613060061 |
制限
この製剤は、以下の条件に限り償還されます。本文はFOPHの拘束力のある文言であり、これらの条件外では基本保険は支払いません。
FOPHは制限文をドイツ語、フランス語、イタリア語でのみ公表しています。以下にドイツ語の文言を逐語的に転載します。
Austausch Referenzpräparat/Biosimilar
Für die Behandlung mit OMNITROPE ist keine neue Kostengutsprache nötig, wenn in derselben Indikation bereits eine Kostengutsprache für das Referenzpräparat oder ein anderes Biosimilar besteht.
Für die Behandlung mit OMNITROPE ist keine neue Kostengutsprache nötig, wenn in derselben Indikation bereits eine Kostengutsprache für das Referenzpräparat oder ein anderes Biosimilar besteht.
Anwendung nur bei nachgewiesenem Somatropin-Mangel.
Bei Erwachsenen mit vorgängiger Kostengutsprache durch den Vertrauensarzt des Krankenversicherers.
Bei Erwachsenen mit vorgängiger Kostengutsprache durch den Vertrauensarzt des Krankenversicherers.
Ausserdem bei der Langzeitbehandlung von Wachstumsstörungen bei Kindern mit intrauterinem Kleinwuchs (SGA) auch ohne nachgewiesenen Somatropin-Mangel unter folgenden 8 Kriterien:
- Geburtsgewicht/grösse unter - Kein Aufholwachstum bis zum 4. Lebensjahr
- Aktuelle Grösse unter - Wachstumsgeschwindigkeit im letzten Jahr unter - Angleichung an elterliche Zielgrösse - Ein Wachstumshormonmangel und/oder eine Hypothyreose müssen vorher ausgeschlossen sein.
- Andere medizinische Gründe oder Behandlungen, welche eine Wachstumsstörung verursachen könnten, müssen vor Therapie mit Omnitrope ausgeschlossen werden
- Reevaluation der Therapie nach einem Jahr: wenn der SDS der Wachstumsgeschwindigkeit nach 1 Jahr mindestens +1 beträgt, wird die Behandlung mit Omnitrope weitergeführt.
- Geburtsgewicht/grösse unter - Kein Aufholwachstum bis zum 4. Lebensjahr
- Aktuelle Grösse unter - Wachstumsgeschwindigkeit im letzten Jahr unter - Angleichung an elterliche Zielgrösse - Ein Wachstumshormonmangel und/oder eine Hypothyreose müssen vorher ausgeschlossen sein.
- Andere medizinische Gründe oder Behandlungen, welche eine Wachstumsstörung verursachen könnten, müssen vor Therapie mit Omnitrope ausgeschlossen werden
- Reevaluation der Therapie nach einem Jahr: wenn der SDS der Wachstumsgeschwindigkeit nach 1 Jahr mindestens +1 beträgt, wird die Behandlung mit Omnitrope weitergeführt.
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FAQ
Omnitrope 15 Patr SurePalはスイスの健康保険で補償されますか?
はい。ただし条件付きです。Omnitrope 15 Patr SurePalは制限付きでスペシャリティリストに掲載されています。基本保険は、制限文の条件を満たす場合に限り償還し、場合によっては保険者による費用承認後にのみ償還します。
スイスにおけるOmnitrope 15 Patr SurePalの価格はいくらですか?
公定価格はFOPHが設定する最高価格で、Omnitrope 15 Patr SurePalの場合、1包装あたりCHF 2'303.75からCHF 2'303.75までです。製造所出荷価格はCHF 2'103.20からCHF 2'103.20までです。薬局はこれを超えて請求することはできませんが、より安く請求することはできます。
市場アクセス
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