制限付きで償還先発医薬品ATC C10BA10
Nustendi
NustendiはDaiichi Sankyo (Schweiz) AGの先発医薬品であり、FOPHのスペシャリティリストに掲載されています。したがって、スイスの強制健康保険は承認された適応症の範囲内でこれを償還します。公定価格は包装に応じてCHF 77.65からCHF 240.15までで、患者の自己負担は控除額に加えて10パーセントです。
基本データ
- 承認取得者
- Daiichi Sankyo (Schweiz) AG
- ATCコード
- C10BA10
- ITグループ
- 07.12 Blutlipidsenkende Mittel
- 有効成分
- Ezetimibum, Acidum bempedoicum
- 製剤の種類
- 先発医薬品
- SL収載日
- 2022/04/01
- 最終価格変更日
- 2025/06/01
- 自己負担
- 10%
包装ごとの価格
製造所出荷価格は承認取得者の価格であり、公定価格には流通分担金とVATが加算されます。いずれもFOPHの最高価格であり、これを超える金額を請求することはできません。
| 剤形 | 包装サイズ | 工場出荷価格 | 公定価格 | 有効開始日 | カテゴリー | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Filmtabl 180/10 mg | Blist 28 Stk | CHF 56.30 | CHF 77.65 | 2024/04/01 | B | 7680675860012 |
| Filmtabl 180/10 mg | Blist 98 Stk | CHF 205.71 | CHF 240.15 | 2024/04/01 | B | 7680675860029 |
制限
この製剤は、以下の条件に限り償還されます。本文はFOPHの拘束力のある文言であり、これらの条件外では基本保険は支払いません。
FOPHは制限文をドイツ語、フランス語、イタリア語でのみ公表しています。以下にドイツ語の文言を逐語的に転載します。
NUSTENDI wird vergütet:
- in Kombination mit einem Statin
- allein bei einer nachgewiesenen Statin Unverträglichkeit
Zur Behandlung der Hypercholesterinämie bei:
- Patienten mit hohem Risiko für eine atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankung gemäss AGLA-Risikokategorie und einem LDL-Cholesterinwert ≥ 1.8 mmol/L
- Patienten mit sehr hohem Risiko für eine atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankung gemäss AGLA-Risikokategorie und einem LDL-Cholesterinwert ≥ 1.4 mmol/L
NUSTENDI wird nur vergütet,
- wenn zuvor über mindestens 3 Monate mit der maximal verträglichen Dosierung einer intensivierten LDL-C senkenden Therapie mit einem Statin in Kombination mit Ezetimib (oder Ezetimib alleine bei einer nachgewiesenen Statin Unverträglichkeit) die oben erwähnten LDL-C Werte nicht erreicht werden konnten
Eine Unverträglichkeit gegenüber Statinen gilt als nachgewiesen, wenn
- Therapieversuche mit mehreren Statinen zu Myalgien oder
- einem Anstieg der Kreatinin-Kinase auf mindestens das Fünffache des oberen Normwertes führten oder
- wenn durch ein Statin eine schwere Hepatopathie aufgetreten ist
Die Behandlung darf nur fortgesetzt werden, wenn bei einer Kontrolle innerhalb von 6 Monaten nach Behandlungsbeginn der LDL-C Wert um mindestens 10% gesenkt wurde.
Die Vergütung in Kombination mit der Anwendung von PCSK9-Inhibitoren oder -Senkern ist ausgeschlossen.
NUSTENDI wird auch vergütet bei Patienten, die zuvor eine Therapie mit Bempedoinsäure und Ezetimib als Kombination von Monopräparaten erhielten und ersetzt diese Kombination.
- in Kombination mit einem Statin
- allein bei einer nachgewiesenen Statin Unverträglichkeit
Zur Behandlung der Hypercholesterinämie bei:
- Patienten mit hohem Risiko für eine atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankung gemäss AGLA-Risikokategorie und einem LDL-Cholesterinwert ≥ 1.8 mmol/L
- Patienten mit sehr hohem Risiko für eine atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankung gemäss AGLA-Risikokategorie und einem LDL-Cholesterinwert ≥ 1.4 mmol/L
NUSTENDI wird nur vergütet,
- wenn zuvor über mindestens 3 Monate mit der maximal verträglichen Dosierung einer intensivierten LDL-C senkenden Therapie mit einem Statin in Kombination mit Ezetimib (oder Ezetimib alleine bei einer nachgewiesenen Statin Unverträglichkeit) die oben erwähnten LDL-C Werte nicht erreicht werden konnten
Eine Unverträglichkeit gegenüber Statinen gilt als nachgewiesen, wenn
- Therapieversuche mit mehreren Statinen zu Myalgien oder
- einem Anstieg der Kreatinin-Kinase auf mindestens das Fünffache des oberen Normwertes führten oder
- wenn durch ein Statin eine schwere Hepatopathie aufgetreten ist
Die Behandlung darf nur fortgesetzt werden, wenn bei einer Kontrolle innerhalb von 6 Monaten nach Behandlungsbeginn der LDL-C Wert um mindestens 10% gesenkt wurde.
Die Vergütung in Kombination mit der Anwendung von PCSK9-Inhibitoren oder -Senkern ist ausgeschlossen.
NUSTENDI wird auch vergütet bei Patienten, die zuvor eine Therapie mit Bempedoinsäure und Ezetimib als Kombination von Monopräparaten erhielten und ersetzt diese Kombination.
FAQ
Nustendiはスイスの健康保険で補償されますか?
はい。ただし条件付きです。Nustendiは制限付きでスペシャリティリストに掲載されています。基本保険は、制限文の条件を満たす場合に限り償還し、場合によっては保険者による費用承認後にのみ償還します。
スイスにおけるNustendiの価格はいくらですか?
公定価格はFOPHが設定する最高価格で、Nustendiの場合、1包装あたりCHF 77.65からCHF 240.15までです。製造所出荷価格はCHF 56.30からCHF 205.71までです。薬局はこれを超えて請求することはできませんが、より安く請求することはできます。
市場アクセス
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