制限付きで償還先発医薬品ATC D11AH12
Nemluvio
NemluvioはGalderma SAの先発医薬品であり、FOPHのスペシャリティリストに掲載されています。したがって、スイスの強制健康保険は承認された適応症の範囲内でこれを償還します。公定価格は包装に応じてCHF 2'088.75からCHF 2'088.75までで、患者の自己負担は控除額に加えて10パーセントです。
基本データ
- 承認取得者
- Galderma SA
- ATCコード
- D11AH12
- ITグループ
- 07.15 Immunosuppressive Stoffe
- 有効成分
- Nemolizumabum
- 製剤の種類
- 先発医薬品
- SL収載日
- 2025/07/01
- 最終価格変更日
- 2025/10/01
- 自己負担
- 10%
包装ごとの価格
製造所出荷価格は承認取得者の価格であり、公定価格には流通分担金とVATが加算されます。いずれもFOPHの最高価格であり、これを超える金額を請求することはできません。
| 剤形 | 包装サイズ | 工場出荷価格 | 公定価格 | 有効開始日 | カテゴリー | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Trockensub 30 mg c Solv Fertpen | Fertpen 1 Stk | CHF 1'905.50 | CHF 2'088.75 | 2025/07/01 | B | 7680697070017 |
制限
この製剤は、以下の条件に限り償還されます。本文はFOPHの拘束力のある文言であり、これらの条件外では基本保険は支払いません。
FOPHは制限文をドイツ語、フランス語、イタリア語でのみ公表しています。以下にドイツ語の文言を逐語的に転載します。
Die Therapie bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Eine Kostengutsprache hat den Indikationscode (21912.XX) zu enthalten.
Die Diagnosestellung, die Verordnung und die Verlaufskontrolle von NEMLUVIO in untenstehenden Indikationen darf ausschliesslich durch einen Facharzt für Dermatologie und Venerologie oder Facharzt für Allergologie und klinische Immunologie erfolgen.
NEMLUVIO wird nicht in Kombination mit anderen systemischen Arzneimitteln zur Behandlung der atopischen Dermatitis oder Prurigo nodularis vergütet.
Nach 52 Wochen ununterbrochener Therapie mit NEMLUVIO ist eine erneute Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes einzuholen.
Die Diagnosestellung, die Verordnung und die Verlaufskontrolle von NEMLUVIO in untenstehenden Indikationen darf ausschliesslich durch einen Facharzt für Dermatologie und Venerologie oder Facharzt für Allergologie und klinische Immunologie erfolgen.
NEMLUVIO wird nicht in Kombination mit anderen systemischen Arzneimitteln zur Behandlung der atopischen Dermatitis oder Prurigo nodularis vergütet.
Nach 52 Wochen ununterbrochener Therapie mit NEMLUVIO ist eine erneute Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes einzuholen.
Atopische Dermatitis - Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren (ohne Preismodell)
NEMLUVIO wird in einer Anfangsdosis von 60 mg als subkutane Injektion (zwei Injektionen zu je 30 mg) in Woche 0, gefolgt von einer Dosis von 30 mg als subkutane Injektion alle vier Wochen bis Woche 16 und danach in einer Erhaltungsdosis von 30 mg als subkutane Injektion alle acht Wochen, zur Behandlung erwachsener und jugendlicher Patienten (ab dem 12. Lebensjahr und mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg) mit schwerer atopischer Dermatitis (IGA 4 auf IGA-Skala von 0-4 oder SCORAD >50 oder EASI ≥21.1) vergütet, sofern die Patienten auf eine intensivierte Lokalbehandlung mit verschreibungspflichtigen topischen Therapien (topische Kortikoide und/oder Calcineurininhibitoren) und Phototherapie (sofern verfügbar und angezeigt) und auf eine systemische Behandlung mit einem konventionellen Immunsuppressivum (ausgenommen systemische Kortikoide) während mindestens einem Monat unzureichend angesprochen haben oder bei denen diese Therapien kontraindiziert sind oder aufgrund von klinisch relevanten Nebenwirkungen abgebrochen werden mussten.
Falls nach 16 Wochen Behandlung mit NEMLUVIO kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, d.h. keine IGA-Reduktion um ≥2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert oder keine ≥50% Verbesserung des EASI-Scores (EASI 50) gegenüber dem Ausgangswert oder keine ≥50% Verbesserung des SCORAD-Scores (SCORAD 50) gegenüber dem Ausgangswert, ist die Behandlung abzubrechen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21912.01
NEMLUVIO wird in einer Anfangsdosis von 60 mg als subkutane Injektion (zwei Injektionen zu je 30 mg) in Woche 0, gefolgt von einer Dosis von 30 mg als subkutane Injektion alle vier Wochen bis Woche 16 und danach in einer Erhaltungsdosis von 30 mg als subkutane Injektion alle acht Wochen, zur Behandlung erwachsener und jugendlicher Patienten (ab dem 12. Lebensjahr und mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg) mit schwerer atopischer Dermatitis (IGA 4 auf IGA-Skala von 0-4 oder SCORAD >50 oder EASI ≥21.1) vergütet, sofern die Patienten auf eine intensivierte Lokalbehandlung mit verschreibungspflichtigen topischen Therapien (topische Kortikoide und/oder Calcineurininhibitoren) und Phototherapie (sofern verfügbar und angezeigt) und auf eine systemische Behandlung mit einem konventionellen Immunsuppressivum (ausgenommen systemische Kortikoide) während mindestens einem Monat unzureichend angesprochen haben oder bei denen diese Therapien kontraindiziert sind oder aufgrund von klinisch relevanten Nebenwirkungen abgebrochen werden mussten.
Falls nach 16 Wochen Behandlung mit NEMLUVIO kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, d.h. keine IGA-Reduktion um ≥2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert oder keine ≥50% Verbesserung des EASI-Scores (EASI 50) gegenüber dem Ausgangswert oder keine ≥50% Verbesserung des SCORAD-Scores (SCORAD 50) gegenüber dem Ausgangswert, ist die Behandlung abzubrechen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21912.01
Prurigo nodularis - Erwachsene bis
NEMLUVIO wird vergütet zur Behandlung erwachsener Patienten (ab dem 18. Lebensjahr) mit moderater bis schwerer Prurigo nodularis (PP- NRS ≥7 und ≥ 20 PN-Läsionen), sofern die Patienten auf eine intensivierte Lokalbehandlung mit verschreibungspflichtigen topischen Therapien (topische Kortikoide) und Phototherapie (sofern verfügbar und angezeigt) und auf eine systemische Behandlung mit einem konventionellen Immunsuppressivum (ausgenommen systemische Kortikoide) während mindestens einem Monat unzureichend angesprochen haben oder bei denen diese Therapien kontraindiziert sind oder aufgrund von klinisch relevanten Nebenwirkungen abgebrochen werden mussten.
Falls nach 16 Wochen Behandlung mit NEMLUVIO kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, d.h. keine Verbesserung des PP-NRS Score ≥ 4 Punkte, ist die Behandlung abzubrechen.
Die Galderma SA vergütet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung NEMLUVIO in der Indikation Prurigo nodularis einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Galderma SA gibt dem Krankenversicherer den wirtschaftlichen Preis bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Prurigo nodularis bis
NEMLUVIO wird bei Prurigo nodularis und Patienten und Patientinnen bis 90 kg Körpergewicht in einer Anfangsdosis von 60 mg (zwei Injektionen zu je 30 mg), gefolgt von einer Dosis von 30 mg alle vier Wochen vergütet.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21912.02
NEMLUVIO wird vergütet zur Behandlung erwachsener Patienten (ab dem 18. Lebensjahr) mit moderater bis schwerer Prurigo nodularis (PP- NRS ≥7 und ≥ 20 PN-Läsionen), sofern die Patienten auf eine intensivierte Lokalbehandlung mit verschreibungspflichtigen topischen Therapien (topische Kortikoide) und Phototherapie (sofern verfügbar und angezeigt) und auf eine systemische Behandlung mit einem konventionellen Immunsuppressivum (ausgenommen systemische Kortikoide) während mindestens einem Monat unzureichend angesprochen haben oder bei denen diese Therapien kontraindiziert sind oder aufgrund von klinisch relevanten Nebenwirkungen abgebrochen werden mussten.
Falls nach 16 Wochen Behandlung mit NEMLUVIO kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, d.h. keine Verbesserung des PP-NRS Score ≥ 4 Punkte, ist die Behandlung abzubrechen.
Die Galderma SA vergütet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung NEMLUVIO in der Indikation Prurigo nodularis einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Galderma SA gibt dem Krankenversicherer den wirtschaftlichen Preis bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Prurigo nodularis bis
NEMLUVIO wird bei Prurigo nodularis und Patienten und Patientinnen bis 90 kg Körpergewicht in einer Anfangsdosis von 60 mg (zwei Injektionen zu je 30 mg), gefolgt von einer Dosis von 30 mg alle vier Wochen vergütet.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21912.02
Prurigo nodularis - Erwachsene ab ≥90 kg Körpergewicht (mit Preismodell)
NEMLUVIO wird vergütet zur Behandlung erwachsener Patienten (ab dem 18. Lebensjahr) mit moderater bis schwerer Prurigo nodularis (PP- NRS ≥7 und ≥ 20 PN-Läsionen), sofern die Patienten auf eine intensivierte Lokalbehandlung mit verschreibungspflichtigen topischen Therapien (topische Kortikoide) und Phototherapie (sofern verfügbar und angezeigt) und auf eine systemische Behandlung mit einem konventionellen Immunsuppressivum (ausgenommen systemische Kortikoide) während mindestens einem Monat unzureichend angesprochen haben oder bei denen diese Therapien kontraindiziert sind oder aufgrund von klinisch relevanten Nebenwirkungen abgebrochen werden mussten.
Falls nach 16 Wochen Behandlung mit NEMLUVIO kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, d.h. keine Verbesserung des PP-NRS Score ≥ 4 Punkte, ist die Behandlung abzubrechen.
Die Galderma SA vergütet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung NEMLUVIO in der Indikation Prurigo nodularis einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Galderma SA gibt dem Krankenversicherer den wirtschaftlichen Preis bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Prurigo nodularis ab ≥ 90 kg Körpergewicht
Für Patienten und Patientinnen mit einem Körpergewicht ab 90 kg beträgt die empfohlene Dosis NEMLUVIO nach einer Anfangsdosis von 60 mg (zwei Injektionen zu je 30 mg) jeweils 60 mg alle vier Wochen (zwei Injektionen zu je 30 mg).
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21912.03
NEMLUVIO wird vergütet zur Behandlung erwachsener Patienten (ab dem 18. Lebensjahr) mit moderater bis schwerer Prurigo nodularis (PP- NRS ≥7 und ≥ 20 PN-Läsionen), sofern die Patienten auf eine intensivierte Lokalbehandlung mit verschreibungspflichtigen topischen Therapien (topische Kortikoide) und Phototherapie (sofern verfügbar und angezeigt) und auf eine systemische Behandlung mit einem konventionellen Immunsuppressivum (ausgenommen systemische Kortikoide) während mindestens einem Monat unzureichend angesprochen haben oder bei denen diese Therapien kontraindiziert sind oder aufgrund von klinisch relevanten Nebenwirkungen abgebrochen werden mussten.
Falls nach 16 Wochen Behandlung mit NEMLUVIO kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, d.h. keine Verbesserung des PP-NRS Score ≥ 4 Punkte, ist die Behandlung abzubrechen.
Die Galderma SA vergütet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung NEMLUVIO in der Indikation Prurigo nodularis einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Galderma SA gibt dem Krankenversicherer den wirtschaftlichen Preis bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Prurigo nodularis ab ≥ 90 kg Körpergewicht
Für Patienten und Patientinnen mit einem Körpergewicht ab 90 kg beträgt die empfohlene Dosis NEMLUVIO nach einer Anfangsdosis von 60 mg (zwei Injektionen zu je 30 mg) jeweils 60 mg alle vier Wochen (zwei Injektionen zu je 30 mg).
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21912.03
FAQ
Nemluvioはスイスの健康保険で補償されますか？
はい。ただし条件付きです。Nemluvioは制限付きでスペシャリティリストに掲載されています。基本保険は、制限文の条件を満たす場合に限り償還し、場合によっては保険者による費用承認後にのみ償還します。
スイスにおけるNemluvioの価格はいくらですか？
公定価格はFOPHが設定する最高価格で、Nemluvioの場合、1包装あたりCHF 2'088.75からCHF 2'088.75までです。製造所出荷価格はCHF 1'905.50からCHF 1'905.50までです。薬局はこれを超えて請求することはできませんが、より安く請求することはできます。
市場アクセス
製品をスペシャリティ・リストに収載する必要がありますか？
SL収載、価格、または制限についてのご質問ですか？Swiss Reimbursementにお問い合わせください。
- 独立系ディレクトリ
- FOPH公式データ
- 8言語対応のウェブサイト