Revolade

A tutte le indicazioni con obbligo di rimunerazione si applica quanto segue:

È stato stabilito un prezzo di fatturazione unico per REVOLADE. In casi specifici (es. Rimunerazione di medicamenti nel singolo caso), se si devono prendere in considerazione prezzi economici per le rispettive indicazioni, la titolare dell'omologazione comunicherà i prezzi su richiesta dell'assicurazione malattia.

Porpora trombocitopenica immune (PTI) – Adulti

Per il trattamento di pazienti adulti affetti da porpora trombocitopenica immune (idiopatica, PTI), che non hanno risposto in modo sufficiente ad altre opzioni terapeutiche (ad es. corticosteroidi, immunoglobuline o splenectomia) con un aumento del rischio di sanguinamento dovuto a trombocitopenia marcata. Interrompere il trattamento se dopo quattro settimane di terapia a 75 mg/giorno i livelli piastrinici non aumentano in modo sufficiente.

Il codice di indicazione relativo a questa limitazione deve essere trasmesso alla cassa malati.

Porpora trombocitopenica immune (PTI) – Bambini a partire dai 6 anni

Per il trattamento di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni con porpora trombocitopenica immune (idiopatica, PTI) della durata di almeno 6 mesi dalla diagnosi e con tendenza al sanguinamento rilevante che non hanno risposto a un trattamento consolidato (ad es. IVIG, corticosteroidi) e per i quali la splenectomia non è un’opzione terapeutica. Le riduzioni della dose devono essere valutate regolarmente nei pazienti pediatrici.

Il codice di indicazione relativo a questa limitazione deve essere trasmesso alla cassa malati.

Anemia aplastica grave (SAA) – 1L

Per il trattamento di prima linea dell’anemia aplastica acquisita grave (SAA) in combinazione con una terapia immunosoppressiva standard in pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 6 anni che non sono idonei al trapianto di cellule staminali ematopoietiche al momento della diagnosi. La durata totale del trattamento con Eltrombopag non deve superare i 6 mesi.
Dopo la garanzia di rimborso dei costi da parte dell’assicurazione malattia, previa consultazione ed approvazione da parte del medico di fiducia.

Il codice di indicazione relativo a questa limitazione deve essere trasmesso alla cassa malati.

Anemia aplastica grave (SAA) – 2L+

Per il trattamento delle citopenie in pazienti adulti con anemia aplastica acquisita grave (SAA), refrattari o fortemente pretrattati, per i quali il trapianto di cellule staminali ematopoietiche non è un’opzione al momento dell’indicazione. Se non si ottiene una risposta ematologica dopo 16 settimane di trattamento, la terapia deve essere interrotta.
Dopo la garanzia di rimborso dei costi da parte dell’assicurazione malattia, previa consultazione ed approvazione da parte del medico di fiducia.

Il codice di indicazione relativo a questa limitazione deve essere trasmesso alla cassa malati.