Enflonsia

L’assunzione dei costi degli anticorpi monoclonali per la profilassi dell’RSV, in quanto misura di prevenzione nel quadro dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie, è disciplinata in modo esaustivo dalle condizioni fissate per gli anticorpi interessati nell’articolo 12b OPre e avviene solo nell’ambito dell’omologazione rilasciata da Swissmedic.
Quando prescrive ENFLONSIA, il medico curante valuta individualmente e in modo esaustivo per ciascun paziente i benefici e i costi per scegliere la misura profilattica (vaccinazione, anticorpo monoclonale) contro le infezioni da RSV. Il rimborso di ENFLONSIA avviene quindi sulla base della valutazione medica, senza obbligo di documentazione e senza che il fornitore di prestazioni debba garantire la copertura dei costi.

Assunzione dei costi per una dose singola (1 iniezione da 105 mg/0,7 ml) per neonati e lattanti prima o durante la loro prima stagione di RSV.

Nessuna assunzione dei costi per un’ulteriore dose singola (1 iniezione da 105 mg/0,7 ml) per neonati, lattanti e bambini fino a 24 mesi di età che devono essere sottoposti a un intervento cardiaco con bypass cardiopolmonare non appena la persona è stabile dopo l'intervento.

Nessuna assunzione dei costi per un’ulteriore dose singola (1 iniezione da 105 mg/0,7 ml) per bambini fino a 24 mesi di età che nella loro seconda stagione di RSV sono ancora soggetti al rischio di malattia grave da RSV.

I costi della vaccinazione preventiva della madre contro l’RSV ai fini dell’immunizzazione passiva del neonato non sono assunti dall’assicurazione, eccetto quando:
-    la nascita avviene entro 14 giorni dalla somministrazione del vaccino;
-    si verifica un parto prematuro prima della 37a settimana di età gestazionale;
-    sussistono motivi di ordine medico per la madre o per il neonato, come un’immunosoppressione materna, infezioni da HIV con carica virale non soppressa, una nota allergia materna a un componente del vaccino, un rischio di perdita dell’immunità umorale (in seguito a bypass cardiopolmonare, a ossigenazione extracorporea a membrana o a plasmaferesi) o una comorbilità che secondo il medico specialista curante comporta il rischio di contrarre una malattia da RSV potenzialmente letale.

ENFLONSIA non è rimborsato in combinazione con altri anticorpi monoclonali per la profilassi dell'RSV.