制限付きで償還先発医薬品ATC L01EX05
Stivarga
StivargaはBayer (Schweiz) AGの先発医薬品であり、FOPHのスペシャリティリストに掲載されています。したがって、スイスの強制健康保険は承認された適応症の範囲内でこれを償還します。公定価格は包装に応じてCHF 3'239.80からCHF 3'239.80までで、患者の自己負担は控除額に加えて10パーセントです。
基本データ
- 承認取得者
- Bayer (Schweiz) AG
- ATCコード
- L01EX05
- ITグループ
- 07.16.10 Cytostatica
- 有効成分
- Regorafenibum
- 製剤の種類
- 先発医薬品
- SL収載日
- 2013/06/01
- 最終価格変更日
- 2023/12/01
- 自己負担
- 10%
包装ごとの価格
製造所出荷価格は承認取得者の価格であり、公定価格には流通分担金とVATが加算されます。いずれもFOPHの最高価格であり、これを超える金額を請求することはできません。
| 剤形 | 包装サイズ | 工場出荷価格 | 公定価格 | 有効開始日 | カテゴリー | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Filmtabl 40 mg | 84 Stk | CHF 2'963.85 | CHF 3'239.80 | 2019/10/01 | A | 7680628080023 |
制限
この製剤は、以下の条件に限り償還されます。本文はFOPHの拘束力のある文言であり、これらの条件外では基本保険は支払いません。
FOPHは制限文をドイツ語、フランス語、イタリア語でのみ公表しています。以下にドイツ語の文言を逐語的に転載します。
Indikationsübergreifende Limitatio (CRC, GIST und HCC)
Stivarga wird für alle Indikationen nur nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes vergütet.
Für alle Indikationen werden, im Falle eines wegen arzneimittelbedingten Nebenwirkungen erforderlichen Therapieabbruchs innert 21 Tagen nach Behandlungsbeginn, dem Krankenversicherer von der Bayer (Schweiz) AG die Kosten der gesamten Packung zurückerstattet. Diese Therapieabbrüche sind dem Krankenversicherer durch den behandelnden Arzt unverzüglich und formlos zu melden, z.B. mit dem Satz «Hiermit bestätige ich den erforderlichen Stivarga Therapieabbruch in den ersten 21 Tagen nach Behandlungsbeginn aufgrund von arzneimittelbedingten Nebenwirkungen».
Im Falle einer Progression ist die Stivarga-Behandlung für alle Indikationen abzubrechen.
Für alle Indikationen sind die folgenden Kriterien zur Behandlung zu erfüllen:
• Performance Status ECOG 0 - 1
• adäquate Funktion von Knochenmark, Leber und Niere
Kolorektalkarzinom (CRC)
Behandlung von Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom, die zuvor eine fluoropyrimidin-, oxaliplatin- und irinotecanbasierte Chemotherapie, eine anti-VEGF-Therapie und - bei Vorliegen eines RAS-Wildtyps - eine anti-EGFR-Therapie erhalten haben und die oben genannten indikationsübergreifenden Kriterien erfüllen.
Gastrointestinale Stromatumoren (GIST)
Behandlung von Patienten mit metastasierten oder inoperablen gastrointestinalen Stromatumoren, die zuvor mit zwei Tyrosinkinase-Inhibitoren (Imatinib und Sunitinib) behandelt wurden und neben den oben genannten indikationsübergreifenden zusätzlich folgendes Kriterium erfüllen:
• mindestens eine neue messbare GIST Läsion (>2 cm) mit CT oder MRI
Leberzellkarzinom (HCC)
Behandlung von Patienten mit Leberzellkarzinom, die zuvor mit Sorafenib behandelt wurden und neben den oben genannten indikationsübergreifenden zusätzlich folgende Kriterien erfüllen:
• dokumentierte radiologische Progression unter vorgängiger Sorafenib-Therapie
• Toleranz der vorgängigen Sorafenib-Therapie
• bei Vorliegen einer Leberzirrhose einzig bei erhaltener Leberfunktion (max. Child Pugh A)
Stivarga wird für alle Indikationen nur nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes vergütet.
Für alle Indikationen werden, im Falle eines wegen arzneimittelbedingten Nebenwirkungen erforderlichen Therapieabbruchs innert 21 Tagen nach Behandlungsbeginn, dem Krankenversicherer von der Bayer (Schweiz) AG die Kosten der gesamten Packung zurückerstattet. Diese Therapieabbrüche sind dem Krankenversicherer durch den behandelnden Arzt unverzüglich und formlos zu melden, z.B. mit dem Satz «Hiermit bestätige ich den erforderlichen Stivarga Therapieabbruch in den ersten 21 Tagen nach Behandlungsbeginn aufgrund von arzneimittelbedingten Nebenwirkungen».
Im Falle einer Progression ist die Stivarga-Behandlung für alle Indikationen abzubrechen.
Für alle Indikationen sind die folgenden Kriterien zur Behandlung zu erfüllen:
• Performance Status ECOG 0 - 1
• adäquate Funktion von Knochenmark, Leber und Niere
Kolorektalkarzinom (CRC)
Behandlung von Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom, die zuvor eine fluoropyrimidin-, oxaliplatin- und irinotecanbasierte Chemotherapie, eine anti-VEGF-Therapie und - bei Vorliegen eines RAS-Wildtyps - eine anti-EGFR-Therapie erhalten haben und die oben genannten indikationsübergreifenden Kriterien erfüllen.
Gastrointestinale Stromatumoren (GIST)
Behandlung von Patienten mit metastasierten oder inoperablen gastrointestinalen Stromatumoren, die zuvor mit zwei Tyrosinkinase-Inhibitoren (Imatinib und Sunitinib) behandelt wurden und neben den oben genannten indikationsübergreifenden zusätzlich folgendes Kriterium erfüllen:
• mindestens eine neue messbare GIST Läsion (>2 cm) mit CT oder MRI
Leberzellkarzinom (HCC)
Behandlung von Patienten mit Leberzellkarzinom, die zuvor mit Sorafenib behandelt wurden und neben den oben genannten indikationsübergreifenden zusätzlich folgende Kriterien erfüllen:
• dokumentierte radiologische Progression unter vorgängiger Sorafenib-Therapie
• Toleranz der vorgängigen Sorafenib-Therapie
• bei Vorliegen einer Leberzirrhose einzig bei erhaltener Leberfunktion (max. Child Pugh A)
FAQ
Stivargaはスイスの健康保険で補償されますか？
はい。ただし条件付きです。Stivargaは制限付きでスペシャリティリストに掲載されています。基本保険は、制限文の条件を満たす場合に限り償還し、場合によっては保険者による費用承認後にのみ償還します。
スイスにおけるStivargaの価格はいくらですか？
公定価格はFOPHが設定する最高価格で、Stivargaの場合、1包装あたりCHF 3'239.80からCHF 3'239.80までです。製造所出荷価格はCHF 2'963.85からCHF 2'963.85までです。薬局はこれを超えて請求することはできませんが、より安く請求することはできます。
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