制限付きで償還先発医薬品ATC L01FA03
Gazyvaro
GazyvaroはRoche Pharma (Schweiz) AGの先発医薬品であり、FOPHのスペシャリティリストに掲載されています。したがって、スイスの強制健康保険は承認された適応症の範囲内でこれを償還します。公定価格は包装に応じてCHF 3'328.05からCHF 3'328.05までで、患者の自己負担は控除額に加えて10パーセントです。
基本データ
- 承認取得者
- Roche Pharma (Schweiz) AG
- ATCコード
- L01FA03
- ITグループ
- 07.16.10 Cytostatica
- 有効成分
- Obinutuzumabum
- 製剤の種類
- 先発医薬品
- SL収載日
- 2014/12/01
- 最終価格変更日
- 2024/09/01
- 自己負担
- 10%
包装ごとの価格
製造所出荷価格は承認取得者の価格であり、公定価格には流通分担金とVATが加算されます。いずれもFOPHの最高価格であり、これを超える金額を請求することはできません。
| 剤形 | 包装サイズ | 工場出荷価格 | 公定価格 | 有効開始日 | カテゴリー | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Inj Lös 1000 mg/40ml | Durchstf 1 Stk | CHF 3'045.01 | CHF 3'328.05 | 2026/05/01 | A | 7680631720015 |
制限
この製剤は、以下の条件に限り償還されます。本文はFOPHの拘束力のある文言であり、これらの条件外では基本保険は支払いません。
FOPHは制限文をドイツ語、フランス語、イタリア語でのみ公表しています。以下にドイツ語の文言を逐語的に転載します。
Chronische lymphatische Leukämie (CLL)
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation und Genehmigung des Vertrauensarztes in Kombination mit Chlorambucil zur Erstlinientherapie von „unfitten“ Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) mit einer Kreatinin Clearance 6 oder einem vergleichbaren Wert eines anderen anerkannten Bewertungssystems.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20248.01
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation und Genehmigung des Vertrauensarztes in Kombination mit Chlorambucil zur Erstlinientherapie von „unfitten“ Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) mit einer Kreatinin Clearance 6 oder einem vergleichbaren Wert eines anderen anerkannten Bewertungssystems.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20248.01
Refraktäres oder rezidiviertes follikuläres Lymphom (FL r/r)
GAZYVARO wird vergütet für die Behandlung von Patienten mit follikulärem Lymphom, welche während oder nach einer Behandlung mit Rituximab oder einer Rituximab-enthaltenden Therapie nicht auf diese Therapie angesprochen haben oder während bzw. bis zu 6 Monate nach dieser progredient waren (FL r/r). Behandlung in Kombination mit Bendamustin gefolgt von GAZYVARO Erhaltungstherapie (Erhaltungstherapie maximal für 2 Jahre).
Die Zulassungsinhaberin Roche Pharma (Schweiz) AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen Aufforderung hin für jede bezogene Packung GAZYVARO einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die jeweilige Höhe der Rückerstattungen bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20248.02
GAZYVARO wird vergütet für die Behandlung von Patienten mit follikulärem Lymphom, welche während oder nach einer Behandlung mit Rituximab oder einer Rituximab-enthaltenden Therapie nicht auf diese Therapie angesprochen haben oder während bzw. bis zu 6 Monate nach dieser progredient waren (FL r/r). Behandlung in Kombination mit Bendamustin gefolgt von GAZYVARO Erhaltungstherapie (Erhaltungstherapie maximal für 2 Jahre).
Die Zulassungsinhaberin Roche Pharma (Schweiz) AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen Aufforderung hin für jede bezogene Packung GAZYVARO einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die jeweilige Höhe der Rückerstattungen bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20248.02
Bisher unbehandeltes follikuläres Lymphom (FL 1L)
GAZYVARO wird vergütet für die Behandlung von Patienten mit bisher unbehandeltem follikulärem Lymphom (FL 1L) mit FLIPI-Score 2 oder höher* in Kombination mit einer Chemotherapie (Bendamustin, CHOP, CVP), gefolgt von GAZYVARO Erhaltungstherapie (Erhaltungstherapie maximal für 2 Jahre).
Die Zulassungsinhaberin Roche Pharma (Schweiz) AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen Aufforderung hin für jede bezogene Packung GAZYVARO einen Betrag von Fr. 348.64 (11.45% auf den FAP) zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zurückgefordert werden.
* Der FLIPI-Score 2 oder höher gilt nur für neu auf GAZYVARO eingestellte Patienten (ab dem 01.09.2021).
Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20248.03
GAZYVARO wird vergütet für die Behandlung von Patienten mit bisher unbehandeltem follikulärem Lymphom (FL 1L) mit FLIPI-Score 2 oder höher* in Kombination mit einer Chemotherapie (Bendamustin, CHOP, CVP), gefolgt von GAZYVARO Erhaltungstherapie (Erhaltungstherapie maximal für 2 Jahre).
Die Zulassungsinhaberin Roche Pharma (Schweiz) AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen Aufforderung hin für jede bezogene Packung GAZYVARO einen Betrag von Fr. 348.64 (11.45% auf den FAP) zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zurückgefordert werden.
* Der FLIPI-Score 2 oder höher gilt nur für neu auf GAZYVARO eingestellte Patienten (ab dem 01.09.2021).
Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20248.03
Lupusnephritis (LN)
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Wirksamkeit / Zweckmässigkeit von GAZYVARO muss spätestens nach 6 Monaten durch den aktuell behandelnden Arzt zu Handen des Vertrauensarztes reevaluiert werden.
Erstverordnung durch FachärztInnen für klinische Immunologie, Nephrologie und Rheumatologie, welche Erfahrung in der Behandlung einer Lupusnephritis haben.
GAZYVARO wird vergütet in Kombination mit Mycophenolatmofetil (MMF) zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Lupusnephritis (LN) der Klasse III oder IV, mit oder ohne begleitender LN der Klasse V.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20248.04
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Wirksamkeit / Zweckmässigkeit von GAZYVARO muss spätestens nach 6 Monaten durch den aktuell behandelnden Arzt zu Handen des Vertrauensarztes reevaluiert werden.
Erstverordnung durch FachärztInnen für klinische Immunologie, Nephrologie und Rheumatologie, welche Erfahrung in der Behandlung einer Lupusnephritis haben.
GAZYVARO wird vergütet in Kombination mit Mycophenolatmofetil (MMF) zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Lupusnephritis (LN) der Klasse III oder IV, mit oder ohne begleitender LN der Klasse V.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20248.04
FAQ
Gazyvaroはスイスの健康保険で補償されますか?
はい。ただし条件付きです。Gazyvaroは制限付きでスペシャリティリストに掲載されています。基本保険は、制限文の条件を満たす場合に限り償還し、場合によっては保険者による費用承認後にのみ償還します。
スイスにおけるGazyvaroの価格はいくらですか?
公定価格はFOPHが設定する最高価格で、Gazyvaroの場合、1包装あたりCHF 3'328.05からCHF 3'328.05までです。製造所出荷価格はCHF 3'045.01からCHF 3'045.01までです。薬局はこれを超えて請求することはできませんが、より安く請求することはできます。
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