制限付きで償還バイオシミラーATC L04AB01
Benepali
BenepaliはSamsung Bioepis CH GmbHのバイオシミラーであり、FOPHのスペシャリティリストに掲載されています。生物学的製剤の後続製品として、基本健康保険によって償還されます。公定価格は包装に応じてCHF 417.30からCHF 771.05までで、自己負担は10パーセントです。
基本データ
- 承認取得者
- Samsung Bioepis CH GmbH
- ATCコード
- L04AB01
- ITグループ
- 07.15 Immunosuppressive Stoffe
- 有効成分
- Etanerceptum
- 製剤の種類
- バイオシミラー
- SL収載日
- 2019/04/01
- 最終価格変更日
- 2024/02/01
- 自己負担
- 10%
包装ごとの価格
製造所出荷価格は承認取得者の価格であり、公定価格には流通分担金とVATが加算されます。いずれもFOPHの最高価格であり、これを超える金額を請求することはできません。
| 剤形 | 包装サイズ | 工場出荷価格 | 公定価格 | 有効開始日 | カテゴリー | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Inj Lös 25 mg/0.5ml | 4 Fertspr 0.5 ml | CHF 368.63 | CHF 417.30 | 2021/06/01 | B | 7680663250030 |
| Inj Lös 50 mg/ml | Fertspr 2 Stk | CHF 368.63 | CHF 417.30 | 2019/04/01 | B | 7680663250023 |
| Inj Lös 50 mg/ml | Fertspr 4 Stk | CHF 693.89 | CHF 771.05 | 2019/04/01 | B | 7680663250016 |
| Inj Lös 50 mg/ml | Fertigpen 2 Stk | CHF 368.63 | CHF 417.30 | 2019/04/01 | B | 7680663230025 |
| Inj Lös 50 mg/ml | Fertigpen 4 Stk | CHF 693.89 | CHF 771.05 | 2019/04/01 | B | 7680663230018 |
制限
この製剤は、以下の条件に限り償還されます。本文はFOPHの拘束力のある文言であり、これらの条件外では基本保険は支払いません。
FOPHは制限文をドイツ語、フランス語、イタリア語でのみ公表しています。以下にドイツ語の文言を逐語的に転載します。
Austausch Referenzpräparat/Biosimilar
Die Behandlung mit BENEPALI bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Für die Behandlung mit BENEPALI ist keine neue Kostengutsprache nötig, wenn in derselben Indikation bereits eine Kostengutsprache für das Referenzpräparat oder ein anderes Biosimilar besteht.
Rheumatoide Arthritis, aktive juvenile chronische Arthritis mit polyartikulärem Verlauf und Psoriasis Arthritis
Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis, der aktiven juvenilen chronischen Arthritis mit polyartikulärem Verlauf und Psoriasis Arthritis, wenn die vorausgegangene antirheumatische Standardtherapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzulänglich war.
Morbus Bechterew (Ankylosierende Spondylitis)
Behandlung des Morbus Bechterew, wenn die vorausgegangene konventionelle Therapie unzulänglich war.
Schwere Plaque Psoriasis
Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen eine Phototherapie oder eine der folgenden konventionellen systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben. Falls nach 12 Wochen kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, ist die Behandlung abzubrechen. Standarddosierung pro Behandlungszyklus: 1 x 50 mg pro Woche oder 2 x 25 mg pro Woche während 24 Wochen. In Ausnahmefällen kann die Dosierung während 12 Wochen auf maximal 2 x 50 mg pro Woche erhöht werden. Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Dermatologie oder dermatologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.
Die Behandlung mit BENEPALI bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Für die Behandlung mit BENEPALI ist keine neue Kostengutsprache nötig, wenn in derselben Indikation bereits eine Kostengutsprache für das Referenzpräparat oder ein anderes Biosimilar besteht.
Rheumatoide Arthritis, aktive juvenile chronische Arthritis mit polyartikulärem Verlauf und Psoriasis Arthritis
Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis, der aktiven juvenilen chronischen Arthritis mit polyartikulärem Verlauf und Psoriasis Arthritis, wenn die vorausgegangene antirheumatische Standardtherapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzulänglich war.
Morbus Bechterew (Ankylosierende Spondylitis)
Behandlung des Morbus Bechterew, wenn die vorausgegangene konventionelle Therapie unzulänglich war.
Schwere Plaque Psoriasis
Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen eine Phototherapie oder eine der folgenden konventionellen systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben. Falls nach 12 Wochen kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, ist die Behandlung abzubrechen. Standarddosierung pro Behandlungszyklus: 1 x 50 mg pro Woche oder 2 x 25 mg pro Woche während 24 Wochen. In Ausnahmefällen kann die Dosierung während 12 Wochen auf maximal 2 x 50 mg pro Woche erhöht werden. Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Dermatologie oder dermatologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.
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FAQ
Benepaliはスイスの健康保険で補償されますか？
はい。ただし条件付きです。Benepaliは制限付きでスペシャリティリストに掲載されています。基本保険は、制限文の条件を満たす場合に限り償還し、場合によっては保険者による費用承認後にのみ償還します。
スイスにおけるBenepaliの価格はいくらですか？
公定価格はFOPHが設定する最高価格で、Benepaliの場合、1包装あたりCHF 417.30からCHF 771.05までです。製造所出荷価格はCHF 368.63からCHF 693.89までです。薬局はこれを超えて請求することはできませんが、より安く請求することはできます。
市場アクセス
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