Takhzyro

In monoterapia per la prevenzione a lungo termine degli attacchi di angioedema ereditario (HAE) di tipo I o di tipo II in pazienti di età pari o superiore a 12 anni che hanno un comprovato decorso grave, E ≥ 2 attacchi al mese, in un periodo di 12 mesi nonostante il trattamento su richiesta. La dose iniziale raccomandata è di 300 mg di lanadelumab ogni 2 settimane. Un intervallo della dose di 300 mg di lanadelumab ogni 4 settimane è altrettanto efficace e può essere preso in considerazione se il paziente è ben controllato (ad esempio, non ha avuto attacchi) da più di 6 mesi.

Se un paziente è ben controllato dopo 6 mesi, viene rimborsato un intervallo della dose di 300 mg ogni 4 settimane. La continuazione della terapia con un intervallo di dosaggio di 2 settimane invece che di 4 settimane deve essere giustificata dal medico curante nel contesto di una nuova richiesta di rimborso, tenendo conto della documentazione del paziente relativa a sintomi ed eventi clinicamente rilevanti legati alla malattia HAE.

Prima dell'inizio della terapia, è necessario ottenere garanzia dell’assunzione dei costi da parte dell'assicuratore malattia, previa consultazione con il medico di fiducia.

L'inizio e la sorveglianza del trattamento vengono effettuati esclusivamente da uno dei seguenti centri: Ospedale universitario di Zurigo, Inselspital di Berna, Ospedale universitario di Basilea, CHUV, HUG, Ospedale cantonale di Lucerna, Ospedale cantonale di Aarau, Ospedale cantonale di San Gallo, Ospedale del Vallese (Institut Central des Hôpitaux (ICH) Sion e Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli.

Sono rimborsate al massimo 19 siringhe preriempite o 19 penne preriempite all'anno per il trattamento di un paziente. Il titolare dell'autorizzazione rimborsa all'assicuratore malattia presso la quale l'assicurato era assicurato al momento dell'acquisto l'intero importo del prezzo di fabbrica a partire dalla ventesima siringa preriempita o dalla ventesima penna preriempita di cui si possa dimostrare l'utilizzo per il trattamento nell'arco di un anno. L'IVA non può essere richiesta in aggiunta a questo importo (basato sul prezzo di fabbrica). In caso di sostituzione della forma galenica durante l’anno di trattamento, il numero massimo di confezioni di siringhe preriempite e di penne preriempite rimborsate sarà calcolato proporzionalmente.

Il seguente codice di indicazione deve essere trasmesso alla cassa malati: 20923.01

In monoterapia per la prevenzione a lungo termine degli attacchi di angioedema ereditario (HAE) di tipo I o di tipo II in pazienti di età pari o superiore a 12 anni che hanno un comprovato decorso grave, E ≥ 2 attacchi al mese, in un periodo di 12 mesi nonostante il trattamento su richiesta. La dose iniziale raccomandata è di 300 mg di lanadelumab ogni 2 settimane. Un intervallo della dose di 300 mg di lanadelumab ogni 4 settimane è altrettanto efficace e può essere preso in considerazione se il paziente è ben controllato (ad esempio, non ha avuto attacchi) da più di 6 mesi.

Se un paziente è ben controllato dopo 6 mesi, viene rimborsato un intervallo della dose di 300 mg ogni 4 settimane. La continuazione della terapia con un intervallo di dosaggio di 2 settimane invece che di 4 settimane deve essere giustificata dal medico curante nel contesto di una nuova richiesta di rimborso, tenendo conto della documentazione del paziente relativa a sintomi ed eventi clinicamente rilevanti legati alla malattia HAE.

Prima dell'inizio della terapia, è necessario ottenere garanzia dell’assunzione dei costi da parte dell'assicuratore malattia, previa consultazione con il medico di fiducia.

L'inizio e la sorveglianza del trattamento vengono effettuati esclusivamente da uno dei seguenti centri: Ospedale universitario di Zurigo, Inselspital di Berna, Ospedale universitario di Basilea, CHUV, HUG, Ospedale cantonale di Lucerna, Ospedale cantonale di Aarau, Ospedale cantonale di San Gallo, Ospedale del Vallese (Institut Central des Hôpitaux (ICH) Sion e Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli.

Sono rimborsate al massimo 19 siringhe preriempite o 19 penne preriempite all'anno per il trattamento di un paziente. Il titolare dell'autorizzazione rimborsa all'assicuratore malattia presso la quale l'assicurato era assicurato al momento dell'acquisto l'intero importo del prezzo di fabbrica a partire dalla ventesima siringa preriempita o dalla ventesima penna preriempita di cui si possa dimostrare l'utilizzo per il trattamento nell'arco di un anno. L'IVA non può essere richiesta in aggiunta a questo importo (basato sul prezzo di fabbrica). In caso di sostituzione della forma galenica durante l’anno di trattamento, il numero massimo di confezioni di siringhe preriempite e di penne preriempite rimborsate sarà calcolato proporzionalmente.

Il seguente codice di indicazione deve essere trasmesso alla cassa malati: 22108.01