Repatha

REPATHA est remboursé en accompagnement d’un régime alimentaire et en complément d’une thérapie intensive à la dose maximale tolérée visant à réduire le LDL-C:
• En prévention secondaire chez les patients après un événement cardiovasculaire ischémique athérosclérotique cliniquement manifeste et une valeur de LDL-C > 1.8 mmol/l.
• Chez les patients à partir de 10 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote et homozygote et présentant une valeur de LDL-C > 2.6 mmol/l.

REPATHA est remboursé si les valeurs de LDL-C ci-dessus n’ont pas pu être atteintes avec la dose maximale tolérée d’une thérapie intensive visant à réduire le LDL-C pendant au moins trois mois, consistant en l’une des tentatives suivantes:
• Une statine hautement efficace (atorvastatine ou rosuvastatine) avec ou sans ézétimibe
• Deux statines (si une statine hautement efficace n’a pas été utilisée) avec ou sans ézétimibe
• Ézétimibe avec ou sans autres hypolipémiants en cas d’intolérance aux statines

Une intolérance aux statines est attestée quand:
• une tentative de traitement avec plusieurs statines a conduit à des myalgies ou
• à une augmentation de la créatinine kinase d’au moins cinq fois la valeur normale supérieure ou
• une hépatopathie sévère est survenue sous traitement avec une statine.

Le diagnostic, la prescription initiale et les contrôles réguliers doivent être effectués par des médecins spécialistes FMH en angiologie, diabétologie/endocrinologie, cardiologie, néphrologie ou neurologie.

Le traitement ne doit être poursuivi que lorsqu’un contrôle effectué dans les 6 mois après le début du traitement a montré une réduction d’au moins 40 % du LDL-C par rapport à la valeur initiale sous traitement hypolipémiant intensif maximal ou qu’une valeur de LDL-C inférieure à 1.4 mmol/l a été atteinte. Chez les patients ayant antérieurement reçu un traitement par un inhibiteur/réducteur de PCSK9 (par exemple Inclisiran), une réduction d’au moins 40 % par rapport à la valeur initiale sous traitement hypolipémiant intensif maximal avant le traitement par un inhibiteur/réducteur de PCSK9 ou une valeur de LDL-C inférieure à 1.4 mmol/l doit être atteinte.

Le remboursement en association avec l’utilisation d’un inhibiteur/réducteur de PCSK9 (par exemple Inclisiran) est exclu.

Amgen Switzerland AG rembourse à l’assureur-maladie chez lequel la personne était assurée au moment de l’achat, dès sa première demande, une part forfaitaire du prix de fabrique pour chaque boîte de Repatha achetée. L’assureur-maladie sera informé du montant pris en charge. La TVA ne peut pas faire l’objet d’une demande de remboursement en plus de ce montant. La demande de remboursement doit être effectuée à compter du moment de l’administration.

Les contrôles de rapport coût-efficacité conformément à l’art. 56 al. 6 LAMal doivent tenir compte de ce remboursement.