Darzalex SC

Valable pour toutes les indications remboursables:
Uniquement après garantie de prise en charge des frais par l’assurance-maladie suite à une consultation préalable du médecin-conseil. Un accord de prise en charge doit contenir le code correspondant d'indication (21150.XX).

Un prix de facturation unique a été établi pour DARZALEX SC. Pour les traitements dans des indications avec un modèle de prix, le titulaire de l’autorisation rembourse à l’assurance-maladie auprès de laquelle le patient était assuré lors de la remise du médicament, dès la première demande de l’assurance-maladie, une part pré-établie du prix de fabrique pour chaque emballage remis de DARZALEX SC. Les prix et les pourcentages en vigueur au moment de l'administration sont applicables. Le titulaire de l’autorisation informe l’assurance-maladie du montant du remboursement. Pour chaque demande de remboursement, l'assurance-maladie doit impérativement communiquer le code d'indication correspondant (21150.XX). Le remboursement de la taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être réclamé en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite rapidement après l'administration.
Dans des cas spécifiques (ex. prise en charge de médicaments dans des cas particuliers), si des prix économiques doivent être considérés pour les indications respectives, le titulaire de l'autorisation annoncera les prix à la demande de l'assureur maladie.

DARZALEX SC en monothérapie (4L+)
(avec modèle de prix):
Uniquement en monothérapie pour le traitement de patients adultes réfractaires au dernier traitement dans la quatrième ligne du myélome multiple, chez les patients qui ont déjà reçu au moins trois lignes de traitement antérieur, incluant >1 inhibiteur du protéasome (IP) et >1 principe actif immunomodulateur (IMiD) et n’ont encore jamais été traités par un anticorps CD38 ou en monothérapie pour le traitement de patients adultes réfractaires au dernier traitement dans la quatrième ligne du myélome multiple qui ont été doublement réfractaires à >1 IP et > 1 IMiD et n’ont encore jamais été traités par un anticorps CD38.
Seulement jusqu’à progression de la maladie.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur maladie: 21150.01

DARZALEX SC en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone (2L+)
(avec modèle de prix)
DARZALEX SC est remboursé lorsqu’il est utilisé en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement de patients adultes atteints d’un myélome multiple ayant reçu au moins un traitement antérieur.
Seulement jusqu’à progression de la maladie. DARZALEX SC n'est pas remboursé si les patients étaient réfractaires et/ou récidivistes sous traitement préalable avec un anticorps CD38.
Le remboursement de DARZALEX SC ne peut être effectué qu'avec un partenaire de combinaison du lénalidomide dont la limitation mentionne explicitement la combinaison thérapeutique en question. La limitation du partenaire de combinaison du lénalidomide précise si des remboursements du lénalidomide doivent également être exigés.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur maladie: 21150.02

DARZALEX SC en association avec le bortézomib, le melphalan et la prednisone (1L)
(avec modèle de prix)
DARZALEX SC est remboursé en association avec le bortézomib, le melphalan et la prednisone pour le traitement de patients atteints d’un myélome multiple, non préalablement traités et non éligibles à une autogreffe de cellules souches.
Seulement jusqu’à progression de la maladie.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur maladie: 21150.03

AL-Amyloïdose
(avec modèle de prix)
DARZALEX SC, en association avec le bortézomib, le cyclophosphamide et la dexaméthasone, est remboursé pour le traitement des patients atteints d’amyloïdose AL (amylose à chaînes légères) non traités antérieurement et ne présentant pas de cardiopathie de stade IIIB ou IV selon la NYHA.
Le traitement par le bortézomib, le cyclophosphamide et la dexaméthasone est remboursé pendant 6 cycles au maximum. Le traitement par DARZALEX SC est remboursé pendant 24 cycles au maximum.

La première prescription doit être effectuée exclusivement dans des établissements de formation postgraduée de catégorie A et B en hématologie ou en oncologie médicale (selon la liste des centres de formation postgraduée de la FMH, http://www.siwf-register.ch).
Le code suivant doit être transmis à l'assurance-maladie: 21150.04

DARZALEX SC en association avec le bortézomib et la dexaméthasone (2L+)
(avec modèle de prix)
DARZALEX SC est remboursé en association avec le bortézomib et la dexaméthasone pour le traitement de patients atteints d’un myélome multiple ayant reçu au moins un traitement antérieur.
Seulement jusqu’à progression de la maladie.
Le code suivant doit être transmis à l'assurance-maladie : 21150.05

DARZALEX SC en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone (2L+)
(avec modèle de prix)
Seulement jusqu’à progression de la maladie.
DARZALEX SC est remboursé en combinaison avec le pomalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes avec myélome multiple récidivé ou réfractaire qui
- ont reçu une ligne de traitement antérieure avec un inhibiteur du protéasome (PI) et lénalidomide et étaient réfractaires au lénalidomide et chez qui une progression de la maladie est survenue pendant ou après le dernier traitement, ou
- ont reçu au moins deux lignes de traitement antérieures incluant le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome et chez qui une progression de la maladie est survenue pendant ou après le dernier traitement.

DARZALEX SC n'est pas remboursé si
- les patients étaient réfractaires et/ou en rechute sous traitement antérieur avec un anticorps anti-CD38 et/ou
- les patients ont reçu un traitement antérieur avec pomalidomide.

Le remboursement de DARZALEX SC ne peut être effectué qu'avec un partenaire de combinaison du pomalidomide dont la limitation mentionne explicitement la combinaison thérapeutique en question. La limitation du partenaire de combinaison du pomalidomide précise si des remboursements du pomalidomide doivent également être exigés.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur maladie: 21150.06

DARZALEX SC en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone (2L+)
(avec modèle de prix)
DARZALEX SC est remboursé en combinaison avec Carfilzomib et dexaméthasone (KDd) pour le traitement des patients adultes avec myélome multiple récidivant ayant reçu au moins une thérapie antérieure. Seulement jusqu’à progression de la maladie.
DARZALEX SC n'est pas remboursé si les patients étaient réfractaires et/ou récidivistes sous traitement préalable avec un anticorps CD38.
Le code suivant doit être transmis à l'assurance-maladie: 21150.07

DARZALEX SC en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone (1L)
(avec modèle de prix)
DARZALEX SC est remboursé en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement de patients adultes atteints d’un myélome multiple, non préalablement traités et non éligibles à une autogreffe de cellules souches.
Seulement jusqu’à progression de la maladie.
Le remboursement de DARZALEX SC ne peut être effectué qu'avec un partenaire de combinaison du lénalidomide dont la limitation mentionne explicitement la combinaison thérapeutique en question. La limitation du partenaire de combinaison du lénalidomide précise si des remboursements du lénalidomide doivent également être exigés.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance-maladie: 21150.08

DARZALEX SC en association avec le bortezomib, le lénalidomide et la dexaméthasone (1L)
(avec modèle de prix)
DARZALEX SC est remboursé en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement de patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué, qui ne sont pas éligibles à une autogreffe de cellules souches.
Seulement jusqu’à progression de la maladie.
Une prise en charge de DARZALEX SC ne peut être accordée qu'en association avec une spécialité de lénalidomide dont la limitation mentionne explicitement la thérapie combinée.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance-maladie: 21150.09

DARZALEX SC en association avec le bortezomib, le lénalidomide et la dexaméthasone (1L)
(avec modèle de prix)
DARZALEX SC est remboursé en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour les traitements d'induction et de consolidation de patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué, éligibles à une autogreffe de cellules souches;
Seulement jusqu’à progression de la maladie.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance-maladie: 21150.10