Darzalex SC

Per tutte le indicazioni rimborsabili:
Solo dopo approvazione dei costi da parte dell'assicurazione malattie, previa consultazione del medico di fiducia. L’approvazione dei costi deve includere il corrispondente codice di indicazione (21150.XX).

È stato stabilito un prezzo di fatturazione unico per DARZALEX SC. Per trattamenti in indicazioni con un modello di prezzo, il titolare dell'autorizzazione rimborserà all'assicuratore malattie presso il quale la persona era assicurato al momento della somministrazione, alla prima richiesta dell'assicuratore malattie, una percentuale fissa del prezzo franco fabbrica per ogni confezione di DARZALEX SC acquistata. Si applicano i prezzi e le percentuali attuali al momento della somministrazione. Il titolare dell'autorizzazione comunicherà all'assicuratore malattie l'importo del rimborso. Per ogni richiesta di rimborso, l'assicuratore malattie deve comunicare il codice di indicazione pertinente (21150.XX). Non è possibile richiedere, oltre a tale quota del prezzo di fabbrica, la restituzione dell’imposta sul valore aggiunto (IVA). La richiesta di rimborso deve essere effettuata tempestivamente dopo la somministrazione. In casi specifici (es. Rimunerazione di medicamenti nel singolo caso), se si devono prendere in considerazione prezzi economici per le rispettive indicazioni, la titolare dell'omologazione comunicherà i prezzi su richiesta dell'assicurazione malattia.

DARZALEX Monoterapia (4L+)
(con modello di prezzo)
Soltanto come monoterapia per il trattamento dei pazienti adulti refrattari all’ultima terapia in quarta linea del mieloma multiplo, nei pazienti che abbiano ricevuto almeno 3 linee terapeutiche precedenti, compresi >1 inibitore del proteasoma (PI) e >1 principio attivo immunomodulatore (IMiD) e che non siano stati ancora mai trattati con un anticorpo CD38 o come monoterapia per il trattamento dei pazienti adulti refrattari all’ultima terapia in quarta linea del mieloma multiplo che presentavano doppia refrattarietà a >1 PI e a >1 IMiD e che non siano stati ancora mai trattati con un anticorpo CD38.
Soltanto fino alla progressione della malattia.
Il seguente codice deve essere trasmesso all'assicuratore malattie: 21150.01

DARZALEX SC in combinazione con lenalidomide e desametasone (2L+)
(con modello di prezzo)
DARZALEX SC viene rimborsato in combinazione con lenalidomide e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo già precedentemente sottoposti ad almeno una terapia.
Soltanto fino alla progressione della malattia. DARZALEX SC non è rimborsato se i pazienti sono stati refrattari e/o recidivi durante un trattamento precedente con un anticorpo CD38.
DARZALEX SC può essere rimborsato solo in combinazione con un preparato di lenalidomide, la cui limitazione indica esplicitamente questa terapia di combinazione. La limitazione del partner di combinazione lenalidomide specifica se il rimborso deve essere richiesto anche per il preparato di lenalidomide.
Il seguente codice deve essere trasmesso all'assicuratore malattie: 21150.02

DARZALEX SC in combinazione con bortezomib, melfalan e prednisone (1L)
(con modello di prezzo)
DARZALEX SC viene rimborsato in combinazione con bortezomib, melfalan e prednisone per il trattamento di pazienti con myeloma multiplo che non hanno ricevuto alcuna terapia precedente e che non sono idonei al trapianto autologo di cellule staminali.
Soltanto fino alla progressione della malattia.
Il seguente codice deve essere trasmesso all'assicuratore malattie: 21150.03

AL-Amyloidose
(con modello di prezzo)
DARZALEX SC è rimborsato in combinazione con bortezomib, ciclofosfamide e desametasone per il trattamento di pazienti con amiloidosi AL (amiloidosi da catene leggere) non trattati in precedenza, che non presentano una malattia cardiaca in classe NYHA IIIB o IV.
Il trattamento con bortezomib, ciclofosfamide e desametasone è rimborsato per un massimo di 6 cicli.
Il trattamento con DARZALEX SC è rimborsato per un massimo di 24 cicli.
La prima prescrizione può essere effettuata solo nei centri di formazione di ematologia o oncologia medica di categoria A e B (secondo l'elenco dei centri di formazione della FMH, http://www.siwf-register.ch).
Il seguente codice deve essere trasmesso all'assicuratore malattie: 21150.04

DARZALEX SC in combinazione con bortezomib e desametasone (2L+)
(con modello di prezzo)
DARZALEX SC è rimborsato in associazione con bortezomib e desametasone per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo già precedentemente sottoposti ad almeno una terapia.
Soltanto fino alla progressione della malattia.
Il seguente codice deve essere trasmesso all'assicuratore malattie: 21150.05

DARZALEX SC in combinazione con pomalidomide e desametasone (2L+)
(con modello di prezzo)
Soltanto fino alla progressione della malattia.
DARZALEX SC è rimborsato in combinazione con pomalidomide e dexametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato o refrattario
- che hanno ricevuto una precedente linea di trattamento con un inibitore del proteasoma (PI) e lenalidomide e che erano refrattari a lenalidomide e in cui è avvenuta una progressione della malattia durante o dopo l'ultimo trattamento, o
- che hanno ricevuto almeno due precedenti linee di trattamento che includevano lenalidomide e un inibitore del proteasoma e in cui è avvenuta una progressione della malattia durante o dopo l'ultimo trattamento.

DARZALEX SC non è rimborsato in pazienti che
- erano refrattari e/o recidivi a un precedente trattamento con un anticorpo anti-CD38 e/o
- hanno ricevuto un precedente trattamento con pomalidomide.

DARZALEX SC può essere rimborsato solo in combinazione con un preparato di pomalidomide, la cui limitazione indica esplicitamente questa terapia di combinazione. La limitazione del partner di combinazione pomalidomide specifica se il rimborso deve essere richiesto anche per il preparato di pomalidomide.
Il seguente codice deve essere trasmesso all'assicuratore malattie: 21150.06

DARZALEX SC in combinazione con carfilzomib e desametasone (2L+)
(con modello di prezzo)
DARZALEX SC viene rimborsato in combinazione con carfilzomib e desametasone per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo recidivante già precedentemente sottoposti ad almeno una terapia. Soltanto fino alla progressione della malattia.
DARZALEX SC non è rimborsato se i pazienti sono stati refrattari e/o recidivi durante un trattamento precedente con un anticorpo CD38.
Il seguente codice deve essere trasmesso all'assicuratore malattie: 21150.07

DARZALEX SC in combinazione con lenalidomid e dexametasone (1L)
(con modello di prezzo)
DARZALEX SC è rimborsato in combinazione con lenalidomide e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo non trattati in precedenza e non idonei a un trapianto autologo di cellule staminali.
Solo fino alla progressione della malattia.
DARZALEX SC può essere rimborsato solo in combinazione con un preparato di lenalidomide, la cui limitazione indica esplicitamente questa terapia di combinazione.
La limitazione del partner di combinazione lenalidomide specifica se il rimborso deve essere richiesto anche per il preparato di lenalidomide.
Il seguente codice deve essere trasmesso all'assicuratore malattie: 21150.08

DARZALEX SC in associazione con bortezomib, lenalidomide e desametasone (1L)
(con modello di prezzo)
DARZALEX SC è rimborsato in associazione con bortezomib, lenalidomide e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi, che non sono idonei al trapianto autologo di cellule staminali.
Soltanto fino alla progressione della malattia.
DARZALEX SC può essere rimborsato solo in associazione con un preparato di lenalidomide, la cui limitazione indica esplicitamente questa terapia di combinazione.
Il seguente codice deve essere trasmesso all'assicuratore malattia: 21150.09

DARZALEX SC in associazione con bortezomib, lenalidomide e desametasone (1L)
(con modello di prezzo)
DARZALEX SC è rimborsato in associazione con bortezomib, lenalidomide e desametasone per la terapia di induzione e di consolidamento in pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi, che sono idonei al trapianto autologo di cellule staminali.
Soltanto fino alla progressione della malattia.
Il seguente codice deve essere trasmesso all'assicuratore malattia: 21150.10