Omlyclo

Asma allergico grave resistente ad altri trattamenti:
Prescrizione da parte di un medico specialista (pneumologo, allergologo, immunologo). La prescrizione da parte di un medico di medicina generale dopo una prima prescrizione da parte di un medico specialista richiede la garanzia di assunzione dei costi da parte dell'assicuratore malattia previa consultazione del medico di fiducia.

Non è richiesta una nuova garanzia di assunzione dei costi per il trattamento con OMLYCLO se esiste già una garanzia di assunzione dei costi per il prodotto di riferimento o per un altro biosimilare nella stessa indicazione.

Come terapia aggiuntiva negli adulti e nei bambini (a partire dai 6 anni) affetti da asma allergico grave, resistente ad altri trattamenti, qualora, nonostante una terapia quotidiana con elevate dosi di corticosteroidi per via inalatoria e un beta2-agonista a lunga durata d'azione
- presentino un test cutaneo positivo o una reattività in vitro a un aeroallergene perenne E
- una funzione polmonare ridotta (FEV1 - soffrino di frequenti sintomi diurni o di risvegli notturni E
- abbiano avuto esacerbazioni dell'asma.

È necessario prestare attenzione a un dosaggio e a una frequenza di somministrazione adeguati determinati sulla base del valore basale dell'immunoglobulina E (IgE) (UI/ml) sierica misurato prima dell'inizio del trattamento e del peso corporeo (kg), secondo le indicazioni riportate nell'informazione professionale. L'efficacia del trattamento deve essere verificata al più tardi dopo 16 settimane e successivamente una volta all'anno. La decisione di continuare il trattamento con omalizumab deve essere presa sulla base di un netto miglioramento del controllo generale dell'asma. A tal fine, occorre osservare le indicazioni riportate nella sezione “Farmacodinamica” dell'informazione professionale.
Non combinare con altri anticorpi monoclonali per il trattamento dell'asma grave.

Orticaria cronica spontanea (CSU):
Orticaria cronica spontanea (CSU) in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con risposta inadeguata al trattamento con antistaminici H1. Prescrizione da parte di uno specialista in allergologia e immunologia clinica o dermatologia e venereologia.