Mounjaro KwikPen

È stato fissato un prezzo di fatturazione uniforme per MOUNJARO. In casi specifici (ad es. rimborso caso per caso) in cui occorre tenere conto dei prezzi economici per le indicazioni interessate, il titolare dell’autorizzazione comunica tali prezzi su richiesta dell’assicurazione malattie.
Per MOUNJARO esistono modelli di prezzo. Eli Lilly (Suisse) SA li comunica su prima richiesta all'assicurazione malattie presso il quale la persona assicurata era affiliata al momento della dispensazione del farmaco.
Eli Lilly (Suisse) SA rimborsa su prima richiesta all'assicurazione malattie presso la quale la persona assicurata era affiliata al momento della dispensazione del farmaco una percentuale fissa del prezzo di fabbrica per ogni confezione di MOUNJARO acquistata. Eli Lilly (Suisse) SA informa l'assicurazione malattie dell’importo del rimborso. Non può essere richiesto il rimborso dell’imposta sul valore aggiunto (IVA) in aggiunta a questa percentuale fissa del prezzo di fabbrica. La richiesta di rimborso deve essere effettuata a partire dal momento della somministrazione.

Diabete mellito di tipo 2

Per il trattamento di pazienti con diabete mellito di tipo 2 non adeguatamente controllato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico:
• Come monoterapia in pazienti con controindicazione comprovata o intolleranza comprovata alla metformina.

Per il trattamento dei pazienti con diabete mellito di tipo 2 in combinazione con le seguenti opzioni terapeutiche, se questi antidiabetici non forniscono un adeguato controllo della glicemia:
• Come doppia combinazione con la metformina o la sulfonilurea
• Come tripla combinazione con una combinazione di metformina e sulfonilurea
• In combinazione con l'insulina basale con o senza metformina

Almeno BMI 28. Medicamenti supplementari per la riduzione ponderale non sono rimborsati dall’assicurazione malattie.
Viene rimborsato al massimo un dosaggio settimanale di tirzepatide.

Il seguente codice deve essere trasmesso all’assicuratore: 21977.01

Regolazione del peso negli adulti:

Uso nei pazienti diabetici (DM tipo 2) solo se non sono stati pretrattati con un agonista del recettore del GLP-1, eccetto se quest’ultimo è stato utilizzato per la riduzione del peso, e nei pazienti non diabetici:
A integrazione di una dieta deficitaria di 500 kcal/giorno, di una consulenza nutrizionale di accompagnamento e di una maggiore attività fisica documentata (ad es. pedometro) in pazienti motivati (senza chirurgia bariatrica precedente e né pianificata o imminente) per la regolazione del peso in pazienti adulti con:
• IMC ≥ 35 kg/m²
• IMC ≥ 28 kg/m², in presenza di almeno una comorbidità correlata al peso (pre-diabete o diabete mellito di tipo 2, ipertensione, dislipidemia).

Il trattamento richiede una garanzia di assunzione dei costi da parte dell’assicuratore sanitario, previa consultazione del medico di fiducia.
L’aderenza documentata a una dieta deficitaria di 500 kcal/giorno è un prerequisito per il rimborso di Mounjaro e deve essere confermata all’assicuratore sanitario.

La prescrizione così come le verifiche del successo della terapia dopo 16 settimane, 10 mesi e successivamente ogni 6 mesi devono essere effettuate esclusivamente in sede:
• Da specialisti in endocrinologia/diabetologia con comprovata esperienza nel trattamento dell’obesità (vedi sotto)

OPPURE

• In un centro per l’obesità con comprovata esperienza nel trattamento dell’obesità (vedi sotto) da uno specialista con uno dei tre seguenti titoli di specializzazione:
  - endocrinologia/diabetologia
  - medicina interna generale
  - chirurgia con specializzazione in chirurgia viscerale
Nei centri per l’obesità devono operare complessivamente due specialisti, ciascuno con uno dei titoli sopra indicati, e nel centro devono essere rappresentate almeno due specializzazioni diverse tra quelle menzionate.

Gli specialisti in endocrinologia/diabetologia E i centri per l’obesità devono inoltre soddisfare i seguenti criteri:
- In sede lavora un dietista (in base all’art. 11 LPSan) o il centro può dimostrare di aver stretto una collaborazione con una consulenza nutrizionale esterna (in base all’art. 11 LPSan).
- Il medico responsabile del centro o lo specialista in endocrinologia/diabetologia è un membro di ASEMO, SSED o SMOB.
- La rete interdisciplinare del centro per l’obesità o dello specialista in endocrinologia/diabetologia comprende almeno uno psichiatra/psicologo clinico, un fisioterapista certificato e un centro bariatrico riconosciuto da SMOB.
- Si considera comprovata l’esperienza se lo specialista in endocrinologia/diabetologia tratta almeno 100 pazienti con obesità all’anno e il centro almeno 300 pazienti con obesità all’anno.

Il trattamento deve essere interrotto se dopo 16 settimane di trattamento (completamento della fase di titolazione) i pazienti con IMC ≥ 28 kg/m2 e
Per il proseguimento della terapia oltre questa fase iniziale del trattamento si deve ottenere una nuova garanzia di assunzione dei costi, per cui la riduzione di peso deve essere documentata dopo 16 settimane e dopo un totale di 10 mesi.

Successivamente, in linea di principio è necessaria una verifica del successo della terapia ogni 6 mesi. Se si soddisfano i criteri di rimborso di cui sopra, Mounjaro può essere rimborsato per un massimo di 3 anni in totale. In caso di ripresa del peso, laddove il peso del paziente sia superiore all’obiettivo da raggiungere dopo 10 mesi (−10% risp. −12% rispetto al peso iniziale), la terapia deve essere interrotta. La terapia deve essere interrotta anche non appena si raggiunge un IMC 25 kg/m2, la terapia può essere ricominciata, ma non oltre la durata massima di 3 anni. Lo stesso dicasi se la terapia deve essere sospesa in altri casi giustificati, come ad esempio la gravidanza. I criteri di interruzione (obiettivo di peso Mese 10 = 10% risp. 12% in meno rispetto al peso iniziale) restano in vigore.

Se il paziente passa da un altro agonista del recettore del GLP-1 utilizzato per la riduzione del peso a Mounjaro durante la fase iniziale (primi 10 mesi di trattamento), si applicano gli stessi criteri di interruzione della fase iniziale di trattamento con Mounjaro.

Se il passaggio avviene durante la terapia successiva, la fase iniziale del trattamento con Mounjaro viene omessa. Per la garanzia di assunzione dei costi da parte dell’assicuratore sanitario deve essere disponibile la relativa documentazione del pre-trattamento a partire dall’inizio del trattamento.

Mounjaro non deve essere combinato con altri agonisti del recettore del GLP-1, né con gliptine, inibitori SGLT-2 o insulina. Mounjaro non deve essere combinato con altri medicamenti (ad es. farmaci contenenti orlistat) per la riduzione del peso. Un trattamento simultaneo con inibitori SGLT-2 è rimborsato se questi sono prescritti per il trattamento di insufficienza cardiaca o di malattia renale cronica.

I pazienti che non hanno ottenuto una riduzione di peso pari ad almeno il 5% risp. il 7% del peso corporeo iniziale dopo un primo trattamento con Mounjaro di 16 settimane (nonresponder) sono generalmente esclusi dal rimborso se riprendono la terapia.

Un cambio di terapia da Saxenda o Wegovy a Mounjaro deve in linea di massima essere possibile. La durata massima della terapia con Mounjaro in monoterapia o in terapia sequenziale con Mounjaro dopo Saxenda o Wegovy è di 3 anni.

Previo consenso del paziente, i dati pertinenti devono essere registrati in un registro gestito da un organismo indipendente sulla base di una documentazione continua del paziente.

Il seguente codice deve essere trasmesso all’assicuratore: 21977.02