Besponsa

BESPONSA viene impiegato per il trattamento di pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta (LLA) da precursori delle cellule B CD22-positive, recidivante o refrattaria, dopo garanzia di assunzione dei costi fornita dall’assicuratore malattie previa consultazione del medico fiduciario. I pazienti adulti affetti da LLA da precursori delle cellule B, recidivante o refrattaria e positiva per il cromosoma Philadelphia (Ph+) devono aver presentato un fallimento terapeutico con un precedente trattamento con almeno un inibitore della tirosinchinasi (TKI). Il trattamento con BESPONSA deve essere condotto in centri ematologici specializzati che dispongono di infrastrutture, conoscenze tecniche ed esperienza nella gestione di pazienti con LLA.

BESPONSA può essere impiegato in pazienti che non saranno sottoposti successivamente a trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) per un massimo di 6 cicli, anche se viene rimborsato per un massimo di 3 cicli. I pazienti che saranno poi sottoposti a HSCT possono essere trattati per 2 cicli. Un terzo ciclo può essere preso in considerazione per i pazienti che dopo due cicli non abbiano raggiunto una remissione completa (CR) o una remissione completa con recupero ematologico incompleto (CRi) con negatività della malattia minima residua (MRD).

Qualora si debba impiegare BESPONSA per più di 3 cicli nell’ambito di un trattamento con tale medicamento, Pfizer AG rimborsa all’assicuratore malattie il prezzo di fabbrica di BESPONSA dal 4° ciclo o, rispettivamente, dall’11a confezione di BESPONSA, previa richiesta dell’assicuratore malattie presso il quale era assicurato il paziente al momento dell’acquisto. Non può essere richiesto anche il rimborso dell'IVA in aggiunta agli importi rimborsati. La richiesta di rimborso deve essere inviata entro 6 mesi dopo la somministrazione.