Adcetris

Per tutte le indicazioni con obbligo di rimunerazione si applica:
I trattamenti richiedono la garanzia di pagamento da parte dell'assicuratore malattia sulla base della valutazione del medico di fiducia. Tale garanzia di assunzione dei costi deve contenere il codice di indicazione corrispondente (19989.XX).

Se ADCETRIS per una determinata indicazione è stato rimborsato in prima linea, e, durante la terapia con ADCETRIS, si è verificata una progressione con risposta a breve termine della malattia, ADCETRIS non deve più essere rimunerato per la stessa indicazione nelle successive linee della terapia.

Per i trattamenti nelle indicazioni con un modello di prezzo, Takeda Pharma AG esegue un rimborso per ogni confezione di ADCETRIS (1 o 2 flaconcini) somministrata in modo verificabile, su richiesta dell'assicuratore malattie presso il quale la persona assicurata era assicurata al momento della somministrazione. Si applicano i prezzi e le percentuali in vigore al momento della somministrazione. Per richiedere questi rimborsi, l'assicuratore malattie deve in ogni caso specificare il rispettivo codice di indicazione (19989.XX) con ogni richiesta di rimborso. Non si può applicare l’IVA in aggiunta a questo importo del prezzo di fabbrica. La richiesta di rimborso deve essere presentata a partire dalla data di somministrazione.

Il medico curante si impegna a registrare costantemente i necessari dati per tutte le indicazioni rimborsate nell'apposito strumento online del registro, consultabile su http://www.lymphomaregistry.ch. Deve essere disponibile il consenso scritto del paziente. Occorre registrare i seguenti dati:
1) All'inizio della terapia: anno di nascita, sesso, peso dei pazienti e indicazione (HL (stadio IV), rrHL, PTCL, rrsALCL, CTCL) nonché terapie precedenti per rrHL, rrsALCL o CTCL. Al CTCL e PTCL è necessario registrare l'istologia del CTCL o del PTCL e il valore di espressione del CD30. Al CTCL, se non è stata effettuata una terapia precedente con metotrexato, è necessario indicarne il motivo.
2) Data di applicazione, dosaggio e numero di fiale di Adcetris utilizzate per ciclo, terapie supplementari, e data di conclusione della terapia. Al termine della terapia, deve esserne indicato il motivo.

Linfoma di Hodgkin (HL)
HL (stadio IV), terapia di combinazione (con modello di prezzo)
Remunerato per il trattamento di pazienti adulti (≥ 18 anni) affetti da linfoma di Hodgkin (HL) CD30-positivo, di stadio IV, non precedentemente trattato, in combinazione con una chemioterapia a base di doxorubicina, vinblastina e dacarbazina (regime AVD), se il trattamento con una polychemioterapia con bleomicina (per esempio dose intensificata BEACOPP o ABVD chemioterapia), è controindicato o non è indicato per motivi medici.

ADCETRIS verrà remunerato fino alla progressione della malattia, all'insorgenza di tossicità inaccettabile o per una durata massima di terapia di 6 cicli.

ADCETRIS in combinazione con il regime AVD non è stato confrontato con lo schema chemioterapico a dose intensificata BEACOPP, ma con il regime ABVD formato da doxorubicina, bleomicina, vinblastina e dacarbazina.

All’assicuratore malattie deve essere inviato il seguente codice: 19989.01

Linfoma di Hodgkin (HL)
HL recidivante o refrattario, monoterapia (con modello di prezzo)
Remunerato per il trattamento di pazienti adulti (≥ 18 anni) affetti del linfoma di Hodgkin CD30 positivo recidivante o refrattario (rrHL) dopo un trapianto autologo di cellule staminali (TCS) o dopo almeno due trattamenti precedenti nel caso in cui il trapianto di cellule staminali non rappresenti un’opzione terapeutica.

ADCETRIS verrà remunerato per una durata massima di terapia di 16 cicli.

All’assicuratore malattie deve essere inviato il seguente codice: 19989.02

Linfoma periferico a cellule T (PTCL)
PTCL, terapia di combinazione (con modello di prezzo)
Remunerato per il trattamento di pazienti adulti (≥ 18 anni) affetti da linfoma periferico a cellule T (PTCL) CD30 positivo, non precedentemente trattato, in combinazione con una chemioterapia a base di ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone (regime CHP).

I pazienti con linfoma anaplastico sistemico a grandi cellule (sALCL) positivo per ALK devono avere un punteggio del International Prognostic Index (IPI) di ≥ 2.

ADCETRIS verrà remunerato fino alla progressione della malattia, all'insorgenza di tossicità inaccettabile o per una durata massima di terapia di 8 cicli.

All’assicuratore malattie deve essere inviato il seguente codice: 19989.03

Linfoma periferico a cellule T (PTCL)
sALCL recidivante o refrattario, monoterapia (con modello di prezzo)
Remunerato per il trattamento di pazienti adulti (≥ 18 anni) affetti da linfoma anaplastico sistemico a grandi cellule, recidivante o refrattario (rrsALCL).

ADCETRIS verrà remunerato per una durata massima di terapia di 16 cicli.

All’assicuratore malattie deve essere inviato il seguente codice: 19989.04

Linfoma cutaneo a cellule T (CTCL), monoterapia (con modello di prezzo)
Remunerato per il trattamento di pazienti adulti (≥ 18 anni) affetti da linfoma cutaneo a cellule T (CTCL) CD30 positivo,
• che manifestano una progressione durante una terapia sistemica (incl. metotrexato, a meno che non sia controindicato o non indicato per motivi medici) O
• per i quali non è indicata un'altra terapia sistemica (incl. metotrexato, a meno che non sia controindicato o non indicato per motivi medici).

Non in combinazione con altri farmaci sistemici per il trattamento del CTCL.

ADCETRIS verrà remunerato fino alla progressione della malattia, all'insorgenza di tossicità inaccettabile o per una durata massima di terapia di 16 cicli.

All’assicuratore malattie deve essere inviato il seguente codice: 19989.05