Vegzelma

Substitution préparation de référence/biosimilaire
Pour toutes les indications nécessitant une garantie de prise en charge, aucune nouvelle garantie de prise en charge n'est nécessaire pour le traitement par VEGZELMA s'il existe déjà une garantie de prise en charge pour la préparation de référence ou un autre biosimilaire dans la même indication.

Carcinome colorectal
Après accord sur la prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable et accord du médecin-conseil, pour le traitement de première ligne des patients atteints d’un carcinome colorectal métastatique, en association avec 5-fluorouracile/acide folinique, 5-fluorouracile/acide folinique/irinotécan ou capécitabine/oxaliplatine (XELOX). En cas de prescription médicale appropriée, VEGZELMA est remboursé jusqu’à progression de la maladie.
Après accord sur la prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable et accord du médecin-conseil, pour le traitement de deuxième ligne des patients atteints d’un carcinome colorectal métastatique en association à un schéma de chimiothérapie à base d’irinotécan ou d’oxaliplatine et qui ont été traités antérieurement par une chimiothérapie à base d’oxaliplatine ou d’irinotécan avec ou sans bévacizumab. En cas de prescription médicale appropriée, VEGZELMA est remboursé jusqu’à progression de la maladie.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21617.01

Carcinome pulmonaire
Après accord sur la prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable et accord du médecin-conseil, pour le traitement de première ligne des patients atteints d’un carcinome pulmonaire non à petites cellules (NSCLC), non épithélioïde, non opérable, avancé, métastatique ou récidivant. La dose VEGZELMA est de 7,5 mg/kg de poids corporel (PC) toutes les 3 semaines. La dose de 15 mg/ kg de PC toutes les 3 semaines n’est pas admise par les caisses-maladie. Après jusqu’à 6 cycles de traitement en association avec une chimiothérapie à base de cisplatine et de gemcitabine, VEGZELMA est remboursé jusqu’à progression de la maladie.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21617.02

Carcinome rénal
Après accord sur la prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable et accord du médecin-conseil, pour le traitement de première ligne des patients atteints d’un carcinome rénal avancé et/ou métastatique et ayant subi une néphrectomie, en association avec l’interféron alpha-2a. En cas de prescription médicale appropriée, VEGZELMA est remboursé jusqu’à progression de la maladie.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21617.03

Carcinome mammaire
Après accord sur la prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable et accord du médecin-conseil, pour le traitement de première ligne des patientes atteintes d’un carcinome mammaire HER2-négatif, localement récidivant ou métastatique, en association avec le paclitaxel. En cas de prescription médicale appropriée, VEGZELMA est remboursé jusqu’à progression de la maladie.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21617.04

Carcinome Ovarien
Après accord sur la prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable et accord du médecin-conseil, pour le traitement des patientes atteintes d’un carcinome ovarien (stades FIGO III et IV) non prétraitées, chez lesquelles la tumeur n’a pas pu être complètement réséquée et qui seraient susceptibles de ne pas profiter d’une nouvelle opération après la chimiothérapie (second look avec interval debulking). Après 6 cycles en association avec le carboplatine et le paclitaxel, VEGZELMA est remboursé pendant 15 mois, ou jusqu’à progression de la maladie selon ce qui survient en premier.
Après accord sur la prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable et accord du médecin-conseil, pour le traitement des patientes atteintes d’un carcinome ovarien épithélial, d’un carcinome de la trompe ou d’un carcinome péritonéal primaire, récidivant, sensible au platine (avec un intervalle libre sans platine d’au moins 6 mois), en association avec le carboplatine et la gemcitabine ou en association avec le carboplatine et le paclitaxel. Après 6 à 10 cycles en association avec le carboplatine et la gemcitabine ou en association avec le carboplatine et le paclitaxel pendant 6 à 8 cycles de traitement, VEGZELMA est remboursé jusqu’à progression de la maladie.
VEGZELMA est indiqué en combinaison avec le paclitaxel, le topotécan ou la doxorubicine liposomale pégylée dans le traitement des patientes atteintes d’un carcinome ovarien épithélial, d’un carcinome de la trompe ou d’un carcinome péritonéal primaire, récidivant et résistant au platine, qui n’ont pas reçu plus de deux schémas chimiothérapeutiques antérieurs et qui n’ont pas été préalablement traitées par le bévacizumab ou d’autres anti-VEGF.
En cas de prescription médicale appropriée, après environ 6 cycles en combinaison avec le paclitaxel, le topotécan ou la doxorubicine liposomale pégylée, VEGZELMA est remboursé jusqu’à progression de la maladie.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21617.05

Cancer du col utérin
VEGZELMA est indiqué en combinaison avec la chimiothérapie dans le traitement des patientes atteintes d’un cancer du col utérin persistant, récidivant ou métastatique. En cas de prescription médicale appropriée, après environ 7 cycles en combinaison avec la chimiothérapie, VEGZELMA est remboursé jusqu’à progression de la maladie.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21617.06

Glioblastome
Après accord sur la prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable et accord du médecin-conseil, en monothérapie pour le traitement de deuxième ligne des patients avec récidive de glioblastome (grade IV selon l’OMS) après un traitement préalable par le témozolimide. En cas de prescription médicale appropriée, VEGZELMA est remboursé jusqu’à progression de la maladie.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21617.07

VEGZELMA en association avec l’atezolizumab (TECENTRIQ) pour le traitement du carcinome hépatocellulaire inopérable ou métastatique (CHC)
Les critères de remboursement correspondants s’appliquent conformément à la limitation de l'atézolizumab (voir limitation TECENTRIQ). En ce qui concerne le remboursement VEGZELMA dans cette indication respecter également la limitation suivante:
Le titulaire de l’autorisation rembourse à l’assureur-maladie auprès duquel était assurée la personne au moment de l’achat, et sur première demande de celui-ci, une part définie du prix départ usine pour chaque boîte VEGZELMA en association avec de l'atézolizumab (TECENTRIQ) acquise pour l’indication du traitement du CHC. IQone Healthcare Switzerland indique à l’assureur-maladie les prix économiques du bévacizumab. Les parts de remboursement correspondent à la différence entre les prix publiés et les prix économiques. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en plus de cette part du prix départ usine. La demande de remboursement doit intervenir à compter de la date d’administration du traitement.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21617.08

Cancer de l’ovaire après chimiothérapie de première ligne
Traitement en association avec Lynparza (olaparib)
Uniquement sur prescription par un médecin spécialiste en gynécologie ou en oncologie et après garantie de prise en charge des coûts par l’assureur maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
Pour le traitement d’entretien en association avec le Lynparza (olaparib) dans le cancer séreux de haut grade de l’ovaire de stade avancé (stades FIGO III et IV) avec une mutation du gène BRCA ou une autre déficience de recombinaison homologue (HRD) associée à une instabilité génomique (test Myriad myChoice CDx avec un score d’instabilité génomique GIS ≥ 42 ou un autre test validé avec un seuil équivalent) chez les patientes en rémission complète ou partielle suite à une première ligne de chimiothérapie à base de platine et de taxane associée au bévacizumab.
Dans les conditions suivantes:
- Pas de preuve clinique de progression ou taux de CA-125 en augmentation après la fin de la chimiothérapie.
- Au moins 6 cycles et jusqu’à maximum 9 cycles de chimiothérapie à base de platine et de taxane (au moins 4 cycles en cas de toxicité non hématologique due au platine).
- Au moins 3 cycles de bévacizumab en association avec les trois derniers cycles de chimiothérapie à base de platine. En cas de chirurgie cytoréductrice d’intervalle, les patientes ne peuvent recevoir que deux cycles de bévacizumab en association avec les trois derniers cycles de chimiothérapie à base de platine.
- Le traitement par bévacizumab peut être administré pendant une durée totale maximale de 15 mois (incluant la période d'administration avec la chimiothérapie).

Pour l’association de VEGZELMA avec Lynparza (olaparib), une part fixe du prix départ usine doit être remboursée à l’assurance-maladie pour chaque emballage de VEGZELMA acheté et chaque emballage de Lynparza acheté.
À la première demande de l’assurance-maladie auprès de laquelle la personne concernée est assurée au moment de l’achat, le titulaire de l’autorisation de VEGZELMA rembourse à cette caisse une part fixe du prix départ usine pour tout emballage de VEGZELMA acheté et utilisé en association avec Lynparza. Le titulaire de l’autorisation communique le montant du remboursement à l’assurance-maladie. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en sus de ce montant. La demande de remboursement doit être effectuée à partir du début de l’administration.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21617.09

VEGZELMA en association avec Trifluridin/Tipiracil (LONSURF) pour le traitement d'un cancer colorectal métastatique (CCR)
Les critères de remboursement correspondants s’appliquent conformément à la limitation de Trifluridin/Tipiracil (voir limitation LONSURF). En ce qui concerne le remboursement de VEGZELMA dans cette indication respecter également la limitation suivante:
Le titulaire de l’autorisation rembourse à l’assureur-maladie auprès duquel était assurée la personne au moment de l’achat, et sur première demande de celui-ci, une part définie du prix départ usine pour chaque boîte de VEGZELMA en association avec de Trifluridin/Tipiracil (LONSURF) acquise pour l’indication du traitement du CCR. iQone Healthcare Switzerland SA indique à l’assureur- maladie les prix économiques du bévacizumab. Les parts de remboursement correspondent à la différence entre les prix publiés et les prix économiques. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en plus de cette part du prix départ usine. La demande de remboursement doit intervenir à compter de la date d’administration du traitement.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21617.10