MabThera

Hématologie:
Traitement de patients symptomatiques non prétraités avec lymphome non hodgkinien folliculaire CD20-positif (stades III-IV) et charge tumorale élevée, en association avec un protocole CVP (cyclophosphamide, vincristine, prednisone) ou CHOP (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, prednisone). En cas de réponse au traitement, un traitement d’entretien par le rituximab en monothérapie peut être administré pendant 2 ans.
Traitement de patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire CD20- positif (stades III-IV), en cas de récidive ou de chimiorésistance.
Traitement d'entretien de patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire CD20-positif récidivant ou réfractaire (stades III-IV) ayant répondu à un traitement d'induction par un protocole CHOP ou R-CHOP.
Traitement de patients avec lymphome non hodgkinien agressif à grandes cellules B, CD20-positif, (DLBCL) en association avec une chimiothérapie standard analogue au protocole CHOP.
Traitement de patients avec leucémie lymphatique chronique (CLL) nécessitant un traitement en association avec fludarabine et cyclophosphamide (R-FC). Les patients prétraités par fludarabine doivent avoir répondu au traitement pendant 6 mois au moins.
Le code de l’indication suivant doit être transmis: 17079.01

Maladies auto-immunes:
Traitement de patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde sévère, en association avec le méthotrexate (MTX), après échec d'un ou plusieurs traitements par des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF). Les coûts ne sont pris en charge que si l'assureur maladie a accordé une garantie de prise en charge après consultation préalable du médecin-conseil.
Pour le traitement de patients présentant une vascularite associée aux ANCA sévère active (granulomatose avec polyangéite (aussi appelée maladie de Wegener) et polyangéite microscopique) en combinaison avec des corticostéroïdes, lorsque les critères suivants sont remplis:
- après une récidive sous cyclophosphamide ou après l’échec du cyclophosphamide;
- en cas d’intolérance ou d’hypersensibilité au cyclophosphamide ou si le cyclophosphamide est contre-indiqué;
- lorsque le patient souhaite encore avoir un ou des enfants (risque d’infertilité).
Le code de l’indication suivant doit être transmis: 17079.02

Association de MABTHERA avec POLIVY et la bendamustine en cas de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire
(avec modèle de prix)
Après accord préalable sur la prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil.
MABTHERA est remboursé en association avec POLIVY et la bendamustine pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire, qui ne sont pas admissibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Le traitement est remboursé à raison de 6 cycles de traitement au maximum ou pour une durée plus courte en cas de progression de la maladie ou de survenue d’une toxicité inacceptable avant la fin des 6 cycles de traitement.

Les critères de remboursement correspondants s’appliquent conformément à la limitation de POLIVY. En ce qui concerne le remboursement de MABTHERA dans cette association, respecter également la limitation suivante:
Le titulaire de l’autorisation rembourse à l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de la remise du médicament, dès la première demande de l’assureur, un pourcentage de 9.09% du prix de fabrique pour chaque emballage remis de MABTHERA en association avec POLIVY et la bendamustine. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en sus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit intervenir à partir du moment de l’administration.
Le code de l’indication suivant doit être transmis: 17079.03