附限制条件报销原研药产品ATC L01EX14
Rozlytrek
Rozlytrek 是 Roche Pharma (Schweiz) AG 的原研产品，已列入 FOPH 特殊药品目录。因此，瑞士法定医疗保险在获准适应症范围内对其予以报销。根据包装不同，公共价格为 CHF 905.80 至 CHF 5'342.05；患者需支付 10% 的共付额，另加免赔额。
核心数据
- 上市许可持有人
- Roche Pharma (Schweiz) AG
- ATC代码
- L01EX14
- IT组
- 07.16.10 Cytostatica
- 活性成分
- Entrectinibum
- 制剂类型
- 原研药产品
- 列入 SL 的日期
- 2022/05/01
- 最近价格变更
- 2024/09/01
- 自付比例
- 10%
每包装价格
出厂价是上市许可持有人的价格；公共价格在此基础上加上配送份额和增值税。两者均为 FOPH 最高价格：不得收取高于该价格的费用。
| 剂型 | 包装规格 | 出厂价 | 公共价格 | 生效日期 | 类别 | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kaps 100 mg | Fl 30 Stk | CHF 817.78 | CHF 905.80 | 2026/09/01 | A | 7680672800011 |
| Kaps 200 mg | Fl 90 Stk | CHF 4'906.67 | CHF 5'342.05 | 2026/09/01 | A | 7680672800028 |
限制
该制剂仅在以下条件下报销。以下文字是具有约束力的 FOPH 表述；不符合这些条件时，基本保险不予支付。
FOPH 仅以德语、法语和意大利语公布限制文本。以下逐字转载德语表述。
Solide Tumoren
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
ROZLYTREK wird als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten ≥12 Jahren mit soliden Tumoren vergütet:
- die einen Tumor mit einer NTRK (neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase)-Genfusion ohne bekannter NTRK Resistenzmutation haben und
- deren Tumor metastasiert ist oder bei denen eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt
- die keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung oder einen Progress nach vorausgegangener Therapie haben.
ROZLYTREK ist nicht indiziert zur Behandlung von Lymphomen und primären ZNS-Tumoren.
Die NTRK-Genfusion ist vor der Behandlung mit ROZLYTREK mit einer geeigneten Methode nachzuweisen. Eine Rotation innerhalb der NTRK-Inhibitoren wird ausschliesslich bei Kontraindikation oder Unverträglichkeit vergütet. Patienten mit einer primären oder sekundären Resistenz auf NTRK-Inhibitoren werden von einer Vergütung ausgeschlossen.
Die Behandlung mit ROZLYTREK wird vergütet bis zur Progression der Erkrankung oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität.
Die Zulassungsinhaberin Roche Pharma (Schweiz) AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung ROZLYTREK (200mg, 90 Kapseln) 5.32% des Fabrikabgabepreises zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21183.01
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
ROZLYTREK wird als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten ≥12 Jahren mit soliden Tumoren vergütet:
- die einen Tumor mit einer NTRK (neurotrophe Tyrosinrezeptorkinase)-Genfusion ohne bekannter NTRK Resistenzmutation haben und
- deren Tumor metastasiert ist oder bei denen eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidität führt
- die keine zufriedenstellenden Therapieoptionen zur Verfügung oder einen Progress nach vorausgegangener Therapie haben.
ROZLYTREK ist nicht indiziert zur Behandlung von Lymphomen und primären ZNS-Tumoren.
Die NTRK-Genfusion ist vor der Behandlung mit ROZLYTREK mit einer geeigneten Methode nachzuweisen. Eine Rotation innerhalb der NTRK-Inhibitoren wird ausschliesslich bei Kontraindikation oder Unverträglichkeit vergütet. Patienten mit einer primären oder sekundären Resistenz auf NTRK-Inhibitoren werden von einer Vergütung ausgeschlossen.
Die Behandlung mit ROZLYTREK wird vergütet bis zur Progression der Erkrankung oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität.
Die Zulassungsinhaberin Roche Pharma (Schweiz) AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung ROZLYTREK (200mg, 90 Kapseln) 5.32% des Fabrikabgabepreises zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21183.01
Nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC)
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
ROZLYTREK wird als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit ROS1-positivem, fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) vergütet.
Die ROS1-Genfusion ist vor der Behandlung mit ROZLYTREK mit einer geeigneten Methode nachzuweisen. Eine Rotation innerhalb der ROS1-Inhibitoren wird ausschliesslich bei Kontraindikation oder Unverträglichkeit vergütet.
Die Behandlung mit ROZLYTREK wird vergütet bis zur Progression der Erkrankung oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität.
Die Zulassungsinhaberin Roche Pharma (Schweiz) AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung ROZLYTREK 5.32% des Fabrikabgabepreises zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21183.02
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
ROZLYTREK wird als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit ROS1-positivem, fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) vergütet.
Die ROS1-Genfusion ist vor der Behandlung mit ROZLYTREK mit einer geeigneten Methode nachzuweisen. Eine Rotation innerhalb der ROS1-Inhibitoren wird ausschliesslich bei Kontraindikation oder Unverträglichkeit vergütet.
Die Behandlung mit ROZLYTREK wird vergütet bis zur Progression der Erkrankung oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität.
Die Zulassungsinhaberin Roche Pharma (Schweiz) AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung ROZLYTREK 5.32% des Fabrikabgabepreises zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21183.02
FAQ
Rozlytrek 是否由瑞士医疗保险报销？
是，但仅在满足条件时。Rozlytrek 已列入带有限制条件的特殊药品目录：只有在满足限制文本中的条件时，基本保险才予以报销；在某些情况下，还必须先获得保险人对费用的批准。
Rozlytrek 在瑞士的价格是多少？
公共价格是 FOPH 设定的最高价格，Rozlytrek 每包装的公共价格为 CHF 905.80 至 CHF 5'342.05。出厂价为 CHF 817.78 至 CHF 4'906.67。药房不得收取更高价格，但可以收取更低价格。