附限制条件报销原研药产品ATC L01FF06
Libtayo
Libtayo 是 Regeneron Switzerland GmbH 的原研产品，已列入 FOPH 特殊药品目录。因此，瑞士法定医疗保险在获准适应症范围内对其予以报销。根据包装不同，公共价格为 CHF 3'668.40 至 CHF 3'668.40；患者需支付 10% 的共付额，另加免赔额。
核心数据
- 上市许可持有人
- Regeneron Switzerland GmbH
- ATC代码
- L01FF06
- IT组
- 07.16.10 Cytostatica
- 活性成分
- Cemiplimabum
- 制剂类型
- 原研药产品
- 列入 SL 的日期
- 2022/11/01
- 最近价格变更
- 2026/04/01
- 自付比例
- 10%
每包装价格
出厂价是上市许可持有人的价格；公共价格在此基础上加上配送份额和增值税。两者均为 FOPH 最高价格：不得收取高于该价格的费用。
| 剂型 | 包装规格 | 出厂价 | 公共价格 | 生效日期 | 类别 | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Inf Konz 350 mg/7 ml | Durchstf 7 ml | CHF 3'357.94 | CHF 3'668.40 | 2024/11/01 | A | 7680670940023 |
限制
该制剂仅在以下条件下报销。以下文字是具有约束力的 FOPH 表述；不符合这些条件时，基本保险不予支付。
FOPH 仅以德语、法语和意大利语公布限制文本。以下逐字转载德语表述。
Für alle vergütungspflichtigen Indikationen gilt:
Vor Therapiebeginn muss für alle vergütungspflichtigen Indikationen eine Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (21100.XX) zu enthalten.
Die Dosierung beträgt maximal 350 mg alle drei Wochen.
Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden.
Falls LIBTAYO in einer bestimmten Indikation in erster Linie vergütet wurde und es unter LIBTAYO-Therapie nach kurzzeitigem Ansprechen zu einer Progression kam, soll LIBTAYO in derselben Indikation in nachfolgenden Therapielinien nicht mehr vergütet werden.
Vor Therapiebeginn muss für alle vergütungspflichtigen Indikationen eine Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (21100.XX) zu enthalten.
Die Dosierung beträgt maximal 350 mg alle drei Wochen.
Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden.
Falls LIBTAYO in einer bestimmten Indikation in erster Linie vergütet wurde und es unter LIBTAYO-Therapie nach kurzzeitigem Ansprechen zu einer Progression kam, soll LIBTAYO in derselben Indikation in nachfolgenden Therapielinien nicht mehr vergütet werden.
1L nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC), Monotherapie
Libtayo wird vergütet als Monotherapie für die Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) mit PD-L1-Expression in ≥ 50 % der Tumorzellen (Tumor proportion score (TPS) ≥ 50 %) ohne EGFR-, ALK oder ROS1-Aberrationen, die:
- an lokal fortgeschrittenem NSCLC (Stadium IIIB oder IIIC) leiden und nicht für eine chirurgische Resektion oder definitive Radiochemotherapie qualifiziert sind, oder
- ein metastasiertes NSCLC (Stadium IV) aufweisen.
Patienten mit einer Anamnese von weniger als hundert Zigaretten im Leben waren von der pivotalen Studie ausgeschlossen. Nichtraucher (definiert als Die maximal vergütete Anzahl Zyklen beträgt 35.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21100.01
Libtayo wird vergütet als Monotherapie für die Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) mit PD-L1-Expression in ≥ 50 % der Tumorzellen (Tumor proportion score (TPS) ≥ 50 %) ohne EGFR-, ALK oder ROS1-Aberrationen, die:
- an lokal fortgeschrittenem NSCLC (Stadium IIIB oder IIIC) leiden und nicht für eine chirurgische Resektion oder definitive Radiochemotherapie qualifiziert sind, oder
- ein metastasiertes NSCLC (Stadium IV) aufweisen.
Patienten mit einer Anamnese von weniger als hundert Zigaretten im Leben waren von der pivotalen Studie ausgeschlossen. Nichtraucher (definiert als Die maximal vergütete Anzahl Zyklen beträgt 35.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21100.01
1L nicht-plattenepitheliales NSCLC, in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie
Libtayo in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie wird vergütet als Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit NSCLC mit einer Nicht-Plattenepithel-Histologie mit PD-L1-Expression in mindestens 1 % der Tumorzellen, ohne genomische EGFR-, ALK- oder ROS1-Aberrationen, die:
- an lokal fortgeschrittenem NSCLC leiden und nicht für eine chirurgische Resektion oder definitive Radiochemotherapie in Betracht kommen, oder
- ein metastasiertes NSCLC aufweisen.
Die maximal vergütete Anzahl Zyklen beträgt 35.
Die Regeneron Switzerland GmbH erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung LIBTAYO einen Betrag von Fr. 434.27 auf den Fabrikabgabepreis zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21100.03
Libtayo in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie wird vergütet als Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit NSCLC mit einer Nicht-Plattenepithel-Histologie mit PD-L1-Expression in mindestens 1 % der Tumorzellen, ohne genomische EGFR-, ALK- oder ROS1-Aberrationen, die:
- an lokal fortgeschrittenem NSCLC leiden und nicht für eine chirurgische Resektion oder definitive Radiochemotherapie in Betracht kommen, oder
- ein metastasiertes NSCLC aufweisen.
Die maximal vergütete Anzahl Zyklen beträgt 35.
Die Regeneron Switzerland GmbH erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung LIBTAYO einen Betrag von Fr. 434.27 auf den Fabrikabgabepreis zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21100.03
1L plattenepitheliales NSCLC, in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie
Libtayo in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie wird vergütet als Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit NSCLC mit einer Plattenepithel-Histologie, unabhängig von der PD-L1-Expression, ohne genomische EGFR-, ALK- oder ROS1-Aberrationen, die:
- an lokal fortgeschrittenem NSCLC leiden und nicht für eine chirurgische Resektion oder definitive Radiochemotherapie in Betracht kommen, oder
- ein metastasiertes NSCLC aufweisen.
Die maximal vergütete Anzahl Zyklen beträgt 35.
Die Regeneron Switzerland GmbH erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung LIBTAYO einen Betrag von Fr. 712.75 auf den Fabrikabgabepreis zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21100.04
Libtayo in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie wird vergütet als Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit NSCLC mit einer Plattenepithel-Histologie, unabhängig von der PD-L1-Expression, ohne genomische EGFR-, ALK- oder ROS1-Aberrationen, die:
- an lokal fortgeschrittenem NSCLC leiden und nicht für eine chirurgische Resektion oder definitive Radiochemotherapie in Betracht kommen, oder
- ein metastasiertes NSCLC aufweisen.
Die maximal vergütete Anzahl Zyklen beträgt 35.
Die Regeneron Switzerland GmbH erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung LIBTAYO einen Betrag von Fr. 712.75 auf den Fabrikabgabepreis zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21100.04
Kutanes Plattenepithelkarzinom
Libtayo wird vergütet als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kutanem Plattenepithelkarzinom oder lokal fortgeschrittenem kutanem Plattenepithelkarzinom, die für eine kurative Operation oder kurative Strahlentherapie nicht in Betracht kommen.
Die maximal vergütete Anzahl Zyklen beträgt 35.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21100.02
Libtayo wird vergütet als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kutanem Plattenepithelkarzinom oder lokal fortgeschrittenem kutanem Plattenepithelkarzinom, die für eine kurative Operation oder kurative Strahlentherapie nicht in Betracht kommen.
Die maximal vergütete Anzahl Zyklen beträgt 35.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21100.02
FAQ
Libtayo 是否由瑞士医疗保险报销？
是，但仅在满足条件时。Libtayo 已列入带有限制条件的特殊药品目录：只有在满足限制文本中的条件时，基本保险才予以报销；在某些情况下，还必须先获得保险人对费用的批准。
Libtayo 在瑞士的价格是多少？
公共价格是 FOPH 设定的最高价格，Libtayo 每包装的公共价格为 CHF 3'668.40 至 CHF 3'668.40。出厂价为 CHF 3'357.94 至 CHF 3'357.94。药房不得收取更高价格，但可以收取更低价格。