Talzenna

Per la monoterapia di pazienti adulti affetti da carcinoma mammario HER2-negativo, localmente avanzato o metastatico, con accertata o sospetta mutazione germinale del gene BRCA deleteria, solamente sotto prescrizione di un medico specialista in ginecologia o oncologia e con garanzia di assunzione dei costi da parte dell’assicurazione malattia, nonché dietro previa consultazione del medico di fiducia, alle seguenti condizioni, che devono essere soddisfatte congiuntamente:

- che non sia presente carcinoma mammario di tipo infiammatorio attivo.
- che sia stato eseguito un trattamento precedente con un taxano e/o un’antraciclina nel contesto neoadiuvante, adiuvante o localmente avanzato/ metastatico (eccetto in caso di controindicazione documentata). I pazienti con carcinoma mammario HR positivo devono aver presentato progressione della malattia durante una precedente terapia endocrina, o essere considerati non eleggibili per la terapia endocrina.
- che i pazienti non abbiano ricevuto in precedenza più di tre chemioterapie nel contesto localmente avanzato e/o metastatico.
- che i pazienti che hanno ricevuto una chemioterapia al platino nel contesto adiuvante o neoadiuvante non abbiano avuto ricadute durante i 6 mesi successivi all’ultima somministrazione della terapia al platino. I pazienti non devono aver mostrato progressione oggettiva durante una chemioterapia al platino, che sia stata somministrata in dose standard per il trattamento del carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico.
- che non sia stato somministrato in precedenza alcun trattamento con PARP inibitori.

I pazienti dovrebbero essere trattati fino a progressione della malattia. Un trattamento che vada oltre i 24 mesi presuppone la presenza di malattia residua misurabile.
Pfizer AG rimborsa, alla sua prima richiesta, all’assicuratore malattia presso cui la persona era assicurata al momento del riferimento una percentuale fissa del prezzo di fabbrica per la consegna su ogni confezione di Talzenna fornita. Questa percentuale aumenta a partire dal 25esimo mese di trattamento. Pfizer AG rende nota all’assicuratore malattia, alla sua prima richiesta, l’entità del rimborso a partire dal primo e dal 25esimo mese di trattamento. Non è possibile richiedere, oltre a tale quota del prezzo di fabbrica per la consegna, la restituzione dell'imposta sul valore aggiunto. La richiesta di rimborso deve avvenire a partire dal momento della somministrazione.

Il codice di indicazione di questa limitazione deve essere trasmesso all'assicuratore malattie.