Rixathon

Sostituzione preparato di riferimento/biosimilare
Non è richiesta una nuova garanzia di assunzione dei costi per il trattamento con RIXATHON se esiste già una garanzia di assunzione dei costi per il prodotto di riferimento o per un altro biosimilare nella stessa indicazione.

Ematologia:
Trattamento del linfoma non-Hodgkin follicolare, CD20 positivo (stadio III-IV) con massa tumorale elevata, in associazione a chemioterapia CVP (cyclophosphamide, vincristine, prednisone) o CHOP (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, prednisone) in pazienti sintomatici mai trattati in precedenza. In caso di risposta alla terapia di induzione può essere somministrata una terapia di mantenimento sull'arco di 2 anni.
Trattamento del linfoma non-Hodgkin follicolare, CD20 positivo (stadio III-IV), recidivante o refrattario alla chemioterapia.
Terapia di mantenimento nei pazienti con linfoma non-Hodgkin follicolare, CD20 positivo recidivo o refrattario (stadio III-IV), che hanno risposto a una terapia di induzione con CHOP o R-CHOP.
Trattamento del linfoma non-Hodgkin aggressivo, CD20 positivo, a cellule B (tipo: DLBCL) in associazione a una chemioterapia standard di tipo CHOP.
Terapia dei pazienti con una leucemia linfatica cronica (LLC) che necessita una terapia, in combinazione con fludarabina e ciclofosfamide (R-FC). Pazienti con una pregressa terapia con la fludarabina dovrebbero aver risposto per un periodo di tempo di almeno 6 mesi.
Deve essere trasmesso il seguente codice di indicazione: 20820.01

Malattie auto-immune:
Trattamento, in associazione a metotrexato (MTX), dell'artrite reumatoide grave, in pazienti adulti non-responder a una o più terapie anti-TNF. L’assunzione dei costi avviene solo con una garanzia di assunzione dei costi da parte dell’assicuratore malattie previa consultazione del medico di fiducia.
Per il trattamento di pazienti con grave vasculite ANCA-associata attiva (granulomatosi con poliangioite (nota anche come morbo di Wegener) e poliangioite microscopica) in combinazione con corticosteroidi, se sono soddisfatti i seguenti criteri:
- in seguito a recidiva sotto ciclofosfamide o a fallimento della terapia con ciclofosfamide;
- in caso di intolleranza o ipersensibilità alla ciclofosfamide, o se la ciclofosfamide è controindicata;
- se la pianificazione familiare non è conclusa (rischio di infertilità).
Deve essere trasmesso il seguente codice di indicazione: 20820.02

Combinazione di RIXATHON con POLIVY e bendamustina nel linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivato o refrattario
Previa garanzia di assunzione dei costi da parte dell’assicurazione malattia, dopo aver consultato il medico di fiducia.
RIXATHON è rimborsato in associazione con POLIVY e bendamustina per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL) recidivato o refrattario non idonei al trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Il trattamento è rimborsato per un massimo di 6 cicli di terapia o per un periodo più breve se si manifesta una progressione della malattia o una tossicità inaccettabile prima del completamento dei 6 cicli di terapia.
Deve essere trasmesso il seguente codice di indicazione: 20820.03