Rinvoq

Si applica a tutte le indicazioni:
Il trattamento necessita la garanzia di assunzione dei costi da parte dell’assicurazione malattie, previa consultazione del medico fiduciario.
Tale garanzia di assunzione dei costi deve contenere il codice di indicazione corrispondente (21028.XX).
La combinazione con un biologico, un DMARD sintetico mirato o un modulatore del recettore S1P per il trattamento della stessa indicazione non è rimborsata. La co-somministrazione deve essere evitata per i pazienti affetti da diverse patologie, se è rimborsato un principio attivo alternativo adeguato che copra tutte le indicazioni da trattare.

Artrite reumatoide (solo dosaggio da 15 mg)
La prescrizione può essere rilasciata esclusivamente da specialisti in reumatologia o da medici di cliniche universitarie/policliniche.
In combinazione con il metotressato o altri antireumatici sintetici convenzionali modificanti la malattia (csDMARD) o in monoterapia per il trattamento di artrite reumatoide attiva da moderata a grave in pazienti adulti che non hanno tollerato o hanno risposto in maniera non sufficiente a un trattamento con uno o più csDMARD.
Il codice d’indicazione da comunicare all’assicurazione malattia è il seguente: 21028.01

Artrite psoriasica (solo dosaggio da 15 mg)
La prescrizione può essere effettuata solo da medici specialisti in reumatologia o da medici di cliniche universitarie/policliniche.
Per il trattamento dei pazienti adulti con artrite psoriasica attiva che non hanno risposto adeguatamente al trattamento con farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARDs), o che non li hanno tollerati. RINVOQ può essere usato in monoterapia o in combinazione con altri DMARDs non biologici.
Il codice d’indicazione da comunicare all’assicurazione malattia è il seguente: 21028.02

Spondilite Anchilosante (Morbo di Bechterew) (solo dosaggio da 15 mg)
La prescrizione può essere effettuata solo da medici specialisti in reumatologia o da medici di cliniche universitarie/policliniche.
Per il trattamento dei pazienti adulti con spondilite anchilosante grave attiva che non hanno risposto adeguatamente ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Il codice d’indicazione da comunicare all’assicurazione malattia è il seguente: 21028.03

Dermatite atopica (solo dosaggio da 15 mg)
Come monoterapia o come terapia combinata con corticosteroidi topici per il trattamento di pazienti adulti (dal 18° anno di età) affetti da dermatite atopica grave (IGA 4 su una scala IGA 0-4 o SCORAD > 50 o EASI ≥ 21.1), quando i pazienti non hanno risposto adeguatamente a un trattamento locale intensificato con terapie topiche soggette all’obbligo di prescrizione medica (corticosteroidi topici e/o inibitori della calcineurina) e fototerapia (se disponibile ed indicata) e a un trattamento sistemico con un immunosoppressore convenzionale (ad eccezione dei corticosteroidi sistemici) per almeno un mese o quando queste terapie sono controindicate nei pazienti o hanno dovuto essere interrotte a causa di effetti collaterali clinicamente rilevanti.
RINVOQ non è rimborsato in combinazione con altri medicamenti sistemici per il trattamento della dermatite atopica.
Se dopo 12 settimane di trattamento con RINVOQ non si osserva alcun successo terapeutico, ovvero una riduzione di ≥ 2 punti del punteggio IGA rispetto al valore iniziale o nessun miglioramento del ≥ 50% del punteggio EASI (EASI 50) rispetto al valore iniziale o nessun miglioramento del ≥ 50% del punteggio SCORAD (SCORAD 50) rispetto al valore iniziale, la terapia deve essere interrotta.
Dopo 52 settimane di terapia ininterrotta della dermatite atopica con RINVOQ, è necessario ottenere una nuova garanzia di assunzione dei costi da parte dell’assicurazione malattia, previa consultazione del medico di fiducia.
La diagnosi, la prescrizione e il controllo del decorso di RINVOQ nell'indicazione della dermatite atopica possono avvenire esclusivamente da parte di un medico specialista in dermatologia e venereologia o da un medico specialista in allergologia e immunologia clinica.
Il codice d’indicazione da comunicare all’assicurazione malattia è il seguente: 21028.04

Malattia di Crohn (dosaggi da 15 mg, 30 mg, 45 mg)
La prescrizione può essere rilasciata esclusivamente da specialisti in gastroenterologia o da ospedali/policlinici universitari.
RINVOQ 45 mg una volta al giorno è utilizzato come terapia di induzione del morbo di Crohn attivo da moderato a grave in adulti che non hanno risposto adeguatamente, non rispondono più o sono risultati intolleranti ad almeno un biologico o per i quali tale terapia è controindicata.
Se non si osserva alcuna risposta clinica dopo la settimana 24 (cioè 3 pacchetti da 45 mg, 28 pezzi e 3 pacchetti da 30 mg, 28 pezzi), il trattamento deve essere interrotto.
RINVOQ 15 mg o 30 mg una volta al giorno è utilizzato come trattamento di mantenimento dopo una fase di induzione riuscita.
Il codice d’indicazione da comunicare all’assicurazione malattia è il seguente: 21028.05

Colite ulcerosa (dosaggi da 15 mg, 30 mg, 45 mg)
La prescrizione può essere rilasciata esclusivamente da specialisti in gastroenterologia o da ospedali/policlinici universitari.
RINVOQ 45 mg una volta al giorno è utilizzato per la terapia di induzione della colite ulcerosa attiva da moderata a grave in adulti che non hanno risposto adeguatamente, non rispondono più o sono risultati intolleranti ad almeno un biologico o per i quali tale terapia è controindicata.
Se non si osserva alcuna risposta clinica dopo la settimana 16 (cioè 4 pacchetti da 45 mg, 28 pezzi), il trattamento deve essere interrotto.
RINVOQ 15 mg o 30 mg una volta al giorno è usato per la terapia di mantenimento dopo una fase di induzione riuscita.
Il codice d’indicazione da comunicare all’assicurazione malattia è il seguente: 21028.06