Praluent

PRALUENT viene rimborsato quando prescritto come complemento di un regime alimentare e in aggiunta alla dose massima tollerata di una terapia intensiva per la riduzione del colesterolo LDL:
• Nella prevenzione secondaria nei pazienti dopo un evento cardiovascolare ischemico aterosclerotico clinicamente manifesto ed un livello di colesterolo LDL > 1,8 mmol/l.
• In pazienti adulti con ipercolesterolemia familiare eterozigote con livelli di colesterolo LDL > 2,6 mmol/l.

PRALUENT viene rimborsato se non è stato possibile raggiungere, in almeno tre mesi, i livelli di colesterolo LDL sopraccitati con la dose massima tollerata di una terapia intensiva di riduzione del colesterolo LDL, consistente in uno dei seguenti tentativi:
• una statina altamente efficace (atorvastatina o rosuvastatina) con o senza ezetimibe
• due statine (se non è stata utilizzata una statina altamente efficace) con o senza ezetimibe
• ezetimibe con o senza ulteriori ipolipemizzanti in caso di intolleranza alle statine

L’intolleranza alle statine è considerata comprovata se:
• i tentativi di terapia con diverse statine hanno causato mialgie, o
• si è verificato un aumento della creatinina chinasi pari ad almeno cinque volte il limite superiore di normalità, oppure
• in caso di grave epatopatia causata da statina.

La diagnosi, la prescrizione iniziale e i controlli periodici devono essere eseguiti da un medico con specializzazione FMH in angiologia, diabetologia/endocrinologia, cardiologia, nefrologia o neurologia.

Il trattamento può essere continuato solo se, con un controllo effettuato entro 6 mesi dall'inizio della terapia, il colesterolo LDL è stato ridotto di almeno il 40% rispetto al valore iniziale sotto la terapia ipolipemizzante intensificata al massimo o se è stato raggiunto un valore di colesterolo LDL inferiore a 1,4 mmol/l. I pazienti che hanno precedentemente ricevuto un trattamento con inibitore di PCSK9 o riduttore di PCSK9 (Inclisiran) devono ottenere una riduzione di almeno il 40% rispetto al valore iniziale sotto la terapia ipolipemizzante intensificata al massimo precedente il trattamento con l’inibitore PCSK9 / riduttore PCSK9 o un valore di colesterolo LDC inferiore a 1,4 mmol/l.

Si esclude il rimborso in combinazione con l’utilizzo di un inibitore / riduttore di PCSK9 (ad es. Inclisiran).

Fin dalla prima richiesta di rimborso, Sanofi-Aventis (Suisse) SA rimborserà l'assicuratore malattie, presso il quale il paziente era assicurato al momento dell’acquisto, una percentuale fissa del prezzo di fabbrica per la consegna per ogni confezione di PRALUENT acquistata. Sarà Sanofi-Aventis (Suisse) SA a comunicare all’assicuratore malattie l’ammontare del rimborso. L’IVA non potrà essere restituita in aggiunta alla percentuale del prezzo di fabbrica per la consegna. La richiesta di rimborso dovrà essere presentata a partire dal momento della somministrazione.

I controlli dell’economicità ai sensi dell’art. 56, par. 6 LAMal devono tenere conto di tale rimborso.