Olumiant

Si applica a tutte le indicazioni:
Il trattamento necessita la garanzia di rimborso dei costi da parte dell’assicurazione malattia, previa consultazione del medico di fiducia.
Tale garanzia di assunzione dei costi deve contenere il codice di indicazione corrispondente (20636.XX).
Una combinazione con DMARD biologici o DMARD sintetici mirati non è rimborsato.

Artrite reumatoide
La prescrizione può essere rilasciata esclusivamente da specialisti in reumatologia o da medici di cliniche universitarie/policliniche.
In associazione ai farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARDs, disease-modifying anti-rheumatic drugs) convenzionali, compreso il metotrexato (MTX) nei pazienti adulti con artrite reumatoide da moderata a grave, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti ad un trattamento con uno o più cDMARDs. La somministrazione di Baricitinib in monoterapia, in caso di risposta inadeguata o in caso d’intolleranza al trattamento con cDMARDs, rimane riservata ai pazienti per i quali é stato dimostrato che il metotrexato non é stato tollerato o che hanno una controindicazione al metotrexato.

Il codice d’indicazione da comunicare all’assicurazione malattia è il seguente: 20636.01

Dermatite atopica
Come monoterapia o come terapia combinata con corticosteroidi topici per il trattamento di pazienti adulti (dal 18° anno di età) affetti da dermatite atopica grave (IGA 4 su una scala IGA 0-4 o SCORAD >50 o EASI ≥21,1), quando i pazienti non hanno risposto adeguatamente a un trattamento locale intensificato con terapie topiche soggette all’obbligo di prescrizione medica (corticosteroidi topici e/o inibitori della calcineurina) e fototerapia (se disponibile ed indicata) e a un trattamento sistemico con un immunosoppressore convenzionale (ad eccezione dei corticosteroidi sistemici) per almeno un mese o quando queste terapie sono controindicate nei pazienti o hanno dovuto essere interrotte a causa di effetti collaterali clinicamente rilevanti.

Baricitinib non è rimborsato in combinazione con altri medicamenti sistemici per il trattamento della dermatite atopica.

Se dopo 8 settimane di trattamento con baricitinib non si osserva alcun successo terapeutico, ovvero una riduzione di ≥2 punti del punteggio IGA rispetto al valore iniziale o nessun miglioramento del ≥50% del punteggio EASI (EASI 50) rispetto al valore iniziale o nessun miglioramento del ≥50% del punteggio SCORAD (SCORAD 50) rispetto al valore iniziale, la terapia deve essere interrotta.

Dopo 52 settimane di terapia ininterrotta della dermatite atopica con baricitinib, è necessario ottenere una nuova garanzia di assunzione dei costi da parte dell’assicurazione malattia, previa consultazione del medico di fiducia.

La diagnosi, la prescrizione e il controllo del decorso di baricitinib nell'indicazione della dermatite atopica possono avvenire esclusivamente da parte di un medico specialista in dermatologia e venereologia o da un medico specialista in allergologia e immunologia clinica.

Il codice d’indicazione da comunicare all’assicurazione malattia è il seguente: 20636.02