Jardiance

Diabete mellito di tipo 2
Per il trattamento di pazienti con diabete mellito di tipo 2, nel caso in cui un regime alimentare e un aumento dell’attività fisica non forniscono un adeguato controllo della glicemia.
- Come monoterapia in pazienti che non possono essere trattati con metformina.
- In associazione con le opziono terapeutiche seguenti, quando questi trattamenti non forniscono un adeguato controllo della glicemia.
  - la metformina, sola o in associazione con une sulfanilurea
  - la metformina, sola o in associazione con un inibitore di DPP4
  - la metformina, sola o in associazone con un Analogo del GLP-1
  - l'insulina, sola o in combinazione con la metformina e/o una sulfanilurea.
Sarà rimborsato solo un dosaggio massimo giornaliero di 10 mg di empagliflozine.

Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF)
Per la terapia standard ottimizzata individualmente secondo le raccomandazioni attuali, in combinazione adeguata con un ACE-inibitore, un antagonista del recettore dell’angiotensina II o la combinazione fissa sacubitril/valsartan e altre terapie per l’insufficienza cardiaca (per es. beta-bloccanti, diuretici e antagonisti dei mineralcorticoidi) per il trattamento di pazienti adulti con insufficienza cardiaca di classe NYHA II-IV, la cui frazione di eiezione del ventricolo sinistro (FEVS) prima del trattamento con empagliflozine 10 mg è ≤ 40%.

Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata o media (HFpEF/HFmrEF)
Per la terapia standard ottimizzata individualmente in linea con le attuali raccomandazioni, in idonea combinazione con altri medicamenti per il trattamento dell’insufficienza cardiaca per il trattamento di pazienti (F/M) adulti con insufficienza cardiaca cronica di classe II-IV NYHA da almeno 3 mesi, la cui frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) era >40% prima del trattamento con empagliflozina 10 mg. I pazienti devono inoltre presentare almeno uno dei seguenti segni di insufficienza cardiaca:
- Cardiopatia strutturale (ipertrofia atriale sinistra e/o ipertrofia ventricolare sinistra)
- Ospedalizzazione per insufficienza cardiaca (HHF) negli ultimi 12 mesi.

Non in terapia combinata con la combinazione fissa di sacubitril/valsartan.

Malattia renale cronica
In pazienti adulti con malattia renale cronica da almeno 3 mesi con
- un eGFR da 25 fino a 75 ml/min per 1,73 m2 e
- un rapporto albumina-creatinina nelle urine >20 mg/mmol (>200 mg/g).
In aggiunta alla terapia standard ottimizzata individualmente con un ACE-inibitore o un antagonista del recettore dell’angiotensina II, o nel caso in cui tali terapie siano controindicate o debbano essere interrotte a causa di effetti collaterali clinicamente rilevanti.
Nessun rimborso per i pazienti con diabete mellito di tipo 1 o malattia renale policistica.