Imraldi

Sostituzione preparato di riferimento/biosimilare
Per la terapia con IMRALDI è necessaria la garanzia di assunzione dei costi da parte dell'assicuratore malattia previa consultazione del medico di fiducia. Non è richiesta una nuova garanzia di assunzione dei costi per il trattamento con IMRALDI se esiste già una garanzia di assunzione dei costi per il prodotto di riferimento o per un altro biosimilare nella stessa indicazione.

Artrite reumatoide
Trattamento con IMRALDI quando la risposta alla precedente terapia antireumatica standard con farmaci antireumatici in grado di modificare il decorso della malattia (DMARD) sia risultata insufficiente.

Artrite poliarticolare idiopatica giovanile in bambini e adolescenti di età compresa tra 4 e 17 anni con un peso corporeo ≥ 30 kg
Trattamento con IMRALDI quando la risposta alla precedente terapia antireumatica standard con farmaci antireumatici in grado di modificare il decorso della malattia (DMARD) sia risultata insufficiente.

Artrite psoriasica
Trattamento con IMRALDI quando la risposta alla precedente terapia antireumatica standard con farmaci antireumatici in grado di modificare il decorso della malattia (DMARD) sia risultata insufficiente.

Malattia di Bechterew/Spondilite Anchilosante
Trattamento con IMRALDI in caso di risposta inadeguata alla terapia convenzionale.

Malattia di Crohn attiva
Trattamento di pazienti adulti con IMRALDI quando la precedente terapia convenzionale (ad es. azatioprina, 6-mercaptopurina o glucocorticoidi) si è rivelata inadeguata e nei pazienti che non rispondono più o sono intolleranti a Infliximab. Rimborso da parte dell'assicurazione sanitaria previa consultazione del medico di fiducia e rinnovo del rimborso dopo due anni di trattamento ininterrotto.

Colite ulcerosa da moderata a grave
Trattamento di pazienti adulti con IMRALDI quando la terapia di fondo convenzionale (ad es. azatioprina, 6-mercaptopurina o glucocorticoidi) è stata insufficiente o non è stata tollerata.

Per i trattamenti successivi, IMRALDI può essere prescritto solo da specialisti in dermatologia o da cliniche dermatologiche universitarie/poliambulatoriali:

Psoriasi a placche grave
Trattamento di pazienti adulti con forme gravi di psoriasi a placche che non hanno risposto alla fototerapia o a una delle seguenti terapie sistemiche convenzionali (ciclosporina, metotrexato, acitretina). In assenza di successo terapeutico dopo 16 settimane, il trattamento deve essere interrotto.

Forme attive da moderate a gravi di hidradenitis suppurativa (malattia di Verneuil)
Trattamento di pazienti adulti che non hanno risposto in modo soddisfacente alla terapia antibiotica sistemica. Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che non raggiungono almeno il 50% di risposta HiSCR dopo 12 settimane. Dopo 52 settimane di trattamento ininterrotto, il trattamento richiede una nuova garanzia dell’assunzione dei costi da parte dell’assicurazione malattie, previa consultazione del medico di fiducia.