Imlygic

IMLYGIC viene rimborsato come monoterapia per il trattamento locale di prima linea di melanomi non resecabili con metastasi regionali o a distanza (AJCC 7th edition : stadi IIIB, IIIC et IVM1a, AJCC 8th edition: IIIA senza T1a/T2a, N1a/N2a, IIIB senzaT3a, N1a/N2a, IIIC senza T4a N1a/N2a, IIID, IVM1a) in assenza di metastasi ossee, cerebrali, polmonari o di altre metastasi viscerali in adulti asintomatici a livello sistemico con carico tumorale basso ed una progressione lenta.
In assenza di effetto terapeutico (malattia stabile, risposta parziale o completa) o in caso di progressione non confermata (pseudoprogressione), la terapia deve essere interrotta al più tardi dopo 6 mesi. La terapia con IMLYGIC deve essere interrotta all’insorgere di progressione confermata.
La durata massima della terapia senza interruzioni è di 18 mesi.
Il trattamento con IMLYGIC può avvenire solo in centri specializzati e istruiti secondo il programma di minimisazione die rischi di Swissmedic con cliniche di dermatologia e oncologia medica o in centri universitari con cliniche di dermatologia oncologica in possesso dell’infrastruttura, delle conoscenze specialistiche e dell'esperienza nella gestione dei pazienti con melanoma.
Prima di iniziare la terapia occorre richiedere una garanzia di assunzione dei costi da parte dell’assicuratore malattia previa consultazione del medico di fiducia.
La ripresa del trattamento, una volta conclusa la terapia con IMLYGIC, non viene rimborsata. L’uso neoadiuvante di IMLYGIC in associazione a un intervento chirurgico non sottostà a rimunerazione obbligatoria. L’uso adiuvante di IMLYGIC non sottostà a rimunerazione obbligatoria.