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Diabete mellito di tipo 2
Nel trattamento dei pazienti con diabete mellito di tipo 2, per migliorare il controllo glicemico, quando con il regime alimentare e con l'aumento dell'attività fisica non si ottiene un controllo sufficiente della glicemia.
- In monoterapia, in caso di pazienti che non possono essere trattati con metformina.
- In associazione con:
  - la metformina
  - un sulfonilurea
  - un inibitore della DPP4 (con o senza metformina)
  - un Analogo del GLP-1 (con o senza metformina)
  - l'insulina, sola o in combinazione con la metformina e/o una sulfanilurea

Diabete mellito di tipo 2
Nel trattamento dei pazienti con diabete mellito di tipo 2, per migliorare il controllo glicemico, quando con il regime alimentare e con l'aumento dell'attività fisica non si ottiene un controllo sufficiente della glicemia.
- In monoterapia, in caso di pazienti che non possono essere trattati con metformina.
- In terapia combinata con:
  - la metformina
  - un sulfonilurea
  - un inibitore della DPP4 (con o senza metformina)
  - un Analogo del GLP-1 (con o senza metformina)
  - l'insulina, sola o in combinazione con la metformina e/o una sulfanilurea

Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF)
Per la terapia standard ottimizzata individualmente secondo le raccomandazioni attuali, in combinazione adeguata con un ACE-inibitore, un antagonista del recettore dell’angiotensina II o la combinazione fissa sacubitril/valsartan e altre terapie per l’insufficienza cardiaca (per es. beta-bloccanti, diuretici e antagonisti dei mineralcorticoidi) per il trattamento di pazienti adulti con insufficienza cardiaca di classe NYHA II-IV, la cui frazione di eiezione del ventricolo sinistro (FEVS) prima del trattamento con dapagliflozine 10 mg è ≤ 40%.

Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata o media (HFpEF/HFmrEF)
Per la terapia standard ottimizzata individualmente in linea con le attuali raccomandazioni, in idonea combinazione con altri medicamenti per il trattamento dell’insufficienza cardiaca per il trattamento di pazienti (F/M) adulti con insufficienza cardiaca cronica di classe II-IV NYHA da almeno 3 mesi, la cui frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) era >40% prima del trattamento con dapagliflozine 10 mg. Le/i pazienti devono inoltre presentare almeno uno dei seguenti segni di insufficienza cardiaca:
- Cardiopatia strutturale (ipertrofia atriale sinistra e/o ipertrofia ventricolare sinistra)
- Ospedalizzazione per insufficienza cardiaca (HHF) negli ultimi 12 mesi.

Non in terapia combinata con la combinazione fissa di sacubitril/valsartan.

Malattia renale cronica
In pazienti adulti con malattia renale cronica da almeno 3 mesi con
- un eGFR da 25 fino a 75 ml/min per 1,73 m2 e
- un rapporto albumina-creatinina nelle urine >20 mg/mmol (>200 mg/g).
In aggiunta alla terapia standard ottimizzata individualmente con un ACE-inibitore o un antagonista del recettore dell’angiotensina II, o nel caso in cui tali terapie siano controindicate o debbano essere interrotte a causa di effetti collaterali clinicamente rilevanti.
Nessun rimborso per pazienti con diabete mellito di tipo 1 o malattia renale policistica.