Aimovig

Il trattamento richiede la garanzia di assunzione delle spese da parte dell’assicuratore malattia dopo previa consultazione del medico di fiducia. La garanzia di assunzione delle spese ottenuta copre una durata di 18 mesi (periodo continuativo, non frazionabile).
La diagnosi, la prescrizione di AIMOVIG e il monitoraggio del decorso possono essere effettuati esclusivamente da una/uno specialista FMH in neurologia.

AIMOVIG è indicato come trattamento mirato di prima linea. Inoltre, AIMOVIG può essere utilizzato anche come trattamento mirato in seconda linea in caso di risposta insufficiente dopo 3 o 6 mesi di terapia con un gepante o in caso di risposta insufficiente dopo 3 o 6 mesi di terapia con un anticorpo monoclonale anti-CGRP. Il passaggio da una terapia con un anticorpo monoclonale anti-recettore CGRP ad AIMOVIG non è rimborsabile. Per la terapia successiva, il/la paziente deve nuovamente rispettare gli appuntamenti di controllo.

Criteri per la prima prescrizione:
AIMOVIG è rimborsato per il trattamento di pazienti adulte/i con
emicrania cronica preesistente da almeno un anno (basale: almeno 15 giorni di emicrania al mese di durata non inferiore a 4 ore giornaliere se non trattata e documentata continuativamente per almeno 3 mesi)
OPPURE
emicrania episodica (basale: almeno 8 giorni di emicrania al mese di durata non inferiore a 4 ore giornaliere se non trattata e documentata continuativamente per almeno 3 mesi, con aura o con dolore di intensità severa, in combinazione con forte nausea/vomito o fotofobia o fonofobia altamente invalidanti).

Le/i pazienti devono aver risposto in modo insufficiente ad almeno due terapie profilattiche con un beta-bloccante, un antagonista del calcio, un anticonvulsivante o amitriptilina, impiegati per almeno 3 mesi ciascuno. Una risposta insufficiente si considera dimostrata se dopo un trattamento di 3 mesi con un medicamento per la profilassi dell’emicrania non si è ottenuta una riduzione dei giorni di emicrania almeno del 50% rispetto all’inizio della terapia.
OPPURE
Tutte le terapie profilattiche per l’emicrania sopraindicate (ad eccezione degli antagonisti del calcio) sono controindicate nel/nella paziente.
OPPURE
Le terapie profilattiche (ad eccezione degli antagonisti del calcio) hanno dovuto essere interrotte a causa di effetti collaterali clinicamente rilevanti comprovati.

Su richiesta devono essere inviati al medico di fiducia dell’assicuratore malattia i seguenti documenti:
- Documentazione della durata della terapia prima del trattamento con AIMOVIG e della risposta insufficiente dei medicamenti profilattici (ad es. mediante l’anamnesi o il diario dell’emicrania).
- Prima dell’inizio della terapia: diario dell’emicrania per almeno 3 mesi prima della terapia con AIMOVIG
- Dopo l’inizio della terapia: diario dell’emicrania dopo 3, 6 e 12 mesi di terapia con AIMOVIG.

Visite di controllo:
Controllo dopo 3 mesi:
Il trattamento con AIMOVIG può essere proseguito sulla base di un controllo effettuato dalla/dallo specialista FMH in neurologia 3 mesi dopo l’inizio della terapia solo se il numero medio di giorni mensili di emicrania è diminuito rispetto alla media dei 3 mesi prima dell’inizio della terapia con AIMOVIG e questa diminuzione può essere dimostrata mediante un diario dell’emicrania.
Ciò vale anche quando AIMOVIG viene somministrato come terapia di seconda linea in caso di risposta insufficiente a un trattamento con un farmaco della classe dei gepanti o con un anticorpo monoclonale anti-CGRP.

Controllo dopo 6 mesi:
Il trattamento con AIMOVIG può essere proseguito sulla base di un nuovo controllo effettuato dalla/dallo specialista FMH in neurologia 6 mesi dopo l’inizio della terapia solo se il numero medio di giorni mensili di emicrania è diminuito almeno del 50% rispetto alla media dei 3 mesi prima dell’inizio della terapia con AIMOVIG e questa diminuzione può essere dimostrata mediante un diario dell’emicrania. La riduzione di almeno il 50% dei giorni di emicrania deve essere comunicata per iscritto al medico di fiducia dell’assicuratore malattia.
Se AIMOVIG viene somministrato come terapia di seconda linea a seguito di una risposta insufficiente a un trattamento con un gepante o un anticorpo monoclonale anti-CGRP, con AIMOVIG si deve ottenere, dopo 6 mesi, una riduzione di almeno il 50% rispetto al valore basale, ovvero rispetto al valore registrato prima della prima terapia mirata con inibitori del CGRP.

Proseguimento della terapia dopo 3 o 6 mesi:
Se una terapia con AIMOVIG deve essere interrotta dopo 3 o 6 mesi a causa di un’efficacia insufficiente, tutti i successivi tentativi terapeutici con AIMOVIG o altri inibitori del CGRP (indipendentemente dal modo di somministrazione) non saranno più rimborsati, a meno che tale limitazione non preveda il trattamento in seconda linea mirato e, di conseguenza, il relativo rimborso.

Interruzione della terapia:
La terapia deve essere interrotta entro 12-18 mesi dall’inizio della terapia. Il tentativo di interruzione deve essere effettuato prima della scadenza della garanzia di assunzione delle spese.
Se il/la paziente presenta una recidiva (almeno 8 giorni di emicrania in 30 giorni) entro 6 mesi dall’interruzione della terapia, la terapia può essere ripresa. La garanzia di assunzione delle spese già ottenuta rimane valida fino alla sua scadenza. Se si prevede di passare alla terapia con un altro antagonista del recettore del CGRP («gepante») o con un altro inibitore del CGRP (indipendentemente dal modo di somministrazione), deve essere richiesta una nuova garanzia di assunzione delle spese per 18 mesi.
Se a 6 mesi dall'interruzione della terapia, il/la paziente subisce una recidiva (almeno 8 giorni di emicrania in 30 giorni), il/la paziente dovrà soddisfare nuovamente i criteri previsti per la prima prescrizione.

Ulteriori interruzioni della terapia e rinnovo della garanzia di assunzione delle spese:
Nelle fasi successive della terapia deve essere rispettata una pausa terapeutica come indicato sopra. Il tentativo di interruzione deve essere effettuato prima della scadenza della garanzia di assunzione delle spese. Successivamente, il/la paziente potrà riprendere la terapia con antagonisti dei recettori del CGRP («gepante») o con anticorpi anti-CGRP (indipendentemente dalla via di somministrazione) qualora soddisfi nuovamente i criteri. Si può proseguire in questo modo fintanto che la terapia è necessaria ed efficace. Ad ogni nuova garanzia di assunzione delle spese, la/lo specialista FMH in neurologia deve confermare all’assicuratore malattia che è stato effettuato il tentativo di interruzione.