Imfinzi

Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
Als Monotherapie nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes für die Behandlung von Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigtem lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom Stadium III, deren Erkrankung nach einer definitiven platinbasierten Chemoradiotherapie nicht fortgeschritten ist.
Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden. Voraussetzung für die Therapie ist eine Vortherapie mit ≥ 2 Zyklen platinbasierter Chemotherapie plus begleitender Radiotherapie, ein Alter ≥ 18 Jahre sowie eine geschätzte Restlebenserwartung ≥ 12 Wochen. Die Therapiedauer ist auf 12 Monate beschränkt.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20791.01

Kleinzelliges Lungenkarzinom (ES-SCLC)
Als Erstlinienbehandlung in Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin von Patienten mit fortgeschrittenem, unbehandeltem, histologisch oder zytologisch bestätigtem kleinzelligem Lungenkarzinom (ES-SCLC, extensive-stage small cell lung cancer) entsprechend den Kriterien des American Joint Committee on Cancer (AJCC, Version 8, Stadium IV (T alle, N alle, M1a-c) oder T3-4 ohne verträgliche Bestrahlungsmöglichkeit).
Voraussetzung für die Therapie ist ein Alter von 18 Jahren, eine geschätzte Restlebenserwartung von 12 Wochen sowie eine nach RECIST Version 1.1 messbare Krankheit. Die Patienten sollten bis zur Progression der Erkrankung behandelt werden. Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden.
Dem Krankenversicherer ist bei Therapiebeginn die Indikation mitzuteilen.
Die Zulassungsinhaberin AstraZeneca AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen Aufforderung hin für jede für die Nebenindikation SCLC Behandlung bezogene Packung IMFINZI einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die jeweilige Höhe der Rückerstattungen bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20791.02

Biliäres Karzinom (BTC)
Nach Kostengutsprache der Versicherer und vorgängiger Evaluation durch den Vertrauensarzt.
In Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin als Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem und/oder metastasiertem, histologisch bestätigtem, inoperablem biliärem Karzinom.
Die Zulassungsinhaberin AstraZeneca AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung IMFINZI einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20791.03

Hepatozelluläres Karzinom (HCC)
IMFINZI in Kombination mit IMJUDO wird vergütet zur Behandlung von Patienten mit inoperablem hepatozellulärem Karzinom (HCC), die noch keine systemische Vorbehandlung erhalten haben, nicht für eine lokoregionale Therapie geeignet sind und folgende Kriterien erfüllen:
• Erhaltene Leberfunktion (Child-Pugh-Klasse A)
• ECOG Performance Status 0 oder 1
Dem Krankenversicherer ist bei Therapiebeginn die Indikation (inkl. Indikationscode) mitzuteilen. IMJUDO darf nur einmalig im ersten Therapiezyklus in Kombination mit IMFINZI verabreicht werden. Die Patienten können mit IMFINZI bis zur Progression der Erkrankung behandelt werden. Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden.
Die Zulassungsinhaberin AstraZeneca AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, für jede bezogene Packung IMJUDO und IMFINZI für die Indikation HCC einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die AstraZeneca AG gibt dem Krankenversicherer die wirtschaftlichen Preise für IMJUDO und IMFINZI bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil der Fabrikabgabepreise zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20791.04

Blasenkrebs (MIBC)
Nach Kostengutsprache der Versicherer und vorgängiger Evaluation durch den Vertrauensarzt.
In Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin als neoadjuvante Behandlung, gefolgt von IMFINZI als Monotherapie nach radikaler Zystektomie, für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs (MIBC). Die Therapiedauer ist auf 4 Zyklen im neoadjuvanten und max. 8 Zyklen im adjuvanten Setting beschränkt.

Die Zulassungsinhaberin AstraZeneca AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung IMFINZI einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20791.05

Kleinzelliges Lungenkarzinom (LS-SCLC)
Als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht operablem limited-stage kleinzelligem Lungenkarzinom (LS-SCLC, limited-stage small cell lung cancer), deren Erkrankung nach einer platinbasierten Chemoradiotherapie (CRT) nicht fortgeschritten ist. 
Durvalumab wird mit einer Dosierung von 1’500 mg alle 4 Wochen (bei Patienten/-Innen mit einem Körpergewicht von ≤30 kg mit einer gewichtsbezogenen Dosierung von 20 mg/kg alle 4 Wochen bis zum Erreichen eines Körpergewichts von >30 kg) bis zur Krankheitsprogression, inakzeptablen Toxizität oder für maximal 24 Monate vergütet. 
Folgende Kriterien müssen erfüllt werden: 
•    Dem Krankenversicherer ist bei Therapiebeginn die Indikation mitzuteilen. 
•    Erwachsene ≥18 Jahre mit histologisch oder zytologisch bestätigtem LS-SCLC (Stadium I bis III entsprechend den Kriterien des American Joint Committee on Cancer (AJCC, Version 8)). 
•    Die Konsolidierungstherapie mit IMFINZI soll spätestens innerhalb von 42 Tagen nach abgeschlossener platinbasierter Chemoradiotherapie (3-4 Zyklen) begonnen werden. 
Die Zulassungsinhaberin AstraZeneca AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung IMFINZI 120 mg einen Anteil von Fr. 54.33 und für IMFINZI 500 mg einen Anteil von Fr. 226.41 zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen. 
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20791.06