Aquipta
Aquipta הוא תכשיר מקור של AbbVie AG ומופיע ברשימת התרופות המזכות בהחזר של FOPH. לפיכך ביטוח הבריאות החובה השווייצרי מחזיר את עלותו במסגרת ההתווייה המאושרת. המחיר הציבורי נע בין CHF 360.00 ל-CHF 360.00, בהתאם לאריזה; השתתפות המטופל היא 10 אחוזים בנוסף להשתתפות העצמית.
נתוני ליבה
- בעל אישור
- AbbVie AG
- קוד ATC
- N02CD07
- קבוצת IT
- 02.05.10 Migränemittel
- חומרים פעילים
- Atogepantum
- סוג תכשיר
- מוצר מקור
- ב-SL מאז
- 01.06.2024
- שינוי מחיר אחרון
- 01.08.2026
- השתתפות עצמית
- 10%
מחירים לפי אריזה
מחיר היצרן הוא המחיר של בעל אישור השיווק; המחיר הציבורי כולל את חלק ההפצה ואת המע״מ. שניהם מחירי מקסימום של FOPH: אסור לגבות סכום גבוה יותר.
| צורת מינון | גודל אריזה | מחיר יציאה מהמפעל | מחיר ציבורי | בתוקף מ- | קט׳ | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Tabl 10 mg | 28 Stk | CHF 315.92 | CHF 360.00 | 01.08.2026 | B | 7680691280016 |
| Tabl 60 mg | 28 Stk | CHF 315.92 | CHF 360.00 | 01.08.2026 | B | 7680691280030 |
הגבלה
תכשיר זה מוחזר רק בכפוף לתנאים שלהלן. זהו הנוסח המחייב של FOPH; מחוץ לתנאים אלה הביטוח הבסיסי אינו משלם.
FOPH מפרסם נוסחי הגבלות בגרמנית, בצרפתית ובאיטלקית בלבד. הנוסח בגרמנית מובא להלן ללא שינוי.
Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die Erteilung der Kostengutsprache hat eine Dauer von 18 Monaten abzudecken (zeitlich durchgehend, kann nicht fragmentiert werden).
Die Diagnosestellung, die Verordnung von AQUIPTA und die Verlaufskontrolle darf ausschliesslich durch eine/n Fachärztin/Facharzt der Neurologie erfolgen.
Kriterien der Erstverschreibung:
AQUIPTA einmal täglich eine Tablette wird zur Behandlung erwachsener Patienten und Patientinnen mit während mindestens eines Jahres vorbestehender chronischer Migräne (Baseline: Mindestens 15 Migränetage pro Monat von unbehandelt mindestens 4h Dauer pro Tag lückenlos dokumentiert über mindestens 3 Monate)
ODER
episodischer Migräne (Baseline: Mindestens 8 Migränetage pro Monat von unbehandelt mindestens 4h Dauer pro Tag lückenlos dokumentiert über mindestens 3 Monate mit Aura oder mit starker Schmerzintensität kombiniert mit starker Übelkeit/Erbrechen oder stark beeinträchtigender Photophobie oder Phonophobie) vergütet.
Die Patienten und Patientinnen müssen auf mindestens zwei prophylaktische Therapien mit einem Betablocker, Kalziumantagonisten, Antikonvulsivum oder Amitriptylin, die je während mindestens 3 Monaten eingesetzt wurden, unzureichend angesprochen haben. Ein unzureichendes Ansprechen gilt als belegt, wenn nach 3-monatiger Behandlung mit einem Migräneprophylaktikum keine Reduktion der Migränetage um mindestens 50% gegenüber Therapiebeginn erzielt wurde.
ODER
Bei den Patienten und Patientinnen sind alle oben aufgeführten Migräneprophylaktika (mit Ausnahme von Kalziumantagonisten) kontraindiziert
ODER
Die prophylaktischen Therapien (mit Ausnahme von Kalziumantagonisten) mussten aufgrund von belegten, klinisch relevanten Nebenwirkungen abgebrochen werden.
Auf Verlangen müssen dem Vertrauensarzt des Krankenversicherers folgende Dokumente eingereicht werden:
- Dokumentation der Therapiedauer vor der Behandlung mit AQUIPTA und des unzureichenden Ansprechens der Prophylaktika (z.B. anhand der Krankengeschichte oder Migränetagebuch).
- Vor Therapiebeginn: Migränetagebuch mindestens ab 3 Monate vor Therapie mit AQUIPTA.
- Nach Therapiebeginn: Migränetagebuch nach 3, 6 und 12 Monaten der AQUIPTA Therapie.
Kontrolltermine:
Kontrolle nach 3 Monaten:
Die Behandlung mit AQUIPTA darf, basierend auf einer Kontrolle durch eine/n Fachärztin/Facharzt der Neurologie, 3 Monate nach Therapiebeginn nur dann fortgesetzt werden, wenn die durchschnittliche Anzahl Migränetage pro Monat gegenüber dem Durchschnittswert für die 3 Monate vor Therapiebeginn mit AQUIPTA reduziert wurde und diese Reduktion anhand eines Migränetagebuches belegt werden kann.
Kontrolle nach 6 Monaten:
Die Behandlung mit AQUIPTA darf, basierend auf einer erneuten Kontrolle durch eine/n Fachärztin/Facharzt FMH der Neurologie, 6 Monate nach Therapiebeginn nur dann fortgesetzt werden, wenn die durchschnittliche Anzahl Migränetage pro Monat gegenüber dem Durchschnittswert für die 3 Monate vor Therapiebeginn mit AQUIPTA um mindestens 50% reduziert wurde und diese Reduktion anhand eines Migränetagebuches belegt werden kann.
Die Reduktion um mindestens 50% der Migränetage ist dem Vertrauensarzt des Krankenversicherers schriftlich zu melden.
Therapiefortführung nach 3 respektive 6 Monaten:
Falls eine Therapie mit AQUIPTA nach 3 oder 6 Monaten infolge unzureichender Wirksamkeit abgebrochen werden muss, werden sämtliche weitere Behandlungsversuche mit AQUIPTA oder anderen CGRP-Antagonisten oder monoklonalen CGRP-Antikörper nicht mehr erstattet, es sei denn in dessen Limitierung wird ausdrücklich darauf hingewiesen.
Absetzen der Therapie:
Innerhalb 12-18 Monate nach Therapiebeginn muss die Therapie abgesetzt werden.
Der Absetzversuch muss vor Ablauf der Kostengutsprache durchgeführt werden.
- Erleidet der/die Patient(in) innerhalb von 6 Monaten nach Absetzen der Therapie einen Rückfall (mindestens 8 Migränetage in 30 Tagen), kann eine Wiederaufnahme der bisherigen Therapie erfolgen. Die dafür bereits bestehende Kostengutsprache behält bis zum Ablauf ihre Gültigkeit. Falls ein Therapiewechsel auf einen anderen CGRP-Rezeptor-Antagonisten oder auf eine andere CGRP-Inhibitor Therapie (unabhängig vom Verabreichungsweg) vorgesehen ist, muss eine neue Kostengutsprache für 18 Monate beantragt werden.
- Tritt der Rückfall nach 6 Monaten auf, muss der/die Patient(in) erneut die Kriterien wie bei der ersten Verschreibung erfüllen.
Absetzen der Therapie im weiteren Verlauf und Erneuerung Kostengutsprache:
Im weiteren Verlauf muss eine Therapiepause wie oben angegeben eingehalten werden. Ein Absetzversuch muss vor Ablauf der Kostengutsprache durchgeführt werden. Nach dem Absetzversuch kann der/die Patient(in) die Therapie mit Gepanten oder CGRP- Antikörper (unabhängig vom Verabreichungsweg) wieder aufnehmen, wenn er/sie die Kriterien erneut erfüllt. Dies kann solange fortgesetzt werden, wie die Therapie noch notwendig und wirksam ist. Bei jeder neuen Kostengutsprache muss der/die Fachärztin/Facharzt FMH der Neurologie den erfolgten Absetzversuch an die Krankenversicherer bestätigen.
Der Indikationscode dieser Limitierung ist an den Krankenversicherer zu übermitteln.
FAQ
האם Aquipta מכוסה על ידי ביטוח הבריאות השווייצרי?
כן, אך רק בכפוף לתנאים. Aquipta מופיע ברשימת התרופות המזכות בהחזר עם הגבלה: הביטוח הבסיסי מחזיר את עלותו רק כאשר התנאים המפורטים בנוסח ההגבלה מתקיימים, ובמקרים מסוימים רק לאחר שהמבטח אישר את כיסוי העלות.
כמה עולה Aquipta בשווייץ?
המחיר הציבורי הוא המחיר המרבי שקבע FOPH, ועבור Aquipta הוא נע בין CHF 360.00 ל-CHF 360.00 לאריזה. מחיר היצרן נע בין CHF 315.92 ל-CHF 315.92. לבתי מרקחת אסור לגבות יותר, אך מותר להם לגבות פחות.
גישה לשוק
האם אתם זקוקים לכך שהמוצר שלכם ייכלל ברשימת התרופות המזכות בהחזר?
שאלות לגבי הכללה ברשימת התרופות המזכות בהחזר, מחירים או הגבלות? צרו קשר עם Swiss Reimbursement.
- מדריך עצמאי
- נתוני FOPH רשמיים
- אתר בשמונה שפות